2月9日，亿腾嘉和（06998）发布公告，宣布其旗下小核酸创新药EDP167的II期临床试验成功完成首例受试者给药。 该试验针对纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）成人患者，旨在评估EDP167在HoFH患者中的疗效和安全性，主要终点为首次给药24周后低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平相较基线的变 ...
据美国食品和药品监督管理局（FDA）称，丹麦制药公司诺和诺德为其口服减肥药投放的一则电视广告涉及“虚假或误导性”宣传。 诺和诺德是司美格鲁肽（Semaglutide）的生产商，这款药物和礼来的替尔泊肽（Tirzepatide）均属于GLP-1减肥药。 今年1月，口服版司美格 ...
2026年2月6日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准维适平®（精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®）上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。该药物填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领域的重要空白，并为以深度黏膜愈合为目标的创 ...
2025年作为“十四五”规划的收官之年，其目标任务的圆满完成不仅为‘十五五’时期实现良好开局筑牢根基，更彰显了国家在三医联动协同发展与治理方面取得的显著成效。而着眼于药品集采领域，2025年的核心策略则是紧扣集采政策和挂撤网机制的规范健全、医药价格和招采信用的全面监控与治理这几个维度进行布局。01集 ...
孟加拉达卡医疗器械展览会（Meditex Bangladesh）是孟加拉最高水准的医疗设备及用品展览会。众多的参展商展示了各种各样的医疗设备，开展业务或了解医药行业的最新发展。作为孟加拉国规模最大、唯一的国际医疗用品展！孟加拉达卡医疗器械展览会专注于孟加拉国整个医疗行业，并将成为一站式单一平台，向国内外展示该国医疗和医院行业的最新发展和新兴技术。
在全球医药 B2B 贸易中，价格从来不是唯一变量。 当买家在平台上比较两家同样有 GMP 的工厂时，真正被拿出来“对比”的，往往是三个维度： 生产能力：规模、稳定性和合规程度 分析检测能力：质量控制的“底线”扎不扎实 制剂与给药系统能力：能不能提供真正符合临床与市场需求的产品形态 这三块，构成了一家 ...
【滴度医贸网专家回答】 在欧盟MDR（医疗器械法规）框架下，医疗器械等同性证明是评估新产品与已上市产品在技术、生物学和临床特征上相似性的关键环节，直接关系到产品能否合规进入欧盟市场。以下是等同性证明需要掌握的重要规定和要求： 一、技术特征要求 使用条件相似：待评估器械与假定等同的器械必 ...
2月9日晚间，苑东生物发布公告称，公司全资子公司成都优洛生物科技有限公司自主研发的1类生物药EP-0210单抗注射液正在开展用于治疗炎症性肠病的 I 期临床试验，于近日完成首例受试者给药。 公告显示，EP-0210单抗注射液是一款靶向人肿瘤坏死因子样配体1A（TNF-like ligand1A，TL ...
2月9日，智飞生物公告称，公司于近日获悉，由全资子公司智飞龙科马研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意在40岁及以上人群中开展预防带状疱疹的临床试验。 若项目进展顺利，将进一步丰富智飞生物的成人疫苗品种，完善产品布局。但需注意，药品研制具 ...
2026年2月10日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予和誉医药自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）快速通道资格认定（Fast Track Desig ...
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