【滴度医贸网回答】 要在欧盟出口医疗器械产品，需要办理欧盟出口产品证明。以下是一般的办理流程： 获取CE认证：在欧盟市场上销售的医疗器械必须符合欧盟的技术标准和质量要求，并且需要获得CE认证。CE认证是欧盟对医疗器械产品质量和安全的认证，是出口欧盟的必备条件之一。 填写申请表：申请欧盟出口产品证明前 ...
作者：Deidre McPhillips，CNN 根据美国疾病控制与预防中心的一份新报告，超过三分之一的美国成年人至少服用三种处方药，许多人正在定量配给。 Owaki/Kulla/图片银行RF/盖蒂图片社/文件 CNN- 根据美国疾病控制和预防中心的一份新报告，由于费用原因，美国数百万成年人无法按照 ...
实验室里的血液样本管 图像源，GETTY图像 米歇尔·罗伯茨 数字健康编辑 研究人员表示，在英国国家医疗服务体系（NHS）的一项重大试验中，在50多种癌症进行的血液检测显示出了真正的希望。 在英格兰或威尔士，5000名有疑似症状的全科医生中，该测试正确地揭示了每三种癌症中就有两种。 在 ...
在欧洲心脏病学会（ESC）的科学大会ACNAP 2023上，听取患者、护士和相关卫生专业人员关于心血管疾病的热门话题。 心血管护理和相关专业协会（ACNAP）是ESC的一个分支，其年度大会于6月23日和24日在英国爱丁堡国际会议中心（EICC）举行。探索科学计划。 新的发现将在广泛主题的科学摘要中发 ...
美国心脏病学院将于2023年6月8日至10日在华盛顿举办一年一度的运动心脏护理课程，包括海报摘要和教育课程。该课程是为所有为专业、职业、战术或娱乐运动员提供心血管护理的临床医生设计的。随着运动人群扩大到所有人口群体，重要的是要有更多的临床医生了解各个级别运动员的最新护理和实践管理。 Dermot P ...
在葛兰素史克 (GSK) 获得全球首个呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗批准后大约一个月，其竞争对手辉瑞 (Pfizer) 也紧随其后。 周三晚些时候，这家纽约制药商表示，其 Abrysvo 获得 FDA 批准，可预防 60 岁及以上成年人因 RSV 引起的下呼吸道疾病。两家公司都希望在即将到来的 R ...
自从一年多前 FDA 拒绝抗癌药物特瑞普利单抗以来，对于 PD-1 合作伙伴 Coherus BioSciences 和 Junshi Biosciences 来说，这是一条漫长的道路，但这些公司似乎在美国周三接近监管终点线，Coherus 在证券和美国证券交易委员会提交给美国食品和药物管理局的文件 ...
欧洲药品管理局 (EMA) 已授予 Rocket Pharmaceuticals 基于腺相关病毒 (AAV) 的基因疗法 RP-A501 的优先药物 (PRIME) 指定，用于治疗Danon Disease,一种罕见的 X 连锁遗传病。 研究性基因治疗授予是基于对Danon Disease患者进行的 ...
Nitisinone capsules适用于 1 型遗传性酪氨酸血症患者，同时限制酪氨酸和苯丙氨酸的饮食 Analog Pharma 和 Dipharma 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准其 20 毫克nitisinone capsules，这是瑞典 Orphan Biovitrum 的 ...
【滴度医贸网专家回答】 外贸公司可以出口医疗器械，只要产品符合进口国家的准入标准即可。如欧盟一般要求CE认证，美国FDA等。各个国家的标准和要求不尽相同，需要根据当地政策准备相应资质即可。
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