主办方：Informa Markets 时间：2026年8月25日-8月27日 举办地址：COEX Convention & Exhibition Center 展馆：513 Yeongdong-daero, Gangnam District, Seoul, 韩国 展品范围： ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械出口至巴西，所有进入巴西市场流通、销售及临床使用的产品都必须完成ANVISA相关注册/备案，这是合法入境的前置硬性要求，不存在通用合规豁免空间。以下是2026年最新的完整注册要求： 一、核心监管基础要求 监管主体：所有医疗器械由巴西国家卫生监督局 ...
转发本公司2026年8月17日公告： 本公司董事会欣然宣布，本公司自主研发的创新药项目HXP056之候选药物分子HX9428，获美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration，简称“FDA”)授予快速通道资格(Fast Track Designation， ...
刚刚，复星医药发布公告，其控股子公司复宏汉霖与SandozAG签订《合作框架协议》，将可就复宏汉霖至多10款单克隆抗体（mAb）和/或抗体偶联药物（ADC）生物类似药产品或成分与SandozAG开展海外相关区域的注册、商业化、开发、生产等许可合作。 其中，首批3款合作产品为HLX05-N、HLX16 ...
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到马来西亚食品药品监督管理局（NPRA）签发的乳酸米力农注射液药品注册证书，标志着该产品正式获得马来西亚市场准入资格，可在当地进行销售和商业化推广。 乳酸米力农注射液是一种磷酸二酯酶抑制剂，兼有正性肌力和血管扩张作用，是快速改善血流动力学的药物，适用于对洋地 ...
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到巴基斯坦药品监督管理局（DRAP）签发的吸入用异氟烷药品注册证书（注册号：135844），标志着该产品正式获得巴基斯坦市场准入资格，可在当地进行销售和商业化推广。 吸入用异氟烷适用于全身麻醉的诱导和维持，以其诱导快、苏醒迅速、代谢率低等优势，被广泛应用于各 ...
当地时间8月13日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA已批准其创新药Iberdomide（Zenbexus）上市，联合标准治疗方案（达雷妥尤单抗+地塞米松）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）。 新闻稿显示，Iberdomide是首款获得FDA批准的cereblon E3泛素连接酶调节剂（C ...
近日，齐鲁制药研制的维生素K1注射液（畅释®）获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。该产品的获批，进一步丰富了公司促抗凝药物领域产品管线，为临床提供新的国产用药选择。 齐鲁制药研发人员进行制剂工艺研究 正常凝血功能是维持人体生命活动的重要基础。维生素K1是肝脏合成Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ四种凝 ...
主办方：Messe Düsseldorf 时间：2026年8月20日-8月22日 举办地址：苏州市苏州工业园区苏州大道东688号 展馆：苏州国际博览中心 展品范围： 体外诊断&即时检验 家用和可穿戴设备 医用电子设备 医疗器械生产设备 医用耗材 原材料及配件 智慧医疗 微创及植 ...
【滴度医贸网专家回答】 很多人觉得，一款新药研发时间长，是因为实验做得慢。实际上，真正耗时的往往不是做实验，而是不断验证药物是否真的有效、是否足够安全。 一款新药从实验室走向市场，通常需要经过多个阶段，每个阶段都有不同的研究目标，任何一个环节发现问题，都可能需要补充研究甚至重新开始。 ...
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