ClearPoint Neuro获得美国食品药品监督管理局批准的神经激光治疗配件

2024-05-04 来源: https://www.massdevice.com/author/sean-whooley/ 59

作者：肖恩·沃利

由Clinical Laserthermia Systems创建并由ClearPoint neuro商业化的ClearPoint Prism神经激光治疗系统的营销形象

图为：ClearPoint Prism神经激光治疗系统。

[图片由ClearPoint Neuro提供]

ClearPoint Neuro（纳斯达克股票代码：CLPT）今天宣布，美国食品药品监督管理局批准了其Prism骨锚配件的510（k）许可。

这标志着该公司2024年第二次推出新产品，其立体定向制导系统于1月获得批准。

该公司表示，Prism系统是市场上唯一的非冷却激光照射器。其下一代激光涂敷器技术无需外部冷却。这简化了设置，减少了功率和消融时间，并减少了成像伪影，从而实现更高效的工作流程。

ClearPoint Neuro设计了其Prism骨锚固件配件，用于商用立体定向系统。这些系统适用于颅内和神经外科手术。这种手术需要在颅骨、大脑或神经系统中准确定位兼容的小型手术器械或附件。

锚固件在图像引导下提供这些器械或附件的短期固定和定位。

激光治疗全球分部负责人Chris Osswald表示，该许可支持继续扩展到手术室。

Osswald说：“我们很高兴能够完善我们的激光产品组合，并期待着与美国对棱镜系统感兴趣的医院合作，这些医院可能在MRI接入方面面临挑战。我们计划在第二季度如期开始有限的市场发布，2024年下半年全面发布。”

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