【滴度医贸网专家回答】 美国FDACFR21规定指的是《美国联邦食品、药品和化妆品法典》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)第21章的规定,简称为FD&C Act 21 CFR(Code of Federal Regulations)。这 ...
正大天晴正在全国开展 “评估D1553对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究(D1553-III-01)”。近日,项目已完成首例受试者入组并顺利用药。 Garsorasib是一种新型靶向KRAS G12 ...
近日,通化东宝药业股份有限公司(以下简称“通化东宝”或“公司”)与北京质肽生物医药科技有限公司(以下简称“质肽生物”)关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH合作协议》(以下简称“协议”)。 根据协议约定,公司将获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液(适应症:成人2型 ...
该行业必须找到一种平衡消费者隐私和制药营销投资回报的方法。促进制药进步充满挑战。从招募临床试验参与者,到在护理点征得患者同意后让患者参与,再到创造品牌提升和知名度,制药公司的营销环境在构建和执行成功的营销计划时既存在后勤障碍,也存在监管障碍。 身份及其管理方式给受众定位带来了特殊挑战,尤其是在不断发 ...
大冢制药正在推出一个子公司,将其数字治疗Rejoyn以及其他数字治疗和联网健康产品商业化。上个月,Rejoyn成为首个获得美国食品药品监督管理局批准的抑郁症数字治疗药物。 上个月,一款名为Rejoyn的应用程序成为首款获得美国食品药品监督管理局批准的针对重度抑郁症患者的处方数字治疗药物。该应用程序由 ...
简讯一览 Outset Medical获得了TabloCart 510(k)的预过滤许可,这是一种在进入公司透析机之前过滤水中沉积物和矿物质的附件。 Outset在2023年7月收到美国食品药品监督管理局的警告信,称其需要510(k)许可后,于去年停止分销该配件。 BTIG分析师Marie Thib ...
败血症每年影响全球多达5000万人,其中菌血症(以前称为血液中毒)是一个主要原因。仅在美国,每年就有约200万人感染败血症,导致约25万人死亡。欧洲联盟也报告了类似的统计数字。脓毒症的特点是由于系统免疫反应失调而导致危及生命的器官衰竭。快速准确的诊断方法对于及时有效的治疗至关重要,这对患者的生存至关 ...
作者:Don Tracy,副主编 Scientia Vascular宣布,美国食品药品监督管理局已批准其两种神经血管导管。据该公司介绍,Plato 17微导管为医生提供了控制和稳定神经血管应用的能力,并且与二甲基亚砜兼容。Socrates 38是一种用于治疗缺血性中风的抽吸导管,目前在有限的市场上发 ...
主办方:越南VIETFAIR 时间:2024年5月9日 ~ 5月12日 举办地址:91 Tran Hung Dao St. ,Hoàn Kiêm, Hanoi, Vietnam 展馆:Cultural Friendship Palace 展品范围: 医疗产品:医疗设备及仪器、医用消耗品 ...
作者:Don Tracy,副主编 据报道,Myhibbin是美国食品药品监督管理局批准的第一种霉酚酸酯液体制剂,霉酚酸酯是一种用于预防移植受者器官排斥反应的关键免疫抑制剂。Axurity Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局已正式批准Myhibbin作为用于器官移植患者的霉酚酸 ...
Go to Page Go
您已成功订阅,无需重复提交。
确认
请输入正确邮箱!
订阅
邮件订阅热门医贸资讯,了解第一手信息。