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医药产品成功打入全球市场,这七大关键步骤缺一不可!
甘李药业创新药授权落地拉美市场 开启拉美市场商业化布局 复星医药与睿智医药达成战略合作 2025 年全球十大制药公司榜单:营收 × 创新双重评定
  • 远大医药连发创新药进展引资本关注,5个交易日股价涨幅超38%

    5月12日晚间,远大医药再次披露一款全球创新在研放射性核素偶联药物TLX591-CDx新进展。该药的中国三期临床试验已完成全部患者入组给药,并计划今年在中国递交新药上市申请,这已经是5月6日以来远大医药公布的第三项重大创新研发进展。5月7日-5月12日,远大医药股价强势上涨,并在5月12日达到8.9 ...

    • 来源: drugdu
    • 204
    • 2025-05-15
  • 美国食品药品监督管理局(FDA)和小罗伯特·肯尼迪(RFK Jr.)致力于取缔用于保护儿童牙齿的可吞咽型氟化物产品

      (美联社华盛顿电)——美国卫生监管机构周二宣布将逐步停止使用某些可吞服的氟化物补充剂,这类补充剂曾被用于增强儿童牙齿的健康。这标志着卫生部长罗伯特·F·肯尼迪 Jr. 在对抗牙科护理中一项重要手段的行动中开辟了新的战线。 美国食品药品监督管理局表示,将于 10 月底前对这些儿童产品进行 ...

    • 来源: drugdu
    • 220
    • 2025-05-15
  • 将药物重新用于戒毒治疗所面临的独特挑战

    在生物制药这一节奏快、资金需求大的领域,早期阶段的公司面临着一系列复杂的挑战——从获取资金、保护知识产权到应对监管和商业流程等。洛温斯坦桑德勒律师事务所新兴公司与风险投资业务部门的合伙人阿曼多·卡斯特罗带来了深厚的法律和战略专业知识,为创新型初创企业提供指导,帮助它们度过这些关键时期。在接受《制药执 ...

    • 来源: drugdu
    • 373
    • 2025-05-15
  • 通化东宝:精蛋白人胰岛素注射液获得境外药品注册证书

    通化东宝5月13日公告,公司近日收到尼加拉瓜国家卫生监管局(ANRS)核准签发的精蛋白人胰岛素注射液药品注册证书。精蛋白人胰岛素注射液适用于1型或2型糖尿病。主要成份为人胰岛素,通过基因重组技术生产,它能促进肝脏、肌肉和脂肪等组织摄取和利用葡萄糖,抑制肝糖原分解及糖异生作用,从而降低血糖水平。精蛋白 ...

    • 来源: drugdu
    • 142
    • 2025-05-15
  • 国药现代子公司硫酸阿米卡星注射液通过一致性评价

    5月13日,国药现代(600420)发布公告,近日,全资子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准硫酸阿米卡星注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 公告中提到,硫酸阿米卡星注射液在2024年全国公立医疗机构的销售额为2.33亿元。截止目前,国药容 ...

    • 来源: drugdu
    • 215
    • 2025-05-15
  • 特朗普:美国药价立降30%-80%

    当地时间5月11日晚间,美国总统特朗普在社交平台上表示,将在次日上午9点(北京时间12日晚上9点)签署行政令,目标是立即将美国处方药和药品价格降低30%至80%。 图片来源:Truth Social 特朗普认为,美国药价远高于其他国家,同一种药品在美国的售价可能是其他国家的几倍。此次政策主要包括实施 ...

    • 来源: drugdu
    • 162
    • 2025-05-15
  • AS治疗!TNF-α没落,IL-17、JAK新战场开卷!

    有些疾病让人只能永远看着天,而有的疾病同样也只能永远让人看着地,这就是强直性脊柱炎。 关于强直性脊柱炎(AS)的痛点,除了晨起时那犹如被水泥浇筑般僵硬的脊柱外,这种慢性炎症性疾病像一场悄无声息的“骨骼侵蚀战”,从骶髂关节蔓延至脊柱,甚至波及髋、膝等外周关节,最终让患者陷入“身体逐渐石化”的困境。 而 ...

    • 来源: drugdu
    • 582
    • 2025-05-15
  • 罗马尼亚医疗器械展览会ROMMEDICA

    罗马尼亚医疗器械展览会(ROMMEDICA)代表了罗马尼亚医疗市场的传统活动,并提供了推广医学领域最新消息的机会。组织研讨会、会议和圆桌会议,促进发展和提高罗马尼亚医疗系统质量的想法。

    • 来源: drugdu
    • 315
    • 2025-05-15
  • 复旦设立 “百利天恒特聘教授” 项目

    复旦大学建校120周年之际,1984级生物系硕士校友,四川百利天恒药业股份有限公司创始人、董事长、首席科学官,SystImmune, Inc.(西雅图免疫)创始人、董事长朱义捐赠人民币3000万元现金,设立“复旦大学百利天恒特聘教授”项目,支持复旦在“创新药物靶点发现”及“脑与类脑智能研究”等方向引 ...

    • 来源: drugdu
    • 224
    • 2025-05-14
  • “不降就别卖”!特朗普强制锚定发达国家最低药价 但诉讼战或将“重演”

    “如果你不符合价格,就不能在我们的国家出售。”美国总统特朗普在5月12日的白宫发布会上,以强硬的姿态为“最惠国定价”(MFN)新政定调。这份名为《为美国患者提供最惠国处方药定价》的行政令于美国时间5月12日被签署,要求美国药品支付价在30天内与其他发达国家最低水平强制锚定。 这场博弈注定是2020年 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-05-14
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