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全球首款FcRn拮抗剂新剂型在美获批上市

近日，再鼎医药合作伙伴argenx公司宣布，美国FDA（美国食品药品监督管理局）已正式批准艾加莫德预充式皮下注射剂型上市，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）成人患者。艾加莫德（Efgartigimod）是全球首 ...
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- 2025-04-15
中国广州国际医药原料药展 API China

中国国际医药原料药展（API China）作为中国制药领域历史最悠久的展会，开创于1968年。展品中不仅涵盖24大类5万余种原料药，还包含了医药和保健品生产所需的所有辅料、功能性配料、内外包装材料、生产及检测设备。
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- 43
- 2025-04-15
美的集团成立医疗事业部发布美的医疗年度新品

4月8日，第91届中国国际医疗器械博览会（CMEF）开幕，美的医疗在展会期间举办了“AI全维智变2025美的医疗年度新品发布暨中国脊梁守护计划启动会”，并正式宣告美的医疗事业部成立。　　美的医疗作为美的集团六大业务板块之一，是美的集团多元化发展战略的重大突破，美的医疗拥有万东医疗在医疗诊断设备和影 ...
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- 2025-04-14
瑞普生物：2024年营业收入30.70亿元同比增长13.32%

瑞普生物近日发布的2024年年度报告显示，公司坚持科技创新与战略布局，实现营业收入30.70亿元，同比增长13.32%；归属于上市公司股东的净利润3.01亿元；拟每10股派现3元（含税）。 2024年，公司研发投入2.38亿元，占营业收入的7.76%，新增10项新兽药注册证书、29项授权专利。生物制 ...
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- 2025-04-14
康希诺生物与键凯科技战略合作共探mRNA疫苗肿瘤免疫新方案

4月9日，据康希诺生物官微消息，近日，康希诺生物子公司康希诺生物（上海）有限公司与键凯科技全资子公司天津键凯科技有限公司（简称“键凯科技”）签署合作开发协议，双方将共同推进mRNA疫苗用于治疗胶质母细胞瘤（GBM）的临床研究项目，预计今年内完成首例患者给药。 https://finance.east ...
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- 2025-04-14
美国将对药品征收单独关税多家医药企业回应：产品不会被轻易取代，关税影响有限

当地时间4月8日，美国总统特朗普发表讲话称，美国将对药品征收关税。这一消息让在前一轮加税中被“豁免”的医药企业再度受到市场关注。　　从9日的市场反应来看，原料药板块个股跌幅靠前。数据显示，美国市场90%的活性药物成分（API）依赖进口，其中60%来自中国。短期来看，依赖美国出口业 ...
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- 2025-04-14
滴度周报 | 4月15日起！三类耗材续采启动；全国首个血友病B基因治疗药物获批上市

本周要闻 1.医保局发文，非集采耗材开始大降价！ 2.4月15日起！三类耗材续采启动 3.新增5款创新器械，获批上市！ 4.百济神州一款在研抗肿瘤新药折戟 5.全国首个血友病B基因治疗药物获批上市 6.天津两款创新医疗器械获批上市 7.首付款1500万欧元，恒瑞医药与默克达成辅助生殖新药商业合作 8 ...
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- 2025-04-14
【专家速答】为什么仿制药很难达到原研药水准？

【滴度医贸网专家回答】仿制药难以完全达到原研药水准的原因涉及多个方面，主要包括研发过程、生产工艺、质量控制、临床试验以及专利与监管因素。以下是详细分析：一、研发过程差异原研药研发周期长：原研药从实验室研究到上市通常需要10-15年，投入数十亿美元，经过严格的临床试验验证其安全性和 ...
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- 2025-04-14
美国或对药品进口征收关税多家药企回应“密切关注”

据央视新闻报道，4月8日有消息称，美国将对药品征收关税。据了解，上周宣布的针对美国进口商品的广泛关税未涉及药品，但当时已传出消息称，药品将面临单独的关税。翰宇药业、科伦药业、通化东宝等药企纷纷进行了回应。翰宇药业4月9日回应称：“公司目前对美销售的产品主要是利拉鲁肽和一些原料药，我们与合作伙伴正密 ...
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- 2025-04-11
特朗普：美国将对药品征收关税

当地时间4月8日，美国总统特朗普发表讲话称，美国将对药品征收关税。特朗普表示，美国并不生产自己的药品和其他改善健康的产品。美国支付药品的价格往往比有药品生产的国家高出很多倍。特朗普认为，一旦对药品征收关税，制药公司将在美国开设工厂，因为美国是“最大的市场”。上周，特朗普宣布的针对美国进口商品的广 ...
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- 2025-04-11

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