近日，国家药品监督管理局的一则公告，让国产新药甘露特钠胶囊（商品名“九期一”，代号：GV-971）进入公众的视线，也给全球4000万“困惑在大脑之谜”中的阿尔兹海默病患者带来了曙光。 与国际上其他药物相比，新药“九期一”的特点不仅是中国原创，更是全球范围内首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药。价格 ...
本周要闻: 1.市场监管总局出新规：职业打假，不再受理！ 2.天津：对采购量大、采购金额高、监控异常品种进行带量采购 3.非法经营医疗器械黑窝点被查 涉案金额上千万！ 4.HH2710胶囊国内申报 国产1类ERK抑制剂新药开启国内上市之路 5.精华制药子公司GMP证书被收！前三季净 ...
2019年11月16日，FDA批准了首款针对8~12岁儿童延缓近视发展的隐形眼镜。这款名为MiSight的隐形眼镜是由CooperVision公司开发的一次性使用的柔软隐形眼镜（soft contact lense）。是一种柔软的一次性隐形眼镜，每天使用结束后即可丢弃。 近视是由于眼睛长轴生长过长 ...
本周要闻： 广西省宣布取消GSP、GMP认证 豪森1类新药甲磺酸氟马替尼获批上市 绿叶制药利培酮微球LY03004在华申报NDA获受理，在美NDA进展顺利 赛诺菲宣布和腾讯达成战略合作 诺华97亿美金收购TMC 政策 1. 广西省宣布取消GSP、GMP认证 11月25日，广西药监局发布公告， ...
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗炎药Fasenra（benralizumab）治疗嗜酸性食管炎（EoE）的孤儿药资格 嗜酸性食管炎（EoE）是一种罕见的慢性炎症性疾病，当一种嗜酸性粒细胞（一种白细胞）积聚在食道中而引起伤害和炎症时，就 ...
▍一些品种将被踢出新医保 现在还在寻找品种的医药人，可以住手了。根据医保局《2019年国家医保药品目录调整工作方案》中的安排，新医保目录应该很快会公布（据悉不是本周）。此前相关文件消息显示，各省没有了增补的权限，所以对于行业来说，新医保目录事关重大。 可以预见的是，在当前 ...
今日，罗氏旗下基因泰克公司（Genentech）宣布，该公司的创新流感疗法Xofluza（baloxavir marboxil）在名为MINISTONE-2的全球性3期临床试验中达到主要终点。在治疗1-12岁儿童流感患者时表现出良好的安全性，同时显着缩短流感症状（包括发烧）。Xofluza的疗效与活 ...
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准扩大靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）在2个适应症方面的现有营销授权：（1）将Imbruvica联合Gazyva（obinutuz ...
上海2019年6月28日 /美通社/ — 想象一下这样的场景。 一位想要开拓国外市场的中国医药厂商代表，和一位来华寻求医疗合作机会的外国客户，不必舟车劳顿四处参展，不必电话邮件长线沟通，供需双方只需要操作手机动动手指，就能精准地在海量数据库中匹配到心仪的厂商及产品信息，从而建立连接洽谈合 ...
https://med.sina.com/article_detail_100_2_66382.html
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