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先锋研究所研究发现《通货膨胀削减法》阻碍非阿片类药物创新

2024-05-03 来源: drugdu 55

美国一家公共政策研究公司的研究报告强调，美国的《通货膨胀削减法》（IRA）很可能会扼杀非阿片类止痛药物的研究工作。

美国持续不断的阿片类药物危机需要成瘾性止痛药的替代品。一些制药公司被指控淡化其处方止痛药的成瘾风险，助长了阿片类药物危机，导致美国许多城市的阿片类药物成瘾问题失控。海洛因和芬太尼成瘾大多源于最初使用处方药。

根据GlobalData医药情报中心的一份报告，2022年美国有103.8938万例阿片类药物使用障碍确诊病例。预计到 2027 年，这一数字将增至 1,062,610 例。

2022 年推出的 IRA 允许医疗保险就某些药物的价格和回扣与制药商进行谈判，以抑制通货膨胀。批评者认为，与生物制剂相比，IRA提前四年实施价格控制，可能会阻碍小分子药物的研究，从而大大降低制药公司的投资回报率。因此，有人认为风险基金和生物制药公司将退出小分子药物研究。阿片类药物的大多数潜在替代品都属于小分子类别。

先锋研究所报告的作者之一罗伯特-波波维安（Robert Popovian）说： "如果非阿片类止痛疗法的研发渠道十分畅通，那么提高报销比例等策略可能会奏效。但是，由于无法获得足够的投资回报，因此不太可能存在一个强大的管道。"

疼痛药物研究一直是一个难以解决的领域。报告强调了2023年生物技术产业组织（BIO）的一项研究，该研究发现疼痛项目获得美国食品药品管理局（FDA）批准的概率仅为0.7%，而所有疾病获得批准的概率为6.5%。有人认为，《爱尔兰共和军法案》可能会进一步加剧这一问题。

非阿片类止痛药领域的动向
尽管如此，止痛药领域仍有一些新进展。本月早些时候，Vertex 制药公司宣布，在研究其非阿片类止痛药 VX-548 的 III 期项目达到主要终点后，该公司计划向 FDA 提交新药申请（NDA）。

然而，与阿片类药物氢可酮和对乙酰氨基酚的组合疗法相比，该疗法没有达到减轻疼痛的次要终点。这意味着Vertex药片在减轻疼痛方面并没有证明比传统的阿片类药物更有效。

先锋报告最后发表了令人痛心的声明： "如果不加以控制，IRA 很可能是小分子非阿片类替代疗法的最后一根钉子"。


网址：https://www.pharmaceutical-technology.com/news/pioneer-institute-study-finds-ira-discourages-non-opioid-drug-innovation/?cf-view

责编: editor
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