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百克生物重组带状疱疹疫苗临床试验申请获批

6月4日晚，百克生物发布公告，公司收到国家药品监督管理局下发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的《药物临床试验批准通知书》，结论为同意开展预防带状疱疹的临床试验。带状疱疹是由潜伏在机体内的水痘-带状疱疹病毒（VZV）重新被激活引起的急性感染性皮肤病。百克生物此次获批临床的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞 ...
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- 2025-06-06
万泰生物：九价HPV疫苗获批上市

6月4日晚间，万泰生物公告，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司（“万泰疫苗”）和厦门大学共同研发的九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获国家药监局批准上市。此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修®9。坐落于厦门生物医药港的万泰疫苗，和厦门大 ...
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- 2025-06-06
阿尔茨海默病诊疗技术突破

阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD），令无数家庭谈之色变，该病起病隐匿，持续进展且不可逆。在出现明显症状之前的15至20年之间，大脑病变已悄然发生，诊断及干预窗口前移，是减少发病率的关键措施。在长达数十年的探索中，现有药物始终被困在“延缓症状”的牢笼。如今，随着 ...
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- 2025-06-06
阿哌沙班之后！下一个抗凝血王者会是谁？

在抗血栓药物的璀璨星空中，有两颗耀眼的明星不得不重点提及。其一是有着“全球最畅销药品”美誉的阿司匹林，全球年用量至今仍超1000亿片，排列起来可绕地球 25 圈；其二便是阿哌沙班，上市以来销售额不断突破，稳坐小分子药物销量榜的头把交椅。而作为心血管疾病治疗领域中的关键药物类别，抗血栓药物无论是在全 ...
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- 2025-06-06
【专家速答】医疗器械资质如何办理？

【滴度医贸网专家回答】医疗器械资质的办理涉及多个环节和严格的条件要求，需根据医疗器械的分类（一类、二类、三类）及具体业务类型（生产、经营）准备相应材料，并遵循法定流程。以下是详细说明：一、明确办理资质类型医疗器械资质主要分为生产资质和经营资质，且根据医疗器械的风险程度分为一类、二 ...
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- 2025-06-06
德国杜塞尔多夫医疗制造业展览会 COMPAMED

德国杜塞尔多夫医疗制造业展览会（COMPAMED）是全球最大规模、最权威的医疗制造业展览会。于1992年举办至今，是世界知名的综合性医疗展，被公认为世界上最大的医院及医疗设备展览会，以其不可替代的规模和影响力位居世界医疗贸易展的首位。展示从门诊治疗到住院治疗整个领域内的各种产品和服务，参展产品包括医疗设备用品的所有常规大类以及医疗通讯信息科技、医用家具设备、医用场地建筑技术、医疗设备管理等。
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- 2025-06-05
誉衡药业与卫材中国药业就甲钴胺注射液签订市场推广服务协议

6月3日晚间，誉衡药业（002437）发布公告称，公司全资下属公司天津誉衡博达科技有限公司（以下简称“天津博达”）与卫材（中国）药业有限公司（以下简称“卫材中国药业”）就“甲钴胺注射液”（商品名：弥可保）签订《市场推广服务协议》。协议约定，卫材中国药业授权天津博达在中国大陆地区（不包括香港特别行政 ...
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- 2025-06-04
司太立：碘普罗胺注射液获得药品注册证书

司太立(603520)6月4日晚间公告，全资子公司上海司太立于近日收到国家药品监督管理局核准签发的碘普罗胺注射液《药品注册证书》。本药品适应症：用于诊断用药。用于血管内和体腔内。计算机X线体层扫描（CT）增强，动脉造影和静脉造影，动脉法/静脉法数字减影血管造影（DSA），特别适用于心血管造影，静脉尿 ...
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- 2025-06-04
核药新贵，拟赴港上市

5月，港股创新药可谓热闹非凡。荣昌生物配售融资近8亿元，恒瑞医药、派格生物先后挂牌上市，先通医药也递交了上市申请。先通医药是核药领域新一代龙头企业，其招股书显示，IPO前估值已达51.88亿元，累计融资超29亿元。此次IPO，先通医药有望拓宽融资渠道，加速其核药产品的研发和商业化，也标志着中国核 ...
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- 2025-06-04
恒瑞即将拿下「国内首家」

以恒瑞医药、一品红为代表的中国药企正积极布局URAT1抑制剂的临床研发，随着研究进程的加速，新一代高效低毒的痛风治疗药物有望快速上市，推动痛风治疗领域的革新。临床需求显著高尿酸血症作为嘌呤代谢紊乱所致的代谢异常综合征，其临床诊断需满足成年人非同日两次血尿酸水平超过420μmol/L（7mg/dl ...
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- 2025-06-04

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