行业动态 – 第28页 – 滴度中文资讯频道

【再创佳绩】恒道医药帕拉米韦氯化钠注射液获批上市

创新笃进、笃行致远、再获佳绩。近日，我司研发的化药4类药品帕拉米韦氯化钠注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，研发实力再获权威认可。具体信息如下：药品基本信息药品通用名称：帕拉米韦氯化钠注射液英文名：Peramivir and Sodium ...
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- 2026-04-08
喜报！常乐制药布美他尼注射液获批《药品补充申请批准通知书》

近日，联环股份下属企业常乐制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，布美他尼注射液顺利获批，标志着公司在利尿剂领域的生产供应能力、质量管理水平迈上全新台阶，为企业高质量发展注入强劲动力。布美他尼注射液是临床常用的强效利尿药物，广泛应用于水肿性疾病、高血压、急性肾功能衰竭预防、 ...
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- 2026-04-08
新药上市 | 甘李药业西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）获批

中国北京，2026年4月7日——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，全资子公司甘李药业山东有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称：国家药监局）下发的西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）药品注册证书（受理号：CYHS2403373，证书编号：2026S00914， ...
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- 2026-04-08
4亿美元！AI独角兽Anthropic收购Coefficient Bio

4月7日，据the Information和Eric Newcomer报道，人工智能巨头Anthropic正在继续进军医疗保健领域，以4亿美元的股票交易收购了以前不为人知的人工智能生物技术初创公司Coefficient Bio。通过知情人士证实了此次收购，Coefficient的PitchBook页 ...
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- 2026-04-08
国内首个！这款国产长效HIV预防药物首次获批临床

4月6日，艾迪药业宣布，其自主研发的抗艾滋病1类新药ACC085注射液正式获得CDE的临床试验批件，拟用于有HIV-1感染风险的成人及体重≥35kg青少年的暴露前预防（PrEP）。这一进展标志着艾迪药业完成HIV防控从“治疗”向“预防”的战略延伸，更实现我国长效HIV PrEP药物研发重大突破。A ...
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- 2026-04-08
中国 vs 印度：API供应格局正在发生什么变化？

过去很多人提到 API（原料药）供应，第一反应就是：中国是制造中心，印度是制剂强国。但这几年，这个格局正在变，而且变得越来越值得出口企业认真看。一方面，印度在持续推动本土 API、KSM 和中间体制造能力建设，政策支持非常明确，PLI 计划就是典型信号。另一方面，印度对中国 API 和相关中间体 ...
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- 2026-04-08
科兴制药与常州制药厂达成战略合作签署两款心血管药物海外市场独家许可协议

　　近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称“科兴制药”，股票代码688136.SH）与上海医药集团子公司常州制药厂有限公司（以下简称“常州制药厂”），举行战略合作暨替格瑞洛片、瑞舒伐他汀钙片两款产品在欧洲多国的海外市场独家许可签约仪式。依托科兴制药成熟的海外商业化网络与常州制药厂优质的产品研发与制 ...
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- 2026-03-31
拜耳非奈利酮在欧盟获批用于LVEF≥40%的心力衰竭成人患者

于 III 期 FINEARTS-HF 研究的积极结果，欧盟批准非奈利酮用于左心室射血分数（LVEF）≥40% 的心力衰竭患者，该研究纳入了约 6,000 名各种类型，情况多样的LVEF≥40% 的心力衰竭患者；非奈利酮是首个在针对LVEF≥40%心力衰竭患者的 III 期临床研究中被证明有确切心 ...
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- 2026-03-31
全球首个！安进/阿斯利康重磅炸弹药物在中国获批上市

3 月 27 日，NMPA 官网显示，阿斯利康和安进联合递交的 TSLP 单抗特泽利尤单抗注射液获批上市。本次该药获批 2 个适应症，分别是哮喘（受理号：JXSS2400102/3）和慢性鼻窦炎伴鼻息肉病（受理号：JXSS2500019/20）。截图来源：NMPA 官网特泽利尤单抗由阿斯利康与安进 ...
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- 2026-03-31
普洛药业硫酸麻黄碱注射液独家获批，赋能围手术期血压管理

近日，普洛药业下属子公司浙江普洛康裕制药有限公司的硫酸麻黄碱注射液独家重磅获批，并视同通过一致性评价。作为国内独家申报、独家获批的重磅品种，该产品的成功落地，不仅丰富了公司麻醉用药产品线，更填补了临床对可静脉给药且适用于多种麻醉环境下的麻黄碱制剂空白，为围手术期低血压患者提供了更规范、更可靠的用药新 ...
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- 2026-03-31

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