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全球首创!凝血因子X激活剂——注射用波米泰酶α(博佳凝)附条件批准上市! 翰森制药GLP-1/GIP双靶点减重新药申报上市丨产业新闻 越来越多原料药企业开始布局拉美,背后发生了什么?
  • 滴度周报 | 诺和诺德全球管理层访华追加投资拟提高产能;巨子生物交联重组胶原蛋白植入剂获医疗器械注册证

    本周要闻 1.四类国采耗材,开始数据填报 2.7月1日起,29省联盟集采落地 3.泽璟制药获盐酸吉卡昔替尼片注册证 4.百利天恒:iza-bren三阴性乳腺癌适应症上市申请获国家药监局药品审评中心受理 5.沃森生物子公司13价肺炎结合疫苗印尼Ⅲ期临床试验达到预设目标 6.巨子生物交联重组胶原蛋白植入 ...

    • 来源: drugdu
    • 181
    • 2026-06-23
  • 三天接触数百家企业后,我们看到的几个新变化

    为期三天的CPHI China 2026已经结束。 作为全球医药行业的重要展会,每年的CPHI都会聚集来自不同国家和地区的制药企业、医疗器械企业、采购商以及行业服务机构。 对于Drugdu.com滴度医贸网来说,这不仅是一次与客户和合作伙伴见面的机会,也是观察市场变化的重要窗口。 三天时间里,我们接 ...

    • 来源: drugdu
    • 130
    • 2026-06-22
  • 【专家速答】医疗器械进入沙特市场需要做什么认证?

    【滴度医贸网专家回答】   医疗器械进入沙特市场,核心是必须通过沙特食品药品管理局(SFDA)的注册认证,同时需要满足一系列配套要求。以下按优先级逐项说明。 一、必须完成的核心认证:SFDA 医疗器械注册 这是所有医疗器械进入沙特的唯一法定准入门槛,未经注册的产品无法清关、无法销售。 注册 ...

    • 来源: drugdu
    • 133
    • 2026-06-22
  • 【专家速答】医疗器械经营许可证怎么办理?

    【滴度医贸网专家回答】   办理医疗器械经营许可证,核心是先明确你要经营几类器械,因为二类和三类的办理路径完全不同。 一、先搞清:你办的是”许可证”还是”备案” 第一类(低风险,如手术刀、纱布、听诊器):工商登记时备案即可,不需要许可证。 第 ...

    • 来源: drugdu
    • 136
    • 2026-06-19
  • 台湾生物科技展-亚洲生物科技大会 BIO Asia Taiwan

    主办方:台湾生物产业发展协会 时间:2026年7月15日-7月19日 举办地址:南港区经贸二路1号 展馆:台湾台北贸易中心南港展览馆   展品范围: 医药:新药开发、疫苗製剂(基因治疗、细胞治疗)、学名药、原料药、中草药 医疗器材:医材研发、医疗电子、影像医学、医疗仪器、複合医材 生技服务 ...

    • 来源: drugdu
    • 106
    • 2026-06-18
  • 诺和诺德重大消息:2027年4月前,国产司美格鲁肽不能抢仿上市!

    6月16日,外媒突然曝出好几则司美格鲁肽的消息。一是诺和诺德的口服减肥药Wegovy将很快在中国上市;另一个消息是诺和诺德明确:司美格鲁肽在中国的监管数据保护将持续至2027年第二季度,届时仿制药才能进入市场。 据外媒报道,这两则消息都来自于诺和诺德的全球总裁兼首席执行官杜麦克。 这几天,诺和诺德全 ...

    • 来源: drugdu
    • 340
    • 2026-06-17
  • 全球首个!石药集团注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Ⅱ)获批上市

      6月15日,石药集团旗下注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Ⅱ)(研发代号:SYHX2011)获得国家药品监督管理局批准上市。该产品是全球首款速溶型白蛋白结合紫杉醇制剂,依托自主创新的处方与制备工艺,斩获中美欧多国专利授权。 作为化药2.2类改良型新药,它在疗效、安全性与临床使用便捷性上实现 ...

    • 来源: drugdu
    • 216
    • 2026-06-17
  • 70 亿估值!疫苗赛道又一笔大额融资落地

    6月15日晚间,复星医药(600196)发布官方公告,旗下疫苗平台复星安特金完成新一轮增资扩股,以每股 84.21 元的价格向 4 方投资人新增发行 1149.54 万股股份,合计融资金额达 9.68 亿元,投前估值 70 亿元。这是复星安特金筹备港股上市过程中的关键资本动作,也为其疫苗管线研发与商 ...

    • 来源: drugdu
    • 173
    • 2026-06-17
  • 【专家速答】药企在药品生产质量管理中存在哪些问题?

    【滴度医贸网专家回答】   药企在药品生产质量管理中常见的问题,大致集中在以下几个层面: 一、人员与意识层面 很多企业的质量管理停留在”应付检查”的层面,而非真正内化为生产习惯。一线操作人员流动性大,培训流于形式,SOP执行不到位是普遍现象。质量部门话语权弱,遇到产 ...

    • 来源: drugdu
    • 128
    • 2026-06-17
  • 印度制药加工及包装展览会 PHARMA PRO&PACK EXPO

    主办方:印度IPMMA协会、GPE展览公司 时间:2026年7月9日-7月11日 举办地址:HITEX Exhibition Centre Izzat Nagar Hyderabad 500 032, A.P. 展馆:Hyderabad International Trade Exposition ...

    • 来源: drugdu
    • 119
    • 2026-06-16
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