健康技术公司必须应对复杂的法规体系、证明其财务模式，并赢得多方利益相关者的支持。 在保护患者权益与推动创新之间找到恰当的平衡至关重要。 对于许多健康技术创新者而言，实际的应用挑战往往并不在于证明其产品的临床价值。而是要克服阻碍其前进的结构性障碍。 因此，让我们探讨如何克服这些障碍，以及健康技术公司需 ...
美国政府建议 60 岁及以上的国际旅行者不要接种基孔肯雅病毒疫苗，因为政府正在调查可能产生的副作用。 美国疾病控制与预防中心以及食品药品监督管理局上周晚些时候发布了关于瓦尔内瓦公司生产的伊希奇克疫苗的公告。这种疫苗名为“伊希奇克”。基孔肯雅热是由受感染蚊子的叮咬传播的，是一种会导致身体 ...
5月12日，莱美药业（300006）发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液1ml：1mg和2ml：2mg两种规格的《药品补充申请批准通知书》。 盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药，主要用于阿片类药物复合麻醉术后呼吸抑制的拮抗及阿片类药物过量的治疗。 ...
5月12日，荣昌生物（688331/09995）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，新型抗体偶联药物注射用RC278的临床试验申请获得受理。 这一药物是由公司自主研发的，具有First-in-Class/Best-in-Class潜质，能够特异识别 ...
近日，欧洲肝脏研究学会（EASL）年会正在召开。 舶望制药在大会上以壁报展示了其小干扰RNA（siRNA）创新疗法BW-20507治疗慢性乙型肝炎（简称“慢乙肝”）的I/IIa期临床研究数据。 BW-20507是舶望制药基于自主RNAi平台与独特专有技术开发的一种靶向乙型肝炎病毒（HBV）信使RNA ...
5月9日，强生宣布，其旗下重磅药物古塞奇尤单抗（Guselkumab）获国家药监局批准，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 这一事件标志着中国溃疡性结肠炎治疗正式进入白介素23（IL-23）靶向时代。 1.中国首个 作为全球首个获批的全人源 ...
【滴度医贸网专家回答】 境内第三类医疗器械产品注册需向国家药品监督管理局（NMPA）提交资料，具体可通过其下属的医疗器械技术审评中心（CMDE）办理相关流程。以下是详细说明： 一、提交部门 境内第三类医疗器械产品注册的资料需提交至国家药品监督管理局（NMPA）。NMPA是我国负责医疗器 ...
5月12日，澎湃新闻记者了解到，四川百利天恒药业股份有限公司（百利天恒，688506）创始人、董事长、首席科学官朱义捐赠人民币3000万元现金，设立“复旦大学百利天恒特聘教授”项目，支持复旦在“创新药物靶点发现”及“脑与类脑智能研究”等方向的师资建设需要，加强战略人才队伍建设与发展。 ...
当地时间周日晚间，美国总统特朗普在社交平台Truth Social上宣布，他将在明天上午 9 点（北京时间周一21点）在白宫签署一项行政命令。处方药和药品价格几乎将立即下降30%至80%，美国将以全球最低价格国家的价格购买药品。 特朗普说：多年来，全世界一直疑惑：为什么在美国买处方药和 ...
今年在西班牙马拉加举行的欧洲肥胖症大会（ECO）上展示的新研究指出，儿童时期不良的腰高比曲线（这是中心性肥胖的一个指标）可能会在 10 岁时增加心血管代谢和心血管方面的风险。 值得注意的是，从出生起就逐渐出现中心型肥胖的儿童，在 10 岁时更有可能表现出代谢和心血管方面的早期风险迹象。 ...
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