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美国食品药品监督管理局批准了新型流产药米非司酮的新版本
康泰生物与阿斯利康终止腺病毒载体新冠疫苗合作 天士力:TSL2109胶囊获批临床 新诺威:仑卡奈单抗生物类似药获批临床,用于治疗阿尔茨海默病
  • 宣泰医药:西格列汀二甲双胍缓释片新增规格获批准

      宣泰医药9月26日公告,全资子公司江苏宣泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,西格列汀二甲双胍缓释片增加“每片含磷酸西格列汀50mg(以C H F N O计)和盐酸二甲双胍500mg”规格的补充申请已获得国家药监局批准。目前上市销售的规格为每片含磷酸西格列汀5 ...

    • 来源: drugdu
    • 64
    • 2025-09-29
  • 立足景气度逻辑与产业趋势 公募挖掘优势风格“扩散”机会

    自9月美联储降息落地以来,A股市场科技成长风格持续走强。截至9月26日,多只半导体设备相关主题ETF表现不俗。业内机构分析,人工智能(AI)产业的新进展层出不穷,成长风格带动的结构性行情仍未结束。不过,叠加十一假期的“节前效应”,如果没有较多的利好催化,近期市场或以震荡为主。   在科技板块估值进入 ...

    • 来源: drugdu
    • 67
    • 2025-09-29
  • 广药白云山旗下基金拟出资7.49亿元成为南京医药第二大股东

    中证报中证网讯(王珞)9月28日晚,广药集团旗下上市公司白云山与南京医药股份有限公司(以下简称“南京医药”)同时发布公告,白云山旗下广州广药二期基金股权投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“广药二期基金”)拟出资7.49亿元人民币收购Alliance Healthcare Asia Pacific L ...

    • 来源: drugdu
    • 60
    • 2025-09-29
  • 青少年时期吸烟的父亲可能会加速其子女的生理衰老过程。

    据在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲呼吸学会(ERS)大会上公布的研究结果,那些在青春期时父亲吸烟的人似乎比一般人衰老得更快。 研究人员发现,与实际年龄相比,那些父亲在 15 岁或更年轻时就开始吸烟的人,其身体的生理衰老速度似乎更快。他们表示,在青春期吸烟可能会对男孩正在发育的精子细胞造成损害,这种损害可能 ...

    • 来源: drugdu
    • 53
    • 2025-09-29
  • 远程哮喘监测使儿童无需前往急诊室就诊

    据在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲呼吸学会(ERS)大会上公布的研究结果,患有哮喘且使用家庭监测设备的儿童,前往急诊室或住院治疗的几率比仅接受医疗团队治疗的儿童低约一半。远程监测还帮助控制了孩子们的症状。 居家监测包括让儿童及其家庭成员每月使用一次应用程序来回答有关哮喘症状的问题或跟踪他们的肺功能情况。该 ...

    • 来源: drugdu
    • 51
    • 2025-09-29
  • 滴度周报 | 第十一批国家药品集采启动,规则优化指向“反内卷”;晶泰科技与百诚医药签订合作意向书

    本周要闻 1.第十一批国家药品集采启动,规则优化指向“反内卷” 2.24省联盟,5类耗材带量采购 3.华东医药:子公司ADC创新药临床试验获美国FDA批准 4.微泰医疗:贴敷式胰岛素泵儿童及青少年适应症获批 5.新诺威:仑卡奈单抗注射液获批开展药物临床试验 6.礼来:阿尔茨海默病新药Kisunla获 ...

    • 来源: drugdu
    • 71
    • 2025-09-29
  • 【专家速答】医疗器械注册证都要准备哪些材料或者资料?

    【滴度医贸网专家回答】   申请医疗器械注册证需准备的材料涵盖企业资质、产品技术、质量管控、临床评价及合规声明等多个方面,具体包括: 申请表:需填写医疗器械注册申请表,确保信息准确完整,涵盖产品基本信息、注册申请人及产品预期用途等。 证明性文件: 营业执照副本复印件、组织机构代码证复印件( ...

    • 来源: drugdu
    • 114
    • 2025-09-29
  • 基因疗法在早期试验中减缓了亨廷顿氏病的病情发展

    2025年9月26日星期五(HealthDay新闻)——根据周三公布的早期试验结果,一种新的基因疗法有望减缓亨廷顿舞蹈病的进展。 该公司表示,在一项 1/2 期研究中,接受乌尼奎尔公司实验性疗法 AMT-130 高剂量治疗的患者在三年后病情进展速度减缓了 75%。该疗法还使脊髓液中一种衡量脑损伤的关 ...

    • 来源: drugdu
    • 71
    • 2025-09-28
  • 再生元公司的“艾维克萨”在美国获批用于患有纯合型家族性高胆固醇血症的儿童患者

    再生元公司宣布,美国食品药品监督管理局已批准其抗 ANGPTL3 抗体“艾克齐萨”用于治疗 1 岁至 5 岁(不含 5 岁)的纯合子家族性高胆固醇血症患儿。艾克齐萨最初于 2021 年获批用于成人及 12 岁及以上儿童,2023 年又获批用于 5 至 11 岁儿童。艾克齐萨的每项获批均是通过优先审评 ...

    • 来源: drugdu
    • 68
    • 2025-09-28
  • 世界心脏日:我国心血管患者高达3.3亿,需警惕共病风险

      当前,我国心血管疾病患者人数高达3.3亿,其中高血压患者2.45亿,冠心病、卒中患者均超千万;心血管疾病导致的死亡占居民总死亡近50%,高居各类疾病首位,被称为威胁居民健康的“头号杀手”。   随着“健康中国2030”战略进入纵深推进阶段,心脑血管疾病防治已被纳入重点防控范畴,且成效显著。然而在 ...

    • 来源: drugdu
    • 66
    • 2025-09-28
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