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先声再明苏维西塔单抗获批上市,破解铂耐药卵巢癌治疗困境
云顶新耀新一代BTK抑制剂EVER001公布最新临床结果 持续展现有效性与安全性 金赛药业伏欣奇拜单抗获批,半年降低痛风复发风险87% 联环药业:LH-1801项目进入Ⅲ期临床
  • 【专家速答】同品种医疗器械资料,需不需要获得授权?

    【滴度医贸网专家回答】   在医疗器械注册或备案过程中,如果拟引用的同品种医疗器械资料(包括技术文件、临床试验数据、市场使用情况等)属于非公开资料,即这些资料未通过公开渠道发布,且受到知识产权保护(如专利、商业秘密等),那么通常需要获得原资料持有者的授权或许可,以确保数据的合法性和合规性。 ...

    • 来源: drugdu
    • 232
    • 2024-12-11
  • 构建多元业务生态 泰恩康成长天花板有望打开

    来源: 每日经济新闻 正加速布局生命科学大健康产业的泰恩康近期捷报不断,日前,公司CKBA软膏Ⅱ期临床完成全部受试者入组,后续若获批上市后有望成为公司的重磅品种,为公司创造新的增长点。随着公司聚焦能够打破垄断,真正解决未被满足临床需求、填补临床空白的创新药,构建起多元而协同的业务生态,将为企业长期发 ...

    • 来源: drugdu
    • 171
    • 2024-12-10
  • 万相WIL Meta® 三维C臂机”与天智航“天玑®骨科手术机器人互通互联

    近日,苏州一目万相科技有限公司(下文简称“万相科技”)携手北京天智航医疗科技股份有限公司(下文简称“天智航”),就双方核心产品——“WIL Meta®元相系列三维C臂机”与“天玑®骨科手术机器人”进行深入交流,探讨深度合作。 万相科技与天智航分别深耕于手术影像与骨科手术机器人领域,各自拥有领先的技术 ...

    • 来源: drugdu
    • 244
    • 2024-12-10
  • 血液设备龙头,抛售主线业务

    2024年12月3日,Haemonetics(唯美血液)宣布,公司已同意将其全血资产(全血采集、处理和过滤解决方案组合)以6,710万美元出售给GVS S.p.A。GVS是一家为医疗保健和生命科学领域提供过滤解决方案的制造商,同意先行支付4,460万美元。该交易还包括在未来四年内最多可达2,250万 ...

    • 来源: drugdu
    • 199
    • 2024-12-10
  • 恒瑞医药IL-17A单抗降价57%

    上市仅3个月,恒瑞医药的IL-17A单抗夫那奇珠就降价了。 12月2日,江苏省公共资源交易中心发布公告称,对部分药品的挂网价格进行了调整,其中夫那奇珠单抗的售价从每支1986元降至860元,降幅超过56%。 由于夫那奇珠单抗上市仅3个月,恒瑞医药就选择降价,这种情况并不多见。当然,也可以理解,因为夫 ...

    • 来源: drugdu
    • 213
    • 2024-12-10
  • 云顶新耀“隐藏金矿”浮现

    EVER001的高价值,与其所处的市场有关。潜在治疗群体规模庞大、临床负担重、有效疗效稀缺,决定了肾病领域是一个超级蓝海市场。以原发性膜性肾病市场为例。作为成人肾病最常见的病理类型,中国原发性膜性肾病患者数近200万例,美国、欧洲、日本等国家总患者病例超20万。 原发性膜性肾病会引发肾衰竭。2023 ...

    • 来源: drugdu
    • 164
    • 2024-12-10
  • 破解天价药支付难题,美国医保打了个样

    “天价”几乎成了基因疗法的专属形容词,并且,没有最贵,只有更贵。2022年8月17日,美国FDA宣布批准Bluebird开发的基因疗法Zynteglo上市,用于治疗β-地中海贫血患者。Zynteglo的定价高达280万美金,由此成为当时全球最贵的疗法。当年9月16日,Bluebird另一款基因疗法S ...

    • 来源: drugdu
    • 180
    • 2024-12-10
  • 蛰伏百亿市场!仟源医药「降压药」首仿获批上市

    据NMPA官网显示,仟源医药子公司仟源保灵的精氨酸培哚普利片获批上市,成为该品种国内首仿。2013年,中国卫生总费用为31869亿元,其中高血压直接经济负担占6.6%。据统计,中国18岁以上人群中,高血压的患病率已高达27.5%,患者总量接近3亿,但治疗率和控制率分别仅为40%和16.9%,这一现状 ...

    • 来源: drugdu
    • 172
    • 2024-12-10
  • 德国医药及制药展览会Expopharm

    德国医药及制药展览会(Expopharm)是国际药品贸易展览会,它已经确立了自己作为一个领先的欧洲药品行业贸易展览会。在杜塞尔多夫和慕尼黑之间交替举行。Expopharm成立于1949年,作为一个医药展览,从制药世界的所有领域如药品、洗漱用品、食品补充剂、自然疗法,以及制药设备和技术文献。

    • 来源: drugdu
    • 204
    • 2024-12-10
  • 滴度周报 | 新增16类医用耗材,带量采购!卒中治疗再出“中国方案”,可舌下含服的卒中创新药获批上市

    本周要闻 1.4.56亿!卫健委启动,医疗设备集采大爆发 2.新增16类医用耗材,带量采购! 3.卒中治疗再出“中国方案”,可舌下含服的卒中创新药获批上市 4.潜在“同类首创”CD47xCD20双抗针对自免适应症获批开展II期临床 5.2款国产ADC获批上市 6.礼来引进新型 CD28 双特异性抗体 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-09
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  • 先声再明苏维西塔单抗获批上市,破解铂耐药卵巢癌治疗困境

    2025-07-07

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