【滴度医贸网专家回答】 医疗器械的临床评价路径是用于评估其安全性和有效性的重要过程，以确定医疗器械是否适合上市销售和临床使用。以下是确定医疗器械临床评价路径的一般步骤和考虑因素： 一、一般步骤 明确产品特性和适用范围：了解医疗器械的基本原理、结构组成、制造材料以及预期用途。需要先确认产 ...
近日，国家医保局、财政部两部门联合发布的《关于做好医保基金预付工作的通知》（以下简称《通知》）进一步将预付金制度规范化，从制度上明确了预付金的使用范围、拨付条件和支出标准，并规范了预付金的流程管理、会计核算和资金监督。预付金制度有效缓解医疗机构的资金压力。通过提前拨付医保资金，预付金制度显著减轻了医 ...
对于阿托品，全球药企都寄予厚望。毕竟，预防近视的需求非常明确且庞大。最为关键的，是极为庞大的需求群体。根据Eyenovia预计，在美国，近视估计影响了大约2500万儿童，其中多达500万被认为处于进行性近视的高风险中。 国内也是如此。根据国盛证券预算，6-16岁儿童、青年群体的近视群体规模大约在78 ...
11月18日，在第44届中国医药产业发展高峰论坛上，清华大学老科协医疗健康研究中心执行副主任耿鸿武指出，现阶段我国医保药品价格管理的基本思路主要包括：管理范围、质价相符、合理差价、医保引导、严格监管等。“发挥药品价格治理效能”是今年国家医保局重点工作任务之一。即推进挂网药品价格专项治理，探索药品价格 ...
本周五，韩国生物类似药巨头 Celltrion（赛尔群）表示，作为其欧洲扩张战略的一部分，已完成对 iQone Healthcare Switzerland 的收购，收购价格约为 300 亿韩元（约1.55亿人民币）。 收购完成后，iQone Healthcare Switzerland 将成为 C ...
11月13日，普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”），宣布与BioNTech达成股权收购协议。 根据协议条款，BioNTech将以8亿美元（约57.81亿元人民币）预付款收购普米斯100%已发行股本（可根据惯例对收购价格进行调整），支付方式主要为现金和部分美国存托股份（ADS）。此外，BioNTe ...
药明康德近日宣布，其位于瑞士库威的生产基地获得全球企业社会责任评级专业机构EcoVadis银牌认证，这也体现了药明康德将环境、社会及管治（ESG）融入公司战略和运营的坚定信念。 药明康德近日宣布，其位于瑞士库威的生产基地获得全球企业社会责任评级专业机构EcoVadis银牌认证，这也体现了药明康德将环 ...
当地时间11月15日，波士顿科学宣布完成对医疗技术公司Axonics，Inc.的收购。此次交易定价为每股71美元，股权价值达37亿美元（折合人民币约为267.6亿元）。波士顿科学预计此次交易对2024年和2025年调整后每股收益的影响不大，之后会增加。 Axonics专注于开发和商业化治疗泌尿、肠功 ...
近日，国家卫健委组织24家药品/医疗器械企业召开座谈会，国产/跨国企业、国有/民营企业、中药/化药/医疗器械企业均在列。据业内流传的会议安排，座谈会对六方面内容展开了研究与讨论（详见后图），包括“支持医务人员合规参加中外医药企业学术会议、合规领取讲课费”。会上，国家卫健委也明确“支持引导学术交流合作 ...
乳腺癌领域诞生重磅炸弹药物并不是新鲜事。毕竟，这里具备诞生大药的肥沃土壤。最为核心的因素是极为庞大的患者群体。乳腺癌是最常见的癌症之一，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。2020年，超过200万患者被诊断为乳腺癌。在美国，2023年预计将有超过29万名患者确诊。 而其中的重要亚型比例又不低。例如， ...
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