8月11日晚间，华熙生物（688363）发布公告称，公司自主研发的发酵法软骨素钠原料（以下简称“软骨素钠”）成功通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的主文档备案登记，成为我国首个实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业。 华熙生物表示，本次完成备案的软骨素钠作为公司医药级原料的新品种，可应用于II类 ...
8月11日，中红医疗（300981）发布公告，控股子公司江西科伦医疗器械制造有限公司近期参与江苏省第七、八轮医用耗材接续采购项目及陕西省留置针和泡沫敷料集中带量采购项目的投标工作。根据中选结果，科伦医械部分产品拟中选上述集中带量采购项目，具体产品包括一次性使用真空采血管及留置针等，相关中选价格和数量 ...
当地时间8月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）通过加速批准通道，为Jazz Pharmaceuticals（简称“Jazz制药”）的口服药物Dordaviprone（商品名：Modeyso）亮起绿灯。这是全球首个针对携带H3 K27M突变的弥漫性中线胶质瘤（DMG）的靶向药物，适用于1岁以上、一 ...
近日，CDE 官网发布公示，亿帆医药全资子公司宿州亿帆药业有限公司褪黑素颗粒上市申请获受理。这款规格为1g：2mg的化学药品4类仿制药，瞄准的正是中国6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难问题。 褪黑素作为一种调节睡眠-觉醒周期的内源性激素，在儿童神经发育障碍治疗中具有明确临床价值。然而截至2025年 ...
重庆国际制药设备展览会（SINOPHEX简称：制药设备展）作为中国制药设备行业学习、沟通、合作的专业平台，SINOPHEX始终关注绿色生产、连续流生产、智能制造等行业热点，为中国医药原料药和制剂生产企业实现 “中国制造2025”提供信息和技术的支持。
本周要闻 1.卫健委公布：大批医院升级设备，需年底前完成 2.第十一批国家药品集采报量启动，共有55个品种纳入 3.美诺华子公司盐酸鲁拉西酮原料药获批 4.恒瑞医药：关于获得美国FDA孤儿药资格认定的公告 5.复星医药控股子公司复宏汉霖获美国FDA批准开展HLX43治疗胸腺癌I期临床试验 6.国药 ...
【滴度医贸网专家回答】 质粒转染试剂是分子生物学和基因工程实验中用于将外源质粒DNA高效导入真核细胞的核心工具，其作用贯穿从细胞摄取到基因表达的整个过程，具体如下： 一、突破细胞膜屏障，促进DNA跨膜运输 细胞膜的磷脂双层结构对大分子DNA具有天然阻隔作用。转染试剂通过物理或化学机制克 ...
德国生物技术公司CureVac当地时间8月8日宣布，CureVac和葛兰素史克公司已与BioNTech和辉瑞达成协议，解决并驳回几家公司在美国就基于mRNA的新冠疫苗提起的所有未决专利诉讼，并为解决美国以外地区正在进行的专利纠纷制定了框架。根据协议条款，CureVac和葛兰素史克将获得总计7.4亿美 ...
近日，中国疾控中心艾防中心等科研团队完成我国首个复制型天坛痘苗载体艾滋病疫苗I期临床试验，这一里程碑式进展迅速点燃生物疫苗及相关医药板块的市场热情。 凭借成熟的技术路线，该疫苗已成功获取完整的I期临床试验数据，为艾滋病疫苗研发突破奠定坚实基础，标志着我国疫苗创新领域取得重要进展，为医药创新赛道注入强 ...
8月7日，百奥泰（688177）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤的临床试验申请。 根据公告，BAT1308注射液是公司自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，BAT4706 ...
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