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非洲临床试验：哪里有挑战，哪里就有机遇

2024-03-09 来源: drugdu 69

CTS Europe 的第一天就讨论了非洲成为临床试验全球力量所面临的挑战和机遇。Révérien Uwacu 谈到世界卫生组织成熟度为三级的五个非洲国家，这意味着监督临床试验的能力很强。图片来源：Jenna Philpott/GlobalData。
全球超过 18% 的人口居住在非洲，但只有不到 3% 的临床试验在非洲进行。是否有机会在非洲进行临床试验？正在举行的欧洲临床试验供应 (CTS) 会议上的专家们表示，答案是肯定的，但也面临着挑战。
UCB的临床试验供应管理顾问 Révérien Uwacu 主持了题为“增加多样性：非洲临床试验的供应链考虑因素”的会议，他强调了出于科学、道德和医学原因，临床试验中多样性的重要性。
Révérien 指出，试验供应管理中的后勤挑战和监管复杂性是缺乏多样性背后的一些原因。尽管如此，增加监管支持和对当地研究地点的兴趣可以增加非洲大陆临床试验的潜力：“非洲是一个尚未开发的市场。这是全球健康的一个潜在目标——因此这使得非洲在战略上非常重要，”他说。
疾病负担也是世界上最高的，包括艾滋病、疟疾、肺结核、急性呼吸道感染、腹泻病等严重疾病，死亡率都很高，这意味着创新和发展的机会可以产生巨大的影响。对人口的影响。
临床试验准备情况
根据世界卫生组织 (WHO) 全球基准测试工具（使用 1-4 级），五个非洲国家（南非、尼日利亚、埃及、坦桑尼亚和加纳）目前在疫苗或药物方面处于成熟度三级。这意味着他们拥有健全且综合的监管体系，能够监督和确保质量。
“大陆自由贸易区 (CFTA) 和非洲药品管理局 (AMA) 等组织如此之多，他们正在稳步努力寻找创新来加强基础设施并重塑政策制定，以使非洲超越我们在这里讨论的标准。” Révérien 在谈到监管体系时说道。

https://www.pharmatechnology.com/news/clinical-trials-in-africa-where-there-is-a-challenge-there-is-an-opportunity/?cf-view

责编: editor
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