【滴度医贸网专家回答】 在医疗器械注册或备案过程中，如果拟引用的同品种医疗器械资料（包括技术文件、临床试验数据、市场使用情况等）属于非公开资料，即这些资料未通过公开渠道发布，且受到知识产权保护（如专利、商业秘密等），那么通常需要获得原资料持有者的授权或许可，以确保数据的合法性和合规性。 ...
来源： 每日经济新闻 正加速布局生命科学大健康产业的泰恩康近期捷报不断，日前，公司CKBA软膏Ⅱ期临床完成全部受试者入组，后续若获批上市后有望成为公司的重磅品种，为公司创造新的增长点。随着公司聚焦能够打破垄断，真正解决未被满足临床需求、填补临床空白的创新药，构建起多元而协同的业务生态，将为企业长期发 ...
近日，苏州一目万相科技有限公司（下文简称“万相科技”）携手北京天智航医疗科技股份有限公司（下文简称“天智航”），就双方核心产品——“WIL Meta®元相系列三维C臂机”与“天玑®骨科手术机器人”进行深入交流，探讨深度合作。 万相科技与天智航分别深耕于手术影像与骨科手术机器人领域，各自拥有领先的技术 ...
2024年12月3日，Haemonetics（唯美血液）宣布，公司已同意将其全血资产（全血采集、处理和过滤解决方案组合）以6,710万美元出售给GVS S.p.A。GVS是一家为医疗保健和生命科学领域提供过滤解决方案的制造商，同意先行支付4,460万美元。该交易还包括在未来四年内最多可达2,250万 ...
上市仅3个月，恒瑞医药的IL-17A单抗夫那奇珠就降价了。 12月2日，江苏省公共资源交易中心发布公告称，对部分药品的挂网价格进行了调整，其中夫那奇珠单抗的售价从每支1986元降至860元，降幅超过56%。 由于夫那奇珠单抗上市仅3个月，恒瑞医药就选择降价，这种情况并不多见。当然，也可以理解，因为夫 ...
EVER001的高价值，与其所处的市场有关。潜在治疗群体规模庞大、临床负担重、有效疗效稀缺，决定了肾病领域是一个超级蓝海市场。以原发性膜性肾病市场为例。作为成人肾病最常见的病理类型，中国原发性膜性肾病患者数近200万例，美国、欧洲、日本等国家总患者病例超20万。 原发性膜性肾病会引发肾衰竭。2023 ...
“天价”几乎成了基因疗法的专属形容词，并且，没有最贵，只有更贵。2022年8月17日，美国FDA宣布批准Bluebird开发的基因疗法Zynteglo上市，用于治疗β-地中海贫血患者。Zynteglo的定价高达280万美金，由此成为当时全球最贵的疗法。当年9月16日，Bluebird另一款基因疗法S ...
据NMPA官网显示，仟源医药子公司仟源保灵的精氨酸培哚普利片获批上市，成为该品种国内首仿。2013年，中国卫生总费用为31869亿元，其中高血压直接经济负担占6.6%。据统计，中国18岁以上人群中，高血压的患病率已高达27.5%，患者总量接近3亿，但治疗率和控制率分别仅为40%和16.9%，这一现状 ...
德国医药及制药展览会（Expopharm）是国际药品贸易展览会，它已经确立了自己作为一个领先的欧洲药品行业贸易展览会。在杜塞尔多夫和慕尼黑之间交替举行。Expopharm成立于1949年，作为一个医药展览，从制药世界的所有领域如药品、洗漱用品、食品补充剂、自然疗法，以及制药设备和技术文献。
本周要闻 1.4.56亿！卫健委启动，医疗设备集采大爆发 2.新增16类医用耗材，带量采购！ 3.卒中治疗再出“中国方案”，可舌下含服的卒中创新药获批上市 4.潜在“同类首创”CD47xCD20双抗针对自免适应症获批开展II期临床 5.2款国产ADC获批上市 6.礼来引进新型 CD28 双特异性抗体 ...
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