【滴度医贸网专家回答】 血氧仪属于医疗设备，因此在大多数国家和地区，出口或销售之前，都需要获得相应的医疗设备注册证。具体的规定会因国家和地区的法律法规而不同。 例如，在美国，血氧仪通常需要获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。在欧洲，需要符合欧洲医疗器械指令（MDD）或欧洲医疗 ...
作为全球卫生优先事项，每年脓毒症困扰着全球5500万患者，造成1100万人死亡。败血症的治疗可能包括及时识别、源头控制、抗生素、液体、血管升压药和辅助治疗。皮质类固醇作为脓毒性休克的辅助治疗已有50多年的历史。尽管进行了大量研究，但皮质类固醇对死亡率的影响仍存在不确定性。 在2023年5月22日发表 ...
根据周一发布的一项针对 2 期临床试验结果的同行评审研究，辉瑞公司生产的一种口服药物与竞争对手诺和诺德公司的重磅注射剂Ozempic 的减肥效果相似。 结果在去年年底的一次医学会议上公布，并没有将辉瑞的药物与 Ozempic 或其他减肥药物进行比较。 JAMA Network 现在才发布一项同行评审 ...
一些艾滋病患者在没有任何药物帮助的情况下自然能够完全控制病毒，这一现象几十年来一直引起科学家的兴趣。 新的研究似乎至少确定了一个原因：一种异常强大的抗感染白细胞，称为CD8+T细胞。 CD8+T细胞是一种T细胞，是每个人免疫系统的正常特征。T细胞通常聚集在HIV感染患者的淋巴结中。 但在“自发控制者 ...
作者：Jef Akst 图为：突出显示肠道的人体插图/iStock，Rasi Bhadramani Ironwood Pharmaceuticals以每股17美元的价格同意以约10亿美元的现金交易收购VectivBio。如此一来，这家总部位于波士顿的公司，除已经在销售AbbVie 治疗肠易激综合征和 ...
赫尔辛基大学的一个心理学家团队与米尔萨普斯学院的一位同事合作，通过实验发现了一种检测人自恋的聪明的新方法。在他们发表在《心理生理学》杂志上的研究中，该小组测量了被认定为自恋型人格的人对某些刺激的身体反应。 自恋型人格的人将世界视为自己的延伸，因此，他们认为他人的需求不那么重要。有人指出，自恋者往往固 ...
简讯一览 Beta Bionics表示，其自动胰岛素给药（AID）系统获得了美国食品药品监督管理局的510（k）许可，有望在1型糖尿病市场上挑战Insulet、美敦力和Tandem Diabetes Care。 该系统名为iLet Bionic Pancreas，具有胰岛素泵和给药软件，该软件与De ...
AbbVie和 Genmab 的血癌疗法 Epkinly (epcoritamab-bysp) 已获得美国食品和药品管理局 (FDA) 的加速批准。 该授权特别适用于既往至少接受过两次治疗的复发或难治性 (R/R) 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 成人患者。 DLBCL 是最常见的侵袭性淋 ...
Blueprint 的 Ayvakit 获得FDA批准，用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症 (SM)，这将改变许多患者的生活。 该药物于 2021 年获得最初批准，用于治疗该疾病的晚期形式，该疾病仅影响 5% 至 10% 的 SM 患者。现在，Ayvakit 可以覆盖大多数患有惰性疾病的 SM 患者。 ...
拜耳对前列腺癌药物 Nubeqa 寄予厚望，英国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 的新认可为实现该目标提供了另一个里程碑。 在去年 11 月批准用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 患者后，拜耳与英国官员签署了一项协议，根据早期使用计划向某些患者提供该药物。 新闻稿中说，NICE ...
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