【滴度医贸网专家回答】 药品进口报关所需证件较为复杂且全面,旨在确保进口药品的质量、安全性及合法性,符合中国的药品管理法规要求。 一、主要证件 1.《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》) 原因:证明药品已经在中国注册,通过国家相关部门的审批,可以在国内合法销售和使用。 2.《药品经 ...
近年来,中国血气分析仪市场展现出强劲的发展态势,尤其在重症、急救和手术场景应用比较广泛,规模急剧扩张。目前我国血气分析市场规模在27亿元左右,行业增速约20%。 从市场占有率的角度,进口品牌具有研发和市场的先发优势,据中研普华产业研究院报告数据显示,目前国内血气分析仪市场约80%的市场份额仍被进口品 ...
9月26日,美敦力官网公布推出名为VitalFlow™的新ECMO系统。这是一种可配置的单系统ECMO解决方案,建立在简单和性能的基础上。 根据官网介绍,VitalFlow系统有大型、直观的触摸屏,可集中显示实时性能数据、提供可配置性,并采用经过验证的美敦力Nautilus™ ECMO ...
韩国釜山医疗器械及实验室展览会(KIMES BUSAN)是韩国KIMES的子展。旨在推动韩国与世界,特别是亚洲各邻国医疗行业对外贸易交流与合作,为东方医药、医疗设备产业提供一个面向全球的舞台。
9月份,国内多家聚焦细胞与基因治疗(CGT)领域的公司宣布迎来融资进展。本文将根据公开资料分享其7家公司的基本信息。 1、星赛瑞真完成数千万元天使轮融资 9月14日,杭州星赛瑞真生物技术公司(以下简称“星赛瑞真”)宣布完成数千万元天使轮融资,并正式启动了天使+轮融资计划!本轮融资由复星医药旗下复健资 ...
RNA靶向药物是与小分子药物、抗体药物完全不同的全新药物类别,一方面可以针对细胞内的mRNA、ncRNA等,通过基因沉默抑制靶蛋白的表达从而实现治疗疾病的目的;另外一方面,也可基于mRNA开发新一代疫苗以及蛋白替代疗法,RNA靶向药物无疑是生物制药创新的战略性前沿领域,其未来潜在应用场景广阔,而mR ...
自从发现细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)以来,科学家们一直试图以它们为靶点来破坏癌细胞的分裂和增殖。乳腺癌尤其依赖于这个过程来生长。也正因此,靶向CDK4和CDK6的第一代CDK抑制剂,大获成功。 2015年2月,由辉瑞研发的首款CDK4/6抑制剂哌柏西利在美国获批上市,用于治疗HR+ ...
9月25日,人福医药发布公告,其于前一日收到公司控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司(以下简称“当代科技”)的一份《关于公司被申请重整的告知函》,武汉信用风险管理融资担保有限公司、天津晟曌律师事务所已向湖北省武汉市中级人民法院申请对当代科技进行重整。 目前人福医药尚未收到武汉中院关 ...
9月29日,石药集团与江苏康宁杰瑞就JSKN003的中国内地开发及商业化签订独家授权许可协议。JSKN003是一种靶向HER2双表位抗体偶联药物ADC,双表位HER2靶向性使得JSKN003具有更强的内吞诱导及旁观者杀伤效应,使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。目前,JSKN003正在澳大 ...
近日,艾帕洛利托沃瑞利单抗(QL1706,商品名:齐倍安,以下简称“艾托组合抗体”)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受含铂治疗失败的复发或转移性(R/M)宫颈癌患者的治疗。这一里程碑式的进展,不仅标志着我国晚期宫颈癌治疗领域的一大突破,也预示着肿瘤免疫治疗迎来了新的 ...
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