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医药产品成功打入全球市场,这七大关键步骤缺一不可!
甘李药业创新药授权落地拉美市场 开启拉美市场商业化布局 复星医药与睿智医药达成战略合作 2025 年全球十大制药公司榜单:营收 × 创新双重评定
  • 美国食品药品监督管理局批准三普瑞特眼药水用于治疗干眼症

      目前,干眼症的治疗手段较为有限,原因在于治疗效果显现缓慢、患者满意度低以及患者依从性差。特替瑞尔通过刺激角膜感觉神经来迅速增加自然泪液分泌量。这种眼科溶液将以单剂量小瓶的形式上市,建议的用法是每天两次,每次各滴一滴于患眼。 Tryptyr 获批的依据是两项 3 期临床试验(COMET- ...

    • 来源: drugdu
    • 253
    • 2025-06-03
  • 康宁杰瑞制药展示JSKN003临床研究新进展

    6月3日,康宁杰瑞制药(09966)发布公告,近日在2025年ASCO年会上展示了JSKN003的最新研究成果。该研究针对多项适应症的有效性及安全性进行了汇总分析,主要包括在晚期/转移性实体瘤患者中的I期临床研究,涉及不同剂量的JSKN003给药。 截至2025年2月28日,共有46名PROC患者参 ...

    • 来源: drugdu
    • 197
    • 2025-06-03
  • 华东医药:雷珠单抗注射液上市许可申请获受理

    华东医药(000963)6月3日公告,由公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的雷珠单抗注射液(研发代码HJY28)上市许可申请获得受理。 雷珠单抗注射液适用于成人,用于治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(AMD)、治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害、治疗糖尿病视网膜病变(DR) ...

    • 来源: drugdu
    • 229
    • 2025-06-03
  • 失眠“熬”出百亿级市场

    近日,卫材原研的双食欲素受体拮抗剂莱博雷生(Lemborexant)获国家药监局批准上市,标志着中国失眠治疗领域正式进入“双食欲素拮抗剂时代”。 全球销售额超26亿元 与传统镇静催眠药物不同,莱博雷生通过竞争性结合食欲素1型受体(OX1R)和2型受体(OX2R),精准抑制食欲素介导的觉醒驱动,从而诱 ...

    • 来源: drugdu
    • 974
    • 2025-06-03
  • 中国引领全球第四个可成药免疫检查点药物开发

    2025美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正在如火如荼地进行,来自中国的原创新药LBL-024再次成为焦点。 该药是一款4-1BB/PD-L1双特异性抗体,有望填补肺外神经内分泌癌(EP-NEC)临床治疗空白,同时在小细胞肺癌、胆道癌等多个癌种中观察到积极疗效信号。 值得注意的是,LBL-024已进入 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-06-03
  • 滴度周报 | 广东省启动带量采购,含170个药品、248个品规;兴齐眼药拟定增募资不超8.5亿元

    本周要闻 1.26亿,又一设备集采大单来了 2.广东省启动带量采购,含170个药品、248个品规 3.和誉医药依帕戈替尼获CDE批准治疗HCC突破性疗法认定 4.信立泰获得沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)药品注册证书 5.九珑人福黄体酮软胶囊获批上市 6.泽璟制药:盐酸吉卡昔替尼片获批上市 7.兴齐眼 ...

    • 来源: drugdu
    • 205
    • 2025-06-03
  • 南京药交会-全国药品交易会 PHARMCHINA

    南京药交会-全国药品交易会(PHARMCHINA)是中国医药制剂与大健康领域极具规模和影响力的专业盛会。始创于1979年的药交会,已成为国内规模最大,极具影响力的药品制剂展览会。成为了企业开拓市场商机的高效平台,提供塑造品牌形象、寻求专业代理、拓宽零售渠道、行业交流学习,会晤老朋友,新合作伙伴的绝佳机会。

    • 来源: drugdu
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    • 2025-06-03
  • 【专家速答】药物稳定性研究中加速试验该如何开展?

    【滴度医贸网专家回答】   在药物稳定性研究中,加速试验是评估药物在短期高温、高湿等条件下稳定性变化的重要手段,有助于预测药物在长期储存条件下的稳定性趋势,并为制定有效期和储存条件提供依据。以下是加速试验开展的详细步骤和要点: 一、试验目的 加速试验的主要目的是在较短时间内,通过提高储存温 ...

    • 来源: drugdu
    • 800
    • 2025-06-02
  • 嘉和生物新药来罗西利获批上市

    5月29日,嘉和生物(06998)发布公告,中国国家药品监督管理局已批准来罗西利(GB491)新药上市申请。 来罗西利(GB491)是一款与G1 Therapeutics Inc.共同开发的新型、高效、高选择性口服型细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂,旨在改善晚期乳腺癌患者的治疗效果。该药物适用于激 ...

    • 来源: drugdu
    • 258
    • 2025-06-02
  • 迈威生物:注射用阿格司亭α获批上市

    5月29日,迈威生物(688062)发布公告,全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的注射用阿格司亭α上市申请获得国家药品监督管理局批准。 该药适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。迈粒生® ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-06-02
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