百奥泰 1 类新药注射用 BAT7205（PD-L1/IL-15） 治疗局部晚期或转移性实体瘤临床试验获批
2024-03-08
来源: drugdu
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百奥泰生物制药股份有限公司（证券代码：688177）最近收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品注射用BAT7205的《药物临床试验批准通知书》。
BAT7205是百奥泰开发的PD-L1/IL-15双功能抗体融合蛋白，拟开发用于治疗局部晚期或转移性实体瘤。IL-15是一种多效细胞因子，对许多免疫功能的调节至关重要，尤其是CD8+记忆性T细胞和NK细胞的发育、增殖和活化，并能促进PD-1抑制剂无响应的CD8+肿瘤浸润T细胞的活化增殖，有望显著提高PD-1/PD-L1类药物的临床疗效。
BAT7205由重组人源化抗PD-L1抗体和IL-15/IL-15Rαsushi 融合蛋白组成，既可以阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路，又可以通过IL-15激活免疫细胞，从而达到解除免疫抑制和激活免疫抗肿瘤的协同效应。此外，PD-L1抗体可以将IL-15靶向到PD-L1+的肿瘤微环境，选择性激活肿瘤浸润CD8+T细胞和NK细胞，可以降低IL-15全身性副作用；与PD-L1抗体融合亦可显著延长IL-15在体内的半衰期，使其具有更持久的生物学功能。BAT7205作为公司自主研发的第一个双功能抗体融合蛋白，是公司肿瘤领域创新药研发的又一个重要标志。
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