作者：Don Tracy，副主编

据报道，罗氏公司的人乳头瘤病毒解决方案是美国首批上市的此类解决方案之一。

罗氏公司宣布，美国食品药品监督管理局已批准其人乳头瘤病毒（HPV）自收集溶液，这是美国首批获批的同类溶液之一。据该公司介绍，新工具允许个人在医疗环境中采集自己的样本进行HPV检测，支持宫颈癌症的早期检测和预防。通过罗氏公司的Cobas分子仪器进行分析，阳性结果需要医疗保健提供者的后续护理。

罗氏的全自动Cobas 5800/6800/8800系统在大约三小时内可提供多达96个结果，Cobas 6800系统可提供384个结果，而Cobas 8800系统可在八小时内提供1056个结果。

罗氏诊断公司首席执行官Matt Sause在一份新闻稿中表示：“通过疫苗接种、创新诊断工具和筛查计划，实现世界卫生组织到2030年消除癌症的目标指日可待。我们的HPV自采解决方案有助于支持这一目标，它减少了障碍，并允许人们私下采集自己的样本进行HPV检测，从而提供了HPV筛查的机会。”

今年3月，美国食品药品监督管理局还批准了Cobas系统，用于检测潜在献血者的疟疾，为血液供应增加了另一个级别的保护。罗氏公司预计，Cobas疟疾检测将在本季度的某个时候在美国上市。对于这种适应症，Cobas测试对全血样本进行了五种主要疟原虫的筛查，这些疟原虫已知会导致人类感染。

罗氏诊断公司首席执行官Matt Sause在一份新闻稿中表示：“作为美国食品药品监督管理局批准的首个疟疾血液筛查测试，这标志着在保障全球捐赠血液供应方面迈出了重要一步。Cobas malaria的批准标志着疟疾检测的重大进步，为医疗保健专业人员提供了一个可靠的捐赠者筛查工具，并提高了全球患者的安全性。”

根据世界卫生组织（世界卫生组织）的数据，截至2019年底，HPV导致女性约62万例癌症病例，男性约7万例癌症病例。通过预防性疫苗接种、HPV筛查和癌前病变的治疗，可以预防这些癌症。虽然宫颈癌症是由人乳头状瘤病毒引起的最常见的癌症，但它也会导致肛门癌、外阴癌、阴道癌、口咽癌和阴茎癌，这些癌症不太常见。

世界卫生组织报告说：“目前，癌症宫颈癌是唯一可以进行筛查的由HPV引起的癌症。筛查测试用于在没有症状的情况下检查疾病。癌症宫颈癌筛查的目标是在癌前细胞变成癌症之前发现癌前细胞的变化，以及何时治疗可以防止癌症的发展。癌症宫颈癌筛查是有宫颈的人日常医疗保健的重要组成部分。这包括仍有宫颈的女性和变性男性。”

在大多数情况下，没有任何与HPV相关的症状，尽管少数病例会导致小的粗糙肿块（生殖器疣）。通常，HPV有望在一两年后从体内清除。如果它不能自行清除，它有可能导致宫颈细胞发生变化，从而导致癌前病变，如果15至20年后不治疗，可能会成为宫颈癌症。

世界卫生组织报告说：“宫颈细胞和癌前病变的早期变化大多不会引起症状。宫颈癌症的症状可能包括月经间隙或性交后出血或阴道分泌物。这些症状可能是由其他疾病引起的。有这些症状的人应该与医疗保健提供者联系。”

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