正大天晴药业集团股份有限公司正在全国开展一项“评估TQB2223注射液联合派安普利单抗在晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药代动力学的I期临床试验”。这项研究已得到国家药品监督管理局的批准(通知书编号:2023LP00274)并通过中心伦理,现在全国招募。 试验药物简介 TQB2223注射液为一种淋巴细胞 ...
2024年5月13日,葛兰素史克(以下简称“GSK”)宣布,其HIV药物专研合资公司ViiV Healthcare(以下简称“ViiV”)卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液近日同时获得中国国家药品监督管理局批准,用于有感染风险的成人和青少年(体重≥35kg)进行HIV-1暴露前预防(PrEP),以降低性传 ...
主办方:四川省医院协会、四川省医疗器械行业协会、四川省康复医学会 时间:2024年9月26日 ~ 9月28日 举办地址:四川省成都市世纪城路198号 展馆:成都世纪城新国际会展中心 展品范围: 医疗设备展区:影像设备、体外诊断试剂与仪器、消毒感控系列、医用电子设备、医用车辆、手术室及急 ...
经过多年的健康会议、诉讼和关于如何处理这一问题的辩论,环境保护局最近实施了新的法规,以限制一种常见但导致癌症的医疗器械消毒剂的排放。 医疗器械公司将需要遵守有关环氧乙烷(EtO)排放的新要求,一些器械消毒器正在寻找合适的替代品。 4月,美国环保局发布了一项最终规定,为使用EtO的医疗器械消毒器设定了 ...
近日,恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司注射用HRS5580开展用于预防术后恶心和呕吐的临床试验。 术后恶心呕吐(postoperative nausea and vomiting,PONV)主要发生在术后24小时内,也可长达3~5 ...
赛诺菲公司与 Novavax 公司签署了一项价值 12 亿美元的许可协议,共同销售其独立佐剂 Covid-19 疫苗。 从 2025 年开始,这家制药商将在全球范围内共同销售该疫苗,但 Novavax 已经与印度、韩国和日本等国建立了合作关系的国家除外。根据 “共同独家 “协 ...
百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品BAT1308联合BAT8006治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。 BA ...
小额支付为患者完成所需的测试、程序和日记条目提供了额外的激励,确保机构、赞助商和CRO能够按时按预算收集完成临床试验所需的数据。今天的临床试验比以往任何时候都需要更多的患者参与。然而,更长、更频繁的现场访问或需要广泛旅行的参与可能会影响患者长期参与和留在临床试验的意愿。因此,患者的招募和保留对医疗机 ...
简讯一览 美国食品药品监督管理局周四公布了医疗器械再制造的最终指导意见。 根据包括Advented在内的团体的反馈,美国食品药品监督管理局更改了文本标题,并增加了一节关于再制造商监管要求的内容。 新条款适用于原始设备制造商和服务提供商,旨在帮助不太熟悉医疗器械监管要求的实体。 事件洞悉 美国食品药品 ...
OneChainImmunotherapeutics (OCI) 是一家专门开发针对肿瘤疾病的 CAR T 细胞疗法的生物技术公司,宣布 CARxALL 临床试验已向首例皮质 T 细胞急性淋巴细胞白血病 (coT-ALL) 患者注射 OC-1, CAR T 疗法。 该试验在巴塞罗那医院诊所和圣琼德杜 ...
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