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艾迪药业:注射用ADB116获得药物临床试验批准通知书
信立泰SAL0137药品临床试验申请获得受理 科伦博泰旗下抗癌药新适应症获批,上半年该药贡献超9成药品销售收入 礼来新型口服药控糖效果显著 患者用药便利性和依从性有望提升
  • Alto PTSD治疗药物二期数据可观

     作者:Tristan Manalac 图为:象征遇险的破裂头像/iStock,designer491 Alto Neuroscience 周二宣布,其研究药物 ALTO-100 在针对创伤后应激障碍患者的 IIa 期试验中显示出良好的疗效和安全性。 该研究还表明,Alto 的精准精神病学方法可以为 ...

    • 来源: drugdu
    • 342
    • 2023-09-29
  • mRNA 疫苗生产走进非洲

    作者:Clemence Manyukwe 图为:第一台 BioNTainer 抵达卢旺达/BioNTech 德国生物技术公司 BioNTech 表示,在卢旺达的生产设施竣工后,将在 18 个月内开始在非洲生产疫苗,该公司表示预计将在今年年底实现这一里程碑。 该公司还计划在另外两个非洲国家南非和塞内加 ...

    • 来源: drugdu
    • 281
    • 2023-09-29
  • 西门子Healthineers收购Aspekt以加强放射肿瘤学服务

    简讯一览 西门子Healthineers收购了Aspekt Solutions,以加强其瓦里安癌症治疗部门的服务。双方都没有透露这笔交易的价值。 Aspekt支持放射肿瘤学站点——使用Varian设备的健康中心类型——提供剂量咨询、诊所管理、技术评估和人员配备等服务。 瓦里安认为此次收购是对其高级肿 ...

    • 来源: drugdu
    • 285
    • 2023-09-29
  • Virgin Pulse,HealthComp将通过$ 3B交易合并

    作为一个合并后的实体,Virgin Pulse和HealthComp将为1,000多家自保雇主和2000多万会员提供服务。New Mountain Capital将成为大股东。 作者:玛丽莎·普莱西亚 导航公司Virgin Pulse和福利分析平台HealthComp周三宣布,他们计划合并,为雇主赞 ...

    • 来源: drugdu
    • 292
    • 2023-09-29
  • Azurity Pharmaceuticals收购Slayback Pharma

    公司预计将从此次收购中获得大量新药上市。 Azurity Pharmaceuticals, Inc.爆料称,已正式从包括KKR和Everstone Capital在内的现有投资者手中收购Slayback Pharma LLC,使其成为全资子公司。根据Azurity的说法,此次收购有望实现其为被忽视的 ...

    • 来源: drugdu
    • 289
    • 2023-09-29
  • Enovis斥资8.47亿美元收购整形外科重建业务

    简讯一览 Enovis已达成协议,以8亿欧元(8.47亿美元)收购整形外科公司LimaCorpore。 收购这家总部位于意大利的公司将扩大Enovis的全球重建部门,创造10亿美元的业务,预计未来三年将以高个位数增长,并产生4000万美元的成本协同效应。 富国银行分析师Vik Chopra在与Eno ...

    • 来源: drugdu
    • 293
    • 2023-09-28
  • Ionis发布了罕见疾病的试验数据,使其最终能够自立门户

    Ionis Pharmaceuticals的olezarsen具有3期结果,显示由于一种罕见的遗传性代谢紊乱,在没有FDA批准的药物的情况下,该疗法在降低血液中脂肪水平方面轻松击败了安慰剂。Ionis计划在2024年初提交可能成为第一种没有合作伙伴的商业化药物。 作者:弗兰克·文銮 Ionis Ph ...

    • 来源: drugdu
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    • 2023-09-28
  • FDA发布处方药使用相关软件监管注意事项指南草案

    该机构区分了对药物使用的有效性和安全性有显著影响的软件。 制药公司正在采用新技术,这些技术可能有助于患者以安全有效的方式服药。 2018年,FDA开始就基于这些技术的可能监管框架征求意见。2023 年 9 月,该机构发布了关于该主题的指南草案,解释了药物申办者应如何在 FDA 要求的标签和促销标签中 ...

    • 来源: drugdu
    • 417
    • 2023-09-28
  • Appili 抗生素甲硝唑液体口服制剂获得 FDA 批准

    作者:Matt Olszewski 图为:华盛顿特区办公室的 FDA 标牌/iStock,JHVEPhoto Appili Therapeutics 周一宣布,FDA 已批准其抗生素甲硝唑 ATI-1501 的液体口服重新配方,用于治疗吞咽药片困难或无法注射的患者的抗菌感染。 该药物是一种著名的口服 ...

    • 来源: drugdu
    • 301
    • 2023-09-28
  • 诺华 Lutathera 罕见神经内分泌癌的一线治疗药物获III 期临床试验批准

    作者:Tristan Manalac 图为:加利福尼亚州办公室的诺华标志/iStock,JHVEPhoto 诺华周一宣布,其放射性配体疗法 Lutathera(镥 Lu 177 dotatate)在胃肠胰神经内分泌肿瘤 III 期 NETTER-2 试验中达到了主要终点。 NETTER-2 是一项随 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2023-09-28
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