弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL），其全球发病率占NHL的31%～34%，中国发病率占NHL的45.8%，且发病率随着年龄的增加而上升。经过一线治疗后，仍有30%–40%的DLBCL患者面临复发或难治困境，预后较差，生存情况不容乐观。2026年3月13日，据中国国家 ...
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的卡非佐米上市批准通知书，该产品的获批进一步丰富了公司抗肿瘤原料药产品线。由同一生产线与生产工艺生产的该产品已同步申报美国，为国内外制剂客户提供了更优选择。 卡非佐米作为第二代蛋白酶体抑制剂，通过不可逆地结合20S蛋白酶体活性位点 ...
科伦药业按化药3类提交的枸橼酸西地那非口溶膜（50mg/25mg）正式获批上市。这不仅意味着国内迎来了该品种新剂型的首家上市企业，科伦药业更凭借此次获批，一举斩获了枸橼酸西地那非口溶膜的“全国首仿”，并视同首家通过一致性评价。 在男科用药这片红海里，西地那非这个自带流量的“超级单品”向来是兵家必争之 ...
近日，据外媒报道，GE医疗宣布，已完成此前公布的以23亿美元（折合人民币约158.7亿元）收购Intelerad的交易。 GE医疗曾于去年11月正式宣布，将以23亿美元的价格收购Intelerad。据悉，Intelerad成立于1999年，拥有影像软件和数字化企业工作流程解决方案，在门诊医疗领域拥有 ...
近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司自主研发的1类新药富马酸立康可泮胶囊的药品上市申请获受理，适应症为：治疗既往使用C5补体抑制剂治疗后仍贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者，有望为这一罕见病治疗带来新选择。 关于HRS-5965-30 ...
IN026 是一款针对难治性痛风的潜在 first-in class mRNA 疗法，标志着深信生物自主研发的 mRNA-LNP 平台正式进入全新治疗类别。 中国香港、深圳、美国波士顿——2026 年 3 月 18 日——专注于 RNA 药物研发的临床阶段生物科技公司深信生物今日宣布，美国食品药品监 ...
3月19日，百洋医药（301015.SZ）发布公告，公司拟与思合基因（北京）生物科技有限公司（以下简称“思合基因”）签署《投资协议》，约定以现金方式向思合基因投资2700万元，投资后公司持有思合基因10%股权。通过此次合作，百洋医药战略性锁定思合基因所有在研管线的全球优先受让权与商业化权益。这标志着 ...
近日，多特异性抗体（多抗）管线爆发，多款药物密集进入临床阶段。 康方生物首个三抗新药AK150（ILT2/ILT4/CSF1R三抗）获得NMPA临床试验默示许可，用于治疗晚期恶性实体瘤。 复宏汉霖下一代TCE四特异性抗体HLX3901（DLL3 x DLL3 x CD3 x CD28四 ...
好雨知时节，当春乃发生。3月18日，一场春雨如约而至，为齐鲁制药制剂国际化进程增添了一份别样的注脚。在济南高新生产基地，齐鲁制药环孢素眼用乳剂正式出口发货，这是齐鲁制药首个出口美国的眼用制剂，也是公司生产的第39个登陆美国市场的制剂产品。 环孢素眼用乳剂是一种钙调神经磷酸酶抑制剂免疫抑制剂，适用于因 ...
3 月 18 日，诺华公司宣布，「司库奇尤单抗」新适应症获得美国 FDA 批准，适用于 12 岁及以上儿童中重度化脓性汗腺炎（HS）患者的治疗。 截图来源：企业官微 司库奇尤单抗是全球首个获批的全人源白介素（IL）-17A 抑制剂，可特异性中和多种来源的 IL-17A，抑制其促炎作用。 2014 年 ...
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