4月14日晚，华东医药(000963)发布公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理，适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。 此前，华东医药司美格鲁肽注射液的降糖适应症上市申 ...
近日，泽璟制药宣布，其自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照3期临床研究达到了主要疗效终点，具有统计显著性（p<0.0001）。这意味着泽璟制药在自免领域又取得了一大关键突破。 吉卡昔替尼是泽璟制药自主研发 ...
这几年，中药、草本和传统植物产品在东南亚的热度确实在上升。 从越南的草本养生茶，到马来西亚的传统药油，再到新加坡、印尼对天然保健成分的接受度提高，东南亚市场对这类产品的兴趣是真实存在的。 但很多供应商真正卡住的地方，不在需求端，而在落地端。 常见情况通常有三种： 功能宣称写得太满，容易被质疑夸大疗效 ...
主办方：山西省医疗器械行业协会 时间：2026年5月15日-5月17日 举办地址：太原市长风西街6号 展馆：太原晋阳湖国际会展中心 展品范围： 医学影像：5G远程解决方案、精准影像、智能影像、智慧医院系统等 医用电子：重症医学设备、输血透析及体外循环、母婴健康肿瘤治疗、电子治疗设备等 ...
2026年4月14日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的西妥昔单抗生物类似药HLX05-N（重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液）的新药临床试验（IND）申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于治疗转移性结直肠癌。 表皮生长因子受体（EGFR）属于具有酪氨酸激酶活性的细胞 ...
2026年4月14日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司（以下简称“江东公司”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由江东公司申报的司美格鲁肽注射液（研发代码：HDM1702）上市许可申请获得受理。 本次申报适应症为：本品适用于在控制饮 ...
近日，海思科以“双喜临门”的姿态惊艳市场：2026年一季度净利润同比预增923%至1095%，已接近2025年全年2.60亿元净利润的约两倍；同时，海思科官宣与制药巨头艾伯维达成总额最高7.45亿美元的Nav1.8抑制剂授权合作。 >>业绩暴增的背后逻辑 海思科一季度预计实现归母净利润4 ...
近日，Alloy Therapeutics公司宣布与渤健（Biogen）达成一项合作与许可协议，授权Biogen使用Alloy新颖且专有的AntiClastic™反义寡核苷酸（ASO）平台来推进针对多个未披露靶点的反义疗法。 Alloy将获得首付款，并有资格根据合作产生的任何产品获得额外的里程碑付款 ...
2026年6月15日至17日，由中国医药保健品进出口商会与上海博华国际展览有限公司联合主办的“第十六届中国国际健康产品展览会、2026亚洲天然及营养保健品展（简称HNC健康营养展）”将在国家会展中心（上海）盛大举行。作为深耕大健康领域十五载的标杆性平台，HNC健康营养展将继续发挥其引领行业趋势、链接 ...
【滴度医贸网专家回答】 二类医疗器械产品注册证的办理流程及要点如下： 一、办理条件 企业资质 申请人需为境内注册的企业法人，营业执照经营范围包含医疗器械生产或经营。 企业需通过GMP认证，具备与生产规模相适应的质量管理体系、生产设施及检验设备。 进口企业需提供《进口医疗器械注册证》及授 ...
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