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美国食品药品监督管理局批准了新型流产药米非司酮的新版本
康泰生物与阿斯利康终止腺病毒载体新冠疫苗合作 天士力:TSL2109胶囊获批临床 新诺威:仑卡奈单抗生物类似药获批临床,用于治疗阿尔茨海默病
  • 复星医药24价肺炎疫苗临床试验获批

    3月4日晚间,复星医药(600196)发布公告称,公司控股子公司复星安特金(成都)生物制药有限公司(以下简称“复星安特金”)于近日收到国家药品监督管理局关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗(申请注册分类:预防用生物制品1.4类;以下简称“24价肺炎疫苗”)的临床试验批准。复星安特金拟于条件具备后于中国境内 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-03-06
  • 小分子偶联药物(SMDC):结构机制、临床优势、机遇与挑战

    小分子偶联药物(SMDC)是一种新型靶向治疗药物,始于对传统化疗及抗体偶联药物(ADC)的优化探索,旨在通过精准递送提高疗效并降低系统毒性,在靶向性、安全性与成本等方面具备优势。 目前全球尚无SMDC获批上市,约10款候选药物处于临床阶段,适应症集中于实体瘤,为耐药性肿瘤提供新策略,并有望拓展至其他 ...

    • 来源: drugdu
    • 347
    • 2025-03-06
  • 第46届中原医疗器械展览会3月11日在郑州启幕,共绘健康中国新蓝图

    第46届中原医疗器械展览会将于2025年3月11-13日在郑州国际会展中心举办。 本届展会以“创新医疗、智领未来”为主题,聚焦医疗行业政策变革与技术升级双重风口,为医疗器械厂商、医疗机构及产业链上下游搭建高效对接平台。 在“十四五”医疗装备产业规划深化实施、DRG/DIP支付改革全面推进的背景下,展 ...

    • 来源: drugdu
    • 212
    • 2025-03-05
  • 通化东宝2024年净利润预减99%,转型求生能否破局?

    近日,通化东宝更正称,2024年归属于上市公司股东的净利润为1164.21万元,同比减少约99%。此前,其预告称2024年净利润约为4052.77万元,同比减少96.53%。 此次更正源自一起官司——“长舒霖”商标侵权案败诉,赔偿直接冲击净利润。因在与甘李药业的商标权侵害、不正常竞争官司中二审败诉, ...

    • 来源: drugdu
    • 248
    • 2025-03-05
  • 华东医药:乌司奴单抗新适应症获批

    3月3日晚,华东医药发布公告,其全资子公司杭州中美华东制药申报的乌司奴单抗注射液(商品名称:赛乐信®,研发代码:HDM3001/QX001S)新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获得批准。 HDM3001(QX001S)是原研产品Stelara®(喜达诺®,乌司奴单抗注射液)的生物类似药,作用机理为 ...

    • 来源: drugdu
    • 349
    • 2025-03-05
  • 美国首个间充质干细胞药为何定了一个“天价”!

    Ryoncil采用”现货型”冻存技术,推荐剂量为2×10⁶ MSC/kg,每周两次输注(共8次)。单次输注定价19.4万美元(总费用约155万美元)。 很多人都不自然地会把间充质干细胞药品的价格和CAR-T药品的价格进行比较,毕竟一份CAR-T在美国要40多万美金,这样看间充 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-03-05
  • 「1款创新医疗器械」进入特别审查程序

    据药智医械数据—中国器械创新和优先审批数据库显示,近日,在全国各地方药品监督管理局发布的公示公告中,有1款创新医疗器械进入特别审查程序:广州驭林医药科技有限公司(以下简称:驭林医药)的一次性内镜吻合夹系统。 加速国产替代进程 驭林医药成立于2011年,是一家集研发,生产,销售及售后一体的科技型医疗企 ...

    • 来源: drugdu
    • 317
    • 2025-03-05
  • 【专家速答】药品追溯码的作用是什么?

    【滴度医贸网专家回答】   药品追溯码的作用主要体现在以下几个方面: 保障用药安全:药品追溯码可以记录药品从生产到销售的全链条信息。消费者通过扫描药品追溯码,可以轻松查询药品的生产厂家、生产日期、有效期、流通路径等关键信息,从而迅速定位药品,确保所购药品是合法合规的,保障用药的安全性。 高 ...

    • 来源: drugdu
    • 394
    • 2025-03-05
  • 康泰生物收到吸附破伤风疫苗Ⅰ/Ⅲ期临床试验总结报告

    3月3日晚间,康泰生物(300601)发布公告称,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(以下简称“民海生物”)近日收到吸附破伤风疫苗Ⅰ/Ⅲ期临床试验总结报告,民海生物研发的吸附破伤风疫苗临床研究阶段工作顺利完成。 研究结果显示,民海生物研制的吸附破伤风疫苗应用于成人免疫具有良好的安全性和免疫原性。 ...

    • 来源: drugdu
    • 154
    • 2025-03-05
  • 全国人大代表、智飞生物副董事长、总裁蒋凌峰:推进成渝生物医药产业高质量发展 打造西部创新增长极

    成渝地区双城经济圈正加速建设具有全国影响力的生物医药产业集群,已形成覆盖研发、生产、应用的全产业链体系,成为全国生物医药版图中的关键一极。然而,成渝地区生物医药产业面临一些问题,制约产业潜力释放,影响区域协调发展。通过优化成渝生物医药审评审批机制,能有效破解产业发展瓶颈。建设国家药械审评中心成渝分中 ...

    • 来源: drugdu
    • 188
    • 2025-03-05
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  • 长春高新:子公司绒促卵泡激素αN02注射液在境内获批上市

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