作者：Tristan Manalac 图为：FDA 总部标志/iStock、Grandbrothers FDA 周三拒绝了 Galera Therapeutics 的 avasopasem ，该公司提议将其用于治疗头颈癌患者放疗引起的严重口腔粘膜炎。 由于 FDA 的拒绝，Galera 股价在盘后交 ...
T-SCCC 将支持旨在确保患者器官移植成功的举措 北卡罗来纳州威尔明顿–(美国商业资讯)–全球科学服务领导者赛默飞世尔科技公司 (Thermo Fisher Scientific Inc.) 的 PPD 临床研究业务已获得为期五年的奖项，为美国国家癌症研究所提供移植统计和临 ...
【滴度医贸网专家回答】 《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定： 1、最多5个工作日告知是否受理； 2、受理后最多30个工作日审核； 3、合格的最多10个工作日发证。 所以，具体时间的话还要看顺利程度。如果所有流程都很顺利，一般一个多月就能拿到许可证。
简讯一览 根据波士顿科学公司的一份公告，该公司于周四获得了美国食品药品监督管理局的批准，批准了一种用于治疗心房颤动的新型心脏消融设备。 POLARx冷冻消融系统可以在一根导管中容纳两种尺寸的球囊，波士顿科学公司表示，这使医生能够根据个别患者量身定制护理。 首席执行官Mike Mahoney上个月在电 ...
缺血性中风后，患者通常会出现功能下降，尤其是由于大脑在受损后对再生的抵抗。然而，由于存活的神经元可以激活修复机制，限制甚至逆转中风造成的损伤，因此仍有恢复的潜力。它是如何触发的？ 在最近发表在《神经元》杂志上的一项研究中，东京医科大学（TMDU）的研究人员通过确定一种新的机制，对这个问题提供了新的见 ...
辉瑞据称因揭露中国潜在欺诈活动而解雇了一名合规经理，之后这位前员工进行了反击。 辉瑞公司前全球合规分析总监 Frank Han 已对该制药商提起民事诉讼。在加利福尼亚州的诉讼中，Han 声称他因发现公司内部潜在的《反海外腐败法》(FCPA) 问题而被解雇。 法庭文件显示，韩先生于 2017 年 5 ...
在肥胖症领域的激烈竞争中，诺和诺德公司斥资 10 亿美元收购了 Inversago 制药公司，以加强其减肥治疗产品组合。 这项收购预计将于2023年底完成，并将在达到开发和商业里程碑后达到10亿美元大关。 该交易是在礼来公司以19亿美元收购Versanis及其主要减肥候选药物bimagrumab一个 ...
疫苗接种和免疫联合委员会 (JCVI) 宣布了有关今年秋季 COVID-19 加强疫苗资格细节的建议。 随着英国 COVID-19 疫苗接种计划进入第三个秋季，委员会建议向患有严重疾病的高风险人群和因此更有可能从疫苗接种中受益的人群提供加强疫苗。 这包括所有 65 岁及以上的成年人、老年人护理院的居 ...
诺华公司分享了两项后期研究的积极结果，这两项研究评估了其布鲁顿氏酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂瑞布替尼 (remibrutinib) 在 H1 抗组胺药无法充分控制症状的慢性自发性荨麻疹 (CSU) 患者中的作用。 CSU 影响着全世界 4000 万人，它是一种令人衰弱且不可预测的疾病，其特征是出现 ...
作者：Tristan Manalac 图为：加利福尼亚州办公室/iStock，乔治贾森的 Illumina 标牌 在周三发布的第二季度收益报告中，Illumina 下调了 2023 财年的财务预期，目前预计收入增长仅为 1%，而之前的预测为 7% 至 10%。 这一消息传出之际，这家 DNA 测序公 ...
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