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迈威生物与深势科技达成战略合作, 打造生物药研发大模型平台
康希诺吸入肺结核疫苗获印尼临床试验批准 星昊医药多西他赛注射液获FDA新药简略申请(ANDA)批准 华北制药子公司重组破伤风疫苗获批临床试验
  • Amgen 的 Lumakras 在 3 期肺癌研究中显示出希望

    Amgen 分享了一项在肺癌患者中评估其 KRAS 抑制剂 Lumakras(sotorasib)的后期研究的积极结果。 3 期 CodeBreaK 200 试验将 Lumakras 与过往接受多西紫杉醇化疗住院患者进行了比较,这些患者患有局部晚期和不可切除或转移性 KRAS G12C 突变非小细胞 ...

    • 来源: drugdu
    • 221
    • 2023-06-08
  • 立法者担心医保阿尔茨海默氏症计划无法确保获得新疗法

    两名民主党议员呼吁医疗保险提供更多信息,公布该计划将兑现其为老年人提供阿尔茨海默氏症治疗的承诺。 众议院健康小组委员会民主党众议员 Anna Eshoo 和众议员 Nanette Barragan 表示,Medicare未能回答其医保覆盖计划如何运作的基本问题。 立法者在周一的一封信中告诉医疗保险和 ...

    • 来源: drugdu
    • 154
    • 2023-06-08
  • FDA将Abiomed心脏泵标记为I类召回,现无死亡报告

    美国食品药品监督管理局周一表示,去年被强生公司斥资166亿美元收购的心脏设备制造商Abiomed在收到清洗液从泵的清洗侧臂泄漏的投诉后,正在召回一些具有SmartAssist功能的Impella 5.5心脏泵。 美国食品药品监督管理局已将该行动确定为一级召回,是最严重的一类召回,这意味着除非采取纠正 ...

    • 来源: drugdu
    • 245
    • 2023-06-07
  • 弗赖堡研究人员对肾脏代谢过程有新见解

    弗赖堡大学医学院的研究人员对肾脏的代谢过程有了重要的新见解。弗赖堡大学医学中心遗传流行病学研究所的科学家们在5000多名研究参与者的样本中测量了微小分子,即所谓的代谢物。这些代谢物出现于血液和尿液中,能够反映我们的新陈代谢。他们将这些代谢物与受试者的基因组进行了比较,并确定了1299个与代谢物相关的 ...

    • 来源: drugdu
    • 279
    • 2023-06-07
  • AZ 为止血剂 Andexxa 赢得上市后胜利,计划寻求全面批准

    在阿斯利康的止血剂 Andexxa 的上市后研究比计划提前达到其主要终点后,AZ 在数据监测委员会的建议下结束了这项研究。在这项研究中,研究人员在 450 多名颅内出血患者中测试了 Andexxa 与标准治疗的对比接受过称为因子 Xa 抑制剂的血液稀释剂的人。 AZ 在周一发布的新闻稿中表示,与对照 ...

    • 来源: drugdu
    • 254
    • 2023-06-07
  • 强生的 Balversa 在膀胱癌试验中的化疗效果领先

    一项针对 266 名具有成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 基因突变且已接受检查点抑制剂的研究表明,强生公司的 Balversa 可以使一些转移性膀胱癌患者的存活时间比化疗更长。在 3 期 THOR 试验中,Balversa 削减了死亡风险降低 36% 。它帮助平均延长了 12.1 个月的生命,而 ...

    • 来源: drugdu
    • 498
    • 2023-06-07
  • AstraZeneca分享 Tagrisso 治疗肺癌的 3 期阳性结果

    阿斯利康 (AZ) 分享了一项后期研究的积极结果,该研究评估了Tagrisso (osimertinib)作为某些肺癌患者的额外治疗方法。 3期 ADAURA 试验招募了 682 名患有早期表皮生长因子受体突变 (EGFRm) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 的患者,这些患者接受了原发肿瘤切除手术。 ...

    • 来源: drugdu
    • 222
    • 2023-06-07
  • Moderna 和 Merck 的癌症疫苗与 Keytruda 联合使用可降低致命皮肤癌扩散的风险

    根据周一公布的中期试验结果,Moderna 和Merck公司的实验性癌症疫苗与默克公司的 Keytruda 联合使用,在临床试验中降低了最致命的皮肤癌扩散到身体其他部位的风险。 该试验发现,与仅接受Merck公司免疫疗法治疗的患者相比,Moderna 和Merck公司的癌症疫苗可将 3 期或 4 期 ...

    • 来源: drugdu
    • 180
    • 2023-06-07
  • 继出售Rubraca后,Clovis Oncology再推用于潜在适应症拓展的CRL

    保罗·施洛瑟 副主编 Clovis Oncology面临着又一次挫折,美国食品药品监督管理局给了这家陷入困境的公司一封完整的回复信,并拒绝了其PARP抑制剂Rubraca的潜在适应症拓展申请。 美国证券交易委员会星期五提交的一份新文件详细说明了它是如何在5月26日收到美国食品和药物管理局(FDA)的 ...

    • 来源: drugdu
    • 189
    • 2023-06-07
  • FDA批准注射剂治疗心力衰竭缺铁性贫血

    梅根·布鲁克斯 美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了羧麦芽糖铁注射液(Injectafer,Daiichi Sankyo/American Regent)的适应症,将纽约心脏协会(NYHA)II/III级心力衰竭(HF)成年人的缺铁治疗纳入其中。 American Regent首席医疗官、医学博士 ...

    • 来源: drugdu
    • 222
    • 2023-06-07
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