德国杜塞尔多夫医疗器械展览会（MEDICA）是世界上最大规模、最权威的医院及医疗设备展览会，以其不可替代的规模和影响力位居世界医疗贸易展的首位。每年固定在德国的杜塞尔多夫召开，展示从门诊治疗到住院治疗整个领域内的各种产品和服务，参展产品包括了医疗设备、用品的所有常规大类以及医疗通讯信息科技、医用家具设备、医用场地建筑技术、医疗设备管理等。
美东时间周二，美国医药巨头礼来宣布，将投资50亿美元在弗吉尼亚州古奇兰县建设一家生产基地，以提升靶向抗癌药等高端疗法的原料药与制剂生产。美股盘中，礼来股价上涨逾2.5%。 礼来声明称，新工厂将用于生产治疗癌症和自身免疫疾病药物的活性成分，以及其他先进疗法。礼来强调，该工厂将显著 ...
近日，多方消息显示，百时美施贵宝（BMS）将出售中美上海施贵宝60%股权，接手的可能是高瓴资本集团的关联公司。 根据网传邮件，BMS已签署协议，将所持中美上海施贵宝制药有限公司60%股权及数款仅在中国大陆市场制造和销售的关联产品出售给高瓴资本关联公司，包括Baraclude（博路定）、 ...
9月17日，长春高新宣布其控股子公司金赛药业与丹麦ALK-AbellóA/S公司（ALK）达成变应原特异性免疫治疗（AIT）产品合作，将在中国联合开发并商业化ALK的屋尘螨（HDM）变应原特异性免疫治疗产品，并获得ALK自主开发的3款产品在中国大陆范围内的独家代理权益。 根据协议，金赛药业将支付首付 ...
9月19日，沃森生物（300142）发布公告，公司的子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司联合复旦大学和上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗已向国家药品监督管理局申请临床试验，并获得《受理通知书》。该疫苗的主要功能是刺激机体产生 ...
大阪大学的研究人员开发出了一种开创性的、微创的通过血管记录大脑活动的方法。这种技术有可能改变癫痫等神经疾病的诊断和治疗方式，并为先进的脑机接口技术铺平道路。它消除了需要进行侵入性开颅手术的需求，提供了一种更安全、更易操作的方式来监测和刺激大脑功能。 目前直接测量大脑活动的方法都需要进行侵入性操作，要 ...
2025年9月20日星期六（HealthDay新闻）——荷兰的研究人员把一个大型音乐节变成了一个意想不到的实验室，来研究一个长期困扰科学家和被蚊子叮咬的人的问题：是什么让一些人比另一些人更容易被蚊子叮咬？ 在荷兰比丁胡伊森的洛兰兹音乐节上，科学家们连续三天在一系列集装箱实验室内部搭建了一个独特的临时 ...
本周要闻 1.多地耗材试剂价格，开始下调 2.33类耗材，低价联动来了 3.智飞生物控股子公司宸安生物CA111注射液获批临床 4.广济药业化学原料药维生素B6再注册获批准 5.国内首款丙酸氟替卡松吸入粉雾剂获批上市 6.南开团队原创抗肿瘤新药获批进入Ⅲ期临床试验 7.长春高新：金赛药业将获得3款产 ...
【滴度医贸网专家回答】 一、核心难题解析 分类规则复杂化 IVDR将体外诊断产品风险等级从IVDD的List A/B等四类扩展为A-D四级，分类标准涉及样本类型（如唾液、皮肤组织）、疾病风险（如传染性、死亡率）等维度。例如： D类器械（如HIV或新冠检测试剂）需提交临床性能研究计划（C ...
【滴度医贸网专家回答】 一、作用：规范医疗器械安全与有效性，加速市场准入 1.确保安全性和有效性 FDA认可的共识标准通过科学验证的试验方法、验收标准和风险管理流程，为医疗器械的设计、测试和临床评估提供明确规范。例如，生物相容性标准（如ISO 10993系列）规定了材料与人体组织接触时 ...
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