随着立法者艰难通过债务上限谈判，美国在未来几天拖欠其贷款义务的可能性就像乌云一样笼罩在华盛顿上空。正如财政部长Janet Yellen警告的那样，如果政府金库在 6 月 1 日耗尽，联邦工作人员将无法领取薪水，而像 FDA 这样的机构将停止运行。 就在上周，FDA 专员 Robert Califf ...
就在 Gilead Sciences 和梯瓦 (Teva) 的 HIV 反垄断审判即将开始公开辩论之前，两家公司在最后一刻与一些原告团体达成了和解。 两家公司都与原告达成和解，该集团包括 CVS Pharmacy、Rite Aid 和 Walgreens，而 Gilead 则与直接购买者达成了协议。 ...
告诉彭博社，随着对 COVID-19 疫苗接种的需求直线下降，欧盟已与辉瑞和 BioNTech 达成协议以修改合同，将对这两家公司的 Comirnaty 疫苗的采购量减少约 35% 。 这些公司在一份新闻稿中几乎没有提供有关调整后合同的信息，称其为“到 2026 年每年对交付剂量的重新考量”。 “该 ...
欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 已采纳积极意见，建议批准 Marinus Pharmaceuticals 的 ZTALMY(ganaxolone)口服混悬液。 该建议将 ZTALMY 作为辅助治疗用于2 至17岁患者治疗与细胞周期蛋白依赖性激酶样 5（CDKL5）缺乏症（C ...
本周要闻 1.国家发文，康复医疗器械市场扩容 2.国家药监局发布，2023年医疗器械行业重要通知 3.恒瑞医药预防移植物排斥反应单抗药物获批临床 4.悦康药业广谱抗冠状病毒膜融合抑制剂在澳大利亚获批临床试验 5.科伦药业3款药物获批 氢溴酸替格列汀片为国内首仿 6.恒瑞医药美司钠注射液“首仿”过评 ...
超过3700万美国人患有糖尿病，其中90至95%的人被诊断为2型糖尿病。生活方式干预，如健康饮食和定期体育活动计划，是管理糖尿病的方法。 Brigham and Women’s Hospital是Mass General Brigham医疗保健系统的创始成员，与Beth Israel Lahey H ...
创造创新脊髓刺激疗法以恢复脊髓损伤患者的运动、功能和独立性的医疗技术公司ONWARD Medical N.V.今天在《自然》杂志上发表了一篇文章，表明无线脑机接口（BCI）可以利用思想来调节ARC疗法。研究人员报告称，当与ARC疗法相结合时，植入的脑机接口可以让患者更好地控制何时以及如何移动瘫痪的双 ...
【滴度医贸网专家回答】 巴西是拉丁美洲的最大经济体，其医疗器械市场也相对庞大。然而，进入巴西市场并不容易，需要克服一些挑战。以下是一些在考虑出口医疗器械到巴西时需要考虑的因素： 1. 监管环境：巴西的医疗器械行业由巴西卫生监督局(ANVISA)监管，对进口医疗器械有严格的质量和安全 ...
根据5月24日在线发表在《美国医学会杂志》网络公开版上的一项研究，枪支法律受到限制的州青少年因袭击而死亡的比率较低，但来自社会弱势社区的青少年在州枪支法律中受到的影响不成比例。 西雅图儿童医院的Eustina G.Kwon，医学博士，M.P.H.及其同事根据社区层面的社会脆弱性和州级枪支法律评估了与 ...
在诺华公司的镰状细胞病药物 Adakveo 在 3 期试验中失败后，欧洲监管机构承诺会仔细审查其先前的批准。现在，复审回来了，建议撤销授权。 欧洲药品管理局 (EMA) 的人用药品委员会 (CHMP) 在得出结论认为该药物的益处并未超过风险后，建议收回诺华公司的批准。该决定是基于3 期 STAND ...
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