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迈威生物与深势科技达成战略合作, 打造生物药研发大模型平台
康希诺吸入肺结核疫苗获印尼临床试验批准 星昊医药多西他赛注射液获FDA新药简略申请(ANDA)批准 华北制药子公司重组破伤风疫苗获批临床试验
  • VarmX 筹集资金寻求 IND 批准 VMX-C001

    生物技术公司 VarmX 在B2轮融资中额外筹集了 3000 万欧元,以获得其先导化合物 VMX-C001 的研究新药 (IND) 批准。 VMX-C001是一种改良的重组人凝血因子X,可使患者直接口服抗凝血液稀释剂,并在没有出血风险的情况下进行急诊手术。 它还能使血液在 Xa 凝血抑制剂存在的情况 ...

    • 来源: drugdu
    • 236
    • 2023-05-30
  • COVID-19:辉瑞的 Paxlovid 获得 FDA 批准,Gilead 的 Veklury 获得 CHMP 的推荐

    辉瑞的 Paxlovid(nirmatrelvir 和 ritonavir 片剂)已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,欧洲药品管理局人用药物委员会推荐 Gilead Science 的 Veklury (remdesivir) 用于治疗某些 COVID-19 患者。 辉瑞(Pfizer) ...

    • 来源: drugdu
    • 203
    • 2023-05-30
  • 美国食品药品监督管理局批准Lexicon心力衰竭药

    妮可·德费迪斯 编辑 美国食品药品监督管理局周五批准了Lexicon的心力衰竭药物索他列嗪,此前该制药公司遭遇了一系列挫折,包括糖尿病申请FDA批准被拒,以及失去了与赛诺菲的开发协议。 SGLT1和SGLT2双重抑制剂将以Inpefa的品牌上市,每天一次。它已被批准降低患有心力衰竭或2型糖尿病、慢性 ...

    • 来源: drugdu
    • 204
    • 2023-05-30
  • 法国因未经授权的新冠肺炎试验引发医疗纠纷

    法国医疗机构周日呼吁当局惩罚研究人员迪迪埃·拉乌尔(Didier Raoult),因为他对使用羟基氯喹治疗新冠肺炎进行了“迄今为止最大的‘未经授权’临床试验”。 Raoult,前IHU Mediterranee研究医院院长,一个由16个研究机构组成的小组在《世界报》(Le Monde)每日网站上的一 ...

    • 来源: drugdu
    • 190
    • 2023-05-30
  • 默克公司的 Keytruda 和诺华公司的 Kisqali 面临早期癌症适应症获批的关键时刻

    两项癌症研究将在即将举行的美国临床肿瘤学会 2023 年年会上引起广泛关注,每一项都可能导致适应症扩大。 借助 KEYNOTE-671,默克希望通过在手术前后测试 Keytruda 来改变非转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的治疗方式。 就其本身而言,诺华公司将详细阐述 NATALEE 试验中 K ...

    • 来源: drugdu
    • 220
    • 2023-05-30
  • 欧盟委员会将减少辉瑞-BioNTech疫苗采购剂量

    妮可·德费迪斯 编辑 欧盟委员会对其与辉瑞和BioNTech的疫苗合同进行了一些修改,减少了采购剂量,同时延长了交付时间,以应对“不断变化的公共卫生需求” 委员会此前于2021年5月签订了9亿剂疫苗的合同,并可选择再购买9亿剂。其中,预计将在2023年交付4.5亿剂,尽管一项修正案现在要求减少剂量。 ...

    • 来源: drugdu
    • 179
    • 2023-05-30
  • Centre for Genomic Regulation和 Almirall 联手治疗皮肤癌

    该合作旨在开发新的临床前模型,以期确定新的治疗方法 Almirall——一家专注于医学皮肤病学的公司——已经与Centre for Genomic Regulation建立了联系。 该合作旨在开发新的临床前模型,以确定非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC) 的新疗法。 该疾病对健康构成了相当大的挑战,基底细 ...

    • 来源: drugdu
    • 207
    • 2023-05-29
  • FDA 批准 Blueprint Medicines 的 Ayvakit 用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症

    美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Blueprint Medicines 的 Ayvakit (avapritinib) 作为第一个也是唯一一个用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症 (ISM) 的药物。 系统性肥大细胞增多症 (SM) 是一种罕见的血液系统疾病,可导致多个器官系统出现一系列衰弱症 ...

    • 来源: drugdu
    • 156
    • 2023-05-29
  • ASCO:Bristol Myers 的 Rebrozyl $4B 计划在血癌性贫血项目中实施

    Bristol Myers Squibb 的 Rebrozyl 可能是贫血患者的有效初始治疗药物,这些患者患有一组称为骨髓增生异常综合征 (MDS) 的血癌,并且恶化风险相对较低。 这是芝加哥大学医学中心的 Olatoyosi Odenike 医学博士在审查了定于 2023 年美国临床肿瘤学会 (A ...

    • 来源: drugdu
    • 243
    • 2023-05-29
  • 癫痫组织、立法者呼吁针对癫痫疾病提供更好的教育、资金和政府行动

    许多癫痫组织和国会议员齐聚一堂,呼吁政府提供更多帮助来治疗和教育癫痫患者。 包括癫痫基金会、癫痫行动网络、CURE Epilepsy、罕见癫痫网络和 DEE-P Connections 在内的这些团体,以及来自北卡罗来纳州共和党众议员、医学博士 Greg Murphy 和来自加利福尼亚州民主党的 J ...

    • 来源: drugdu
    • 158
    • 2023-05-29
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