中证智能财讯中慧生物-B（02627）8月13日早间公告，根据国家医疗保障局8月12日公告，公司旗下四价流感病毒亚单位疫苗慧尔康欣被列入本年度国家商业健康保险创新药品目录初步审查名单，系名单中唯一入选的疫苗产品。 该疫苗于2023年5月获国家药品监督管理局批准上市，适用于三岁及以上人群（就含病毒株血 ...
近日，罗氏旗下的基因泰克宣布终止与Bicycle Therapeutics的合作协议，这一决定将在8月正式生效。 自2020年2月起，基因泰克便与Bicycle建立了独家合作关系，当时Bicycle获得了3000万美元的首付款，并有望在基因泰克达成特定研发节点后获得最高达17亿美元（约合人民币122 ...
8月12日，海思科（002653）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，批准其自主研发的创新药HSK47977片开展临床试验。该药物为口服BCL6 PROTAC小分子制剂，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗，符合药品注册的相关要求。 HSK47977片在国内尚无同靶点药 ...
2025年8月12日，星期二（HealthDay新闻）——一项小型临床试验表明，一种针对常见癌症基因突变的新疫苗可以帮助阻止侵袭性胰腺癌的复发。 据美国癌症协会的数据，胰腺癌是致死率最高的癌症之一，其五年生存率约为 13%。 此外，美国国立卫生研究院表示，多达 80% 的患者在接受治疗后病情会复发。 ...
美国食品药品监督管理局已批准了英斯默公司生产的布林苏普里（布伦索卡替）药物，这是首个也是唯一一种适用于 12 岁及以上成人及青少年的非囊性纤维化型支气管扩张症（NCFB）的治疗药物。1 美国食品药品监督管理局批准布林斯普里作为非囊性纤维化支气管扩张症的首款治疗药物 该监管决定基于第三阶段的 ASPE ...
【滴度医贸网专家回答】 有源医疗器械的检验需围绕其安全性、有效性及合规性展开，需结合产品特性、使用场景和法规要求进行系统性评估。以下是检验的核心要点： 一、电气安全与防护 绝缘性能 测试设备带电部件与可触及部分之间的绝缘电阻，确保在正常和故障条件下均能有效隔离电流，防止触电。 验证绝缘 ...
距离第9届国际生物技术大会暨展览会开幕不足100天，黄金展位抢定中，意向来展会洽谈合作的企业请抓紧锁定黄金席位！ 作为粤港澳大湾区年度生物产业标杆盛会，历经八届成功举办，BTE已汇聚行业品牌企业及众多采购商，成为生物领域企业不可错过的年度盛会。 2025将深度聚焦生物制药、细胞治疗、体外诊断、基因技 ...
麦克马斯特大学的一个研究团队发现了一类新的药物，这些药物或许有一天能够带来针对严重真菌感染的突破性治疗方法。 这些被称为“康尼丁”的新分子是从一种名为“康尼沙特拉·霍夫曼尼”的植物共生真菌中分离出来的。这些样本是从位于大学校园内的麦克马斯特温室采集而来的。 这一发现于近期发表在《自然通讯》杂志上，它 ...
2025年8月11日星期一（HealthDay新闻）——美国食品和药物管理局已经批准单剂量阿约维（fremanezumab-vfrm）注射剂用于儿童和青少年发作性偏头痛的预防性治疗。 在美国，每 10 名儿童和青少年中就有一人患有偏头痛。这是一种常见但往往未被充分认识、也未得到充分治疗的病症，它可能 ...
《自然·医学》杂志11日公布了美国加州大学洛杉矶分校研究团队开展的一项1期临床试验，结果显示，一种名为ELI-002 2P的非个体化、量产、即用型含肽疫苗，有助于延长部分胰腺癌或结直肠癌患者的长期无复发生存期。 已知胰腺癌和结直肠癌的复发率即使在手术和化疗后也很高，尤其是当体内 ...
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