安科生物：参股公司PA3-17注射液新增适应症临床获批 适用人群拓展至儿童青少年
2026-03-05
来源: drugdu
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3月4日晚间公告，公司参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司（合称“博生吉安科”）收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的PA3-17注射液新增适应症临床试验申请获批准，同意开展治疗儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤的临床试验。
PA3-17注射液是博生吉安科自主研发的全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品，已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入“突破性治疗品种”。该产品目前正在开展针对成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤患者的关键性II期临床试验。
本次PA3-17注射液针对儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤治疗适应症临床试验的获批，标志着该产品在适应症拓展方面取得阶段性进展，如该适应症未来获批上市，将进一步扩大该产品适用人群范围。
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