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【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)?
方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批 国内首个甲状腺癌术后精准评估创新药开出全国首方
  • “高效研发+成本优势”获认可 创新药出海热潮涌动

      日前,诺诚健华与全球生物制药公司Zenas共同宣布达成一项全球授权合作协议,潜在总交易金额超20亿美元,为中国创新药出海再添重磅注脚。2025年以来,创新药出海热潮持续升温,此前恒瑞医药、信达生物等头部药企已相继通过海外授权实现技术与市场的国际化突破。   分析人士认为,我国创新药对外授权金额和 ...

    • 来源: drugdu
    • 249
    • 2025-10-11
  • 2026第33届中国河北(石家庄)国际医疗器械展览会

    时间:2026年5月15日~17日  地点:河北石家庄国际会展中心(正定新馆)   一、展会介绍 2026第33届中国河北(石家庄)国际医疗器械博览会将于2026年5月15-17日在石家庄国际会展中心启幕。作为华北地区最具规模与影响力的行业盛会之一,已成功举办32届,是石家庄定期举办的大型 ...

    • 来源: drugdu
    • 235
    • 2025-10-11
  • 第48届中原医疗器械(2026年春季)展览会

    时间:2026年3月23日-25日 展览地点: 郑州国际会展中心 承办单位:郑州好博塔苏斯展览有限公司 中原医疗器械展览会创始于1999年,展会历经20余年的积累和沉淀,已经是形成了专业化配套运营服务与庞大的专业买家信息数据库为依托的专业性医疗器械展览会。中原医疗展通过市场化、专业化、国际化和品牌化 ...

    • 来源: drugdu
    • 304
    • 2025-10-10
  • 美国食品药品监督管理局批准杰萨伊德用于治疗特发性肺纤维化

    美国食品药品监督管理局(FDA)已批准勃林格殷格翰公司的“贾赛迪”(奈瑞曼利斯特)片剂用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。贾赛迪的获批使其成为近 10 年来首个获批用于治疗 IPF 的新疗法。由于 IPF 是一种罕见、严重且不断恶化的疾病,目前尚无治愈方法且治疗手段有限,此次获批标志着为那些患有该疾病 ...

    • 来源: drugdu
    • 289
    • 2025-10-10
  • 流行止痛药效果不如预期,风险也高于此前认知,证据综述显示

    丹尼斯·汤普森健康日记者 2025 年 10 月 9 日星期四(健康日新闻)——一项新的证据审查得出结论,一种广泛使用的阿片类止痛药并不像人们所说的那样有效。 据 10 月 7 日发表在《英国医学杂志·循证医学》上的研究结果,阿片类止痛药曲马多对于减轻中度至重度疼痛效果甚微。 同时,研究人员发现,曲 ...

    • 来源: drugdu
    • 318
    • 2025-10-10
  • 【专家速答】如何查询药品生产企业及药企生产资质

    【滴度医贸网专家回答】   要查询药品生产企业及其生产资质,可通过以下权威途径获取详细信息: 一、国家药品监督管理局(NMPA)官方网站 访问路径:进入NMPA官网,点击“药品”栏目下的“数据查询”,选择“药品生产企业”或“药品生产许可证”。 查询方式:输入企业名称、许可证编号、统一社会信 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,032
    • 2025-10-10
  • “质粒工厂”与“弗劳恩霍夫伊兹研究所”携手合作,以推动非病毒型细胞和基因疗法的发展

    普拉姆利德工厂有限公司与弗劳恩霍夫细胞治疗与免疫学研究所(IZI)已签署一份谅解备忘录,旨在整合在细胞治疗工艺开发和 GMP 生产方面的专业知识,以加快非病毒型细胞和基因疗法的研发,从而造福患者。 PlasmidFactory 股份有限公司是欧洲领先的质粒和迷你环 DNA 生产商,拥有超过 25 年 ...

    • 来源: drugdu
    • 156
    • 2025-10-09
  • 更多患者在进行减重手术前使用了 GLP-1 类药物

    (美国)丹尼斯·汤普森 财新记者 2025 年 10 月 8 日(财经新闻)——一项新研究指出,越来越多的肥胖患者在接受减肥手术前,会先使用诸如奥塞平或泽普邦之类的减肥药物来减轻体重。 研究人员周日在芝加哥举行的美国外科医师学会年会上报告称,在准备进行减肥手术的患者中,术前使用这些药物的比例增加了 ...

    • 来源: drugdu
    • 193
    • 2025-10-09
  • 康希诺双疫苗全球布局加速

    康希诺自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®(PCV13i)和亚洲首款四价流脑多糖结合疫苗曼海欣®(MCV4)分别发往国内和海外市场。 康希诺自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®于今年6月正式获得国家药品监督管理局批准,成为我国首款使用白喉毒素无毒突变体(CRM197)和破伤风类毒素( ...

    • 来源: drugdu
    • 260
    • 2025-10-09
  • 长春高新:子公司绒促卵泡激素αN02注射液在境内获批上市

    长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“长春高新”)发布公告称,近日子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,其申报的绒促卵泡激素αN02注射液已在境内获批上市。获批适应症为与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用,用于控制性卵巢刺激, ...

    • 来源: drugdu
    • 299
    • 2025-10-09
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