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和铂、百奥赛图专利纠纷升级；荣昌生物泰它西普获欧盟孤儿药资格认定｜医药早参

NO.1和铂、百奥赛图专利纠纷升级 16日，和铂医药对外公布了其核心专利维权行动的最新进展。国家知识产权局于2025年6月5日作出审查决定，维持和铂医药“结合分子”专利权有效，该专利涉及利用转基因动物制备全人源仅重链抗体（HCAb）的方法，而此次决定是针对百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司提出的无 ...
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- 2025-06-19
十八载攻坚！破局者馨可宁 9，改写全球 HPV 疫苗格局

近期，国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”获批上市，标志着中国在高端疫苗研发领域迈出关键一步。这款疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物联合攻关，历时18年，克服重重技术难关，在国际疫苗技术体系中开辟出一条属于中国的原创路径。它的诞生不仅是一次产业突围，更是一次国家级公共健康能力的提升。面 ...
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- 2025-06-19
沃森生物与智峪生科达成战略合作

6月18日，沃森生物宣布，公司已与上海智峪生物科技有限公司（简称“智峪生科”）建立战略合作伙伴关系。双方本次战略合作的核心是将智峪生科的AI建模结合物理模拟的生物计算技术应用于沃森生物人用疫苗研发领域，重点包括利用AI技术加速蛋白质（包括酶）发现与设计等工艺开发过程，提供AI生物计算平台授权服务构建 ...
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- 2025-06-19
创新药临床试验审批有望提速！国家药监局拟推行30个工作日审批制

6月16日，国家药监局就优化创新药临床试验审评审批发布征求意见稿。其中提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临 ...
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- 2025-06-19
中国药品又一个“专利延期王”诞生

近日，荣昌生物宣布收到国家知识产权局下发的《药品专利权期限补偿审批决定》，称其核心产品泰它西普注射液获1827天专利补偿，保护期从2027年6月15日延长至2032年6月15日。值得注意的是，这是我国2021年新《中华人民共和国专利法》（下称《专利法》）实施以来，药品行业又一个达成“顶格补偿”的案 ...
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- 2025-06-19
武田8年老将加入百济神州

据21世纪经济报道、澎湃新闻等多家媒体消息，武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪将卸任，其下一站或将加入百济神州。 8年老将 2017年9月，单国洪出任武田中国总裁，自此开启了武田中国业务的腾飞之旅。2020年，武田中国启动了“武聚未来”五年发展计划，提出到2025年在国内上市超过15款创新产 ...
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- 2025-06-19
美国西部医疗器械展明尼苏达分展MD&M

美国西部医疗器械展明尼苏达分展（MD&M）是美国中西部最大的年度医疗设计和制造活动。来探索最新的技术，设备和解决方案的活动汇集了医疗设计与制造(MD&M)、自动化技术博览会(ATX)、设计与制造(D&M)、MinnPack和plstec，都在一个屋顶下。
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- 2025-06-19
美国心脏协会发布新科学声明，重新审视适量饮酒与心血管健康的关系

多个医疗组织均认为，无论饮酒量多少，长期饮酒都会对健康造成危害。然而，美国心脏协会（AHA）发布的一份新的科学声明则提供了更为谨慎的指导意见。几十年来，适度饮酒可降低心血管疾病风险这一观点已被广泛接受。1993 年发表在《新英格兰医学杂志》上的一篇社论的作者们得出结论称，“现在看来这 ...
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- 2025-06-18
研究称：ADHD 祛瘾药物可通过远程医疗安全开具

（健康日报记者恩尼斯·汤普森）2025 年 6 月 16 日（健康日新闻）——一项新研究指出，患有注意力缺陷多动障碍（ADHD）的患者或许可以通过远程方式获得药物治疗，且不会增加成瘾风险。专家们担心，通过远程医疗服务开具像阿德拉尔这样的兴奋剂处方可能会导致患有注意力缺陷/多动障碍（ ...
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- 2025-06-18
创新药临床试验迎突破：将开启30个工作日审评通道

关联内容创新药支付十年破局路从“支付荒漠”到“万亿蓝海” 药企革新时刻：巨头转身，创新者淘金 6月16日，国家药品监督管理局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》），一项可能重塑中国创新药研发格局的变革正拉开序幕——核心创新药品种的临床试验审评审批周 ...
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- 2025-06-18

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