PharmaLink与Recall Results合作,为制药行业的药品召回、撤出和市场行动提供准确和反应迅速的流程。 此次合作将 PharmaLink 的药品退货处理专长与 Recall Results 管理复杂召回的知识和先进技术相结合。合作的重点是开发集成系统,以简化召回流程,支持任何类别直至 ...
作者:肖恩·沃利 由Clinical Laserthermia Systems创建并由ClearPoint neuro商业化的ClearPoint Prism神经激光治疗系统的营销形象 图为:ClearPoint Prism神经激光治疗系统。 [图片由ClearPoint Neuro提供] ...
作者:Don Tracy,副主编 Libervant的获批标志着美国食品药品监督管理局批准的第一种针对该年龄组的口服癫痫救援药物。 图中:一个专注于儿科急救的虚拟现实模块,医疗保健专业人员可以在该模块中练习应对各种紧急情况,如窒息或癫痫发作。 图片来源:Adobe Sto ...
作者:Don Tracy,副主编 Hersecure标志着Accord BioPharma首个在美国获批的生物仿制药,具有HER2过表达乳腺癌和胃癌的多种适应症。 图中:用于Her-2或人表皮生长因子受体2 PCR检测的血液样本用于乳腺癌症诊断。 图片来源:Adobe Stock Image ...
美国食品药品监督管理局批准X4制药公司的药物Xolremdi用于治疗WHIM综合征。该分子解决了这种罕见免疫缺陷的根本原因,获得了赛诺菲Genzyme子公司的许可。 作者:Frank Vinluan 一种原发性免疫缺陷,其罕见性意味着它在患者身上多年得不到诊断或误诊,现在 ...
简讯一览 Cardinal Health在4月24日的一封警告信中表示,该机构销售的便利试剂盒包括未经美国食品药品监督管理局授权的活塞注射器。 该机构在检查红衣主教位于伊利诺伊州沃基根的设施时发现了这些违规行为。信中称,Cardinal分发了江苏深力医疗生产有限公司生产的注射器,其技术特征与美国食品 ...
简讯一览 Senseonics公司周二表示,该公司已获得美国食品药品监督管理局的综合连续血糖监测(iCGM)称号。 美国食品药品监督管理局通过其从头途径批准了这一指定,使Senseonics能够将其植入式CGM与泵集成为自动胰岛素输送系统的一部分。 与CGM领导者Abbott和Dexcom相比,Se ...
Zydus Lifesciences宣布Desidustat片的新药申请(NDA)已被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。康哲药业的全资子公司康哲药业国际发展管理公司于 2020 年获得 Zydus 的该产品独家许可。 Desidustat 口服给药,是一种新型口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂 ...
美国一家公共政策研究公司的研究报告强调,美国的《通货膨胀削减法》(IRA)很可能会扼杀非阿片类止痛药物的研究工作。 美国持续不断的阿片类药物危机需要成瘾性止痛药的替代品。一些制药公司被指控淡化其处方止痛药的成瘾风险,助长了阿片类药物危机,导致美国许多城市的阿片类药物成瘾问题失控。海洛因和芬太尼成瘾大 ...
简讯一览 美敦力公司周五表示,其用于治疗慢性疼痛的Inceptiv闭环脊髓刺激器(SCS)已获得美国食品药品监督管理局的批准。 与美敦力的竞争对手,如Abbott、Boston Scientific和Nevro使用的开环技术相比,闭环系统旨在减少过度刺激。 Evercore ISI分析师认为,美敦力 ...
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