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丹麓资本许谦：创投是创新药的“导航仪”，不是简单的“钱袋子”

随着大额License-out（对外授权）交易频现，中国创新药行业在全球资本与跨国药企面前正不断证明自己的研发实力。行业向好势头的另一面是一级市场投融资交易仍在低谷期。聚焦到创新药领域，有些企业拿到全球BD交易大单，更多企业还在融资的道路上艰难前行。这意味着，中国创新药行业正步入分化阶段——具备 ...
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- 2025-06-18
博安生物BA1302获FDA临床试验许可

6月17日，博安生物（06955）发布公告，宣布其自主开发的靶向CD228创新抗体偶联药物BA1302已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可开展临床试验。　　该药物拟用于治疗多种实体瘤，并已获得FDA授予的鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌的孤儿药资格认定。目前，BA1302正在中国进 ...
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- 2025-06-18
三叶草生物联合疫苗I期临床试验首批受试者入组

6月17日，三叶草生物（02197）发布公告，宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)+人偏肺病毒(hMPV)±副流感病毒3型(PIV3)联合疫苗候选产品I期临床试验已完成首批受试者入组。　　这项试验涉及的疫苗候选产品包括SCB-1022(RSV+hMPV)和SCB-1033(RSV+hMP ...
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- 2025-06-18
当中国创新药迎来黄金期

在全球医药产业变革的浪潮中，BD交易正成为中国创新药企业破局突围的关键引擎。 2025年，创新药领域的BD交易呈现出爆发式增长态势，一场关于技术、资本与市场的深度博弈正在上演，而中国创新药企正以亮眼的表现站在这场变革的潮头。数据背后的热度风暴据不完全统计，仅2025年5月，就至少有6家国内创新药 ...
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- 2025-06-18
这款CAR-T疗法的“含金量”还在提升

2024年2月，阿斯利康正式将亘喜生物纳入集团，开创了MNC大举收购中国Biotech的先河。亘喜生物是阿斯利康在CAR-T赛道的第一笔收购，核心是其突出的技术与管线——FasTCAR和AZD0120。 AZD0120是一款基于FasTCAR快速生产平台开发的BCMA/CD19双靶向CAR-T细胞疗 ...
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- 2025-06-18
【专家速答】美国药品DMF注册怎么做？

【滴度医贸网专家回答】美国药品DMF（药品主文件）注册是一个涉及多个步骤和要求的复杂过程，以下是注册的主要流程和要点：一、确定DMF类型根据产品特性选择适当的DMF类型，常见的有： Type II：原料药（API）和中间体的制造与控制信息，这是最常见的类型。 Type III：包 ...
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- 2025-06-18
关于痛风管理策略及心血管结局的新见解

欧洲风湿病学会联盟建议，对于患有严重痛风的患者，其血尿酸水平应控制在<6 毫克/分升（360 微摩尔/升）和<5 毫克/分升（300 微摩尔/升）范围内。尽管有现有的治疗方法，但痛风仍常常被漏诊，其治疗效果也往往不尽如人意。在2025年于巴塞罗那举行的欧洲风湿病学会年会上，有关痛风的一系 ...
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- 2025-06-17
攻克食物过敏：技术如何助力新疗法的开发，同时避免痛苦

流式细胞术的进步能够让研究人员在不接触过敏原的情况下，获取有关食物过敏的宝贵信息。世界卫生组织报告称，全球约有 2.2 亿人患有食物过敏症（点击此处查看详细信息）。据非营利组织“食物过敏研究与教育”（FARE）的数据，仅在美国，每 13 名儿童中就有一人患有危及生命的食物过敏症。2024 年，美国食 ...
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- 2025-06-17
大参林业绩说明会释放信号：门店网络基本建成将聚焦区域加密精细化发展

近日，医药零售行业龙头大参林（603233.SH）举办2024年度暨2025年第一季度业绩说明会，全方位展示公司经营成果及未来发展规划。公司财务总监、董事会秘书彭广智指出，大参林已成功构建覆盖全国21个省（自治区、直辖市）的门店网络，跨省份扩张之战基本完成，2025年公司将聚焦加密已覆 ...
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- 2025-06-17
速递丨“多动症”新药上市申请获受理并纳入优先审评！爱科百发申报

今日（6月16日），上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（下称” 爱科百发”）宣布其新药爱智达（通用名：丝右哌甲酯/右哌甲酯复方胶囊；代号：AK0901）的新药上市申请（NDA）已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理，并将其已纳入” ...
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- 2025-06-17

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