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康方生物的率先突破
华神科技拟重新挂牌转让西藏康域51%股权 首个国产儿童版抗流感新药上市申请获受理 联环药业旗下苯磺酸氨氯地平片在国内获批
  • 百健 (Biogen) 和 Sage 的产后抑郁症药物遭到更严重的拒绝

    虽然 FDA 的批准通常值得庆祝,但 Sage Therapeutics 和 Biogen 在销售其新的产后抑郁症 (PPD) 药物方面面临着艰难的道路。周五,美国 FDA 为 zuranolone 开了绿灯。据百健 (Biogen) 和 Sage 称,合作伙伴的药物现在的商业名称为 Zurzuva ...

    • 来源: drugdu
    • 252
    • 2023-08-09
  • Eli Lilly公司宣布 Retevmo 在 3 期肺癌研究中取得积极结果

    礼来公司 (Eli Lilly) 宣布,针对某些非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,其靶向疗法 Retevmo (selpercatinib) 与当前一线治疗标准对比进行的一项后期研究取得了积极的顶线结果。 3期LIBRETTO-431试验一直在评估 Retevmo 与铂类化疗加培美曲塞联合或不联合 ...

    • 来源: drugdu
    • 208
    • 2023-08-09
  • Bavarian Nordic的基孔肯雅热候选疫苗在后期试验中显示出希望

    Bavarian Nordic公司分享了其基孔肯雅病毒候选疫苗在成人和青少年中进行的后期研究的积极结果。 基孔肯雅热是一种蚊媒病毒性疾病,目前尚无批准的疫苗或有效的治疗方法。 被感染的蚊子叮咬后四到八天后,感染会导致有症状的疾病,临床症状包括急性发烧、关节和肌肉疼痛、头痛、恶心、皮疹和慢性关节痛。 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,007
    • 2023-08-09
  • 被安斯泰来收购后,Iveric 获得 FDA 批准治疗黄斑变性萎缩

    作者:Tristan Manalac 图为:安斯泰来位于伊利诺伊州的美国总部/iStock,JHVEPhoto FDA 周五批准了 Iveric Bio 的玻璃体内 avacincapad pegol,目前以 Izervay 上市,用于治疗继发于年龄相关的黄斑变性地图样萎缩。 三个月前,安斯泰来制药 ...

    • 来源: drugdu
    • 303
    • 2023-08-09
  • Nektar 指出礼来公司在 Rezpeg 特应性皮炎试验中的错误计算

    作者:Tristan Manalac 图为:Nektar 位于加利福尼亚州总部的标牌/iStock、Sundry Photography Nektar Therapeutics 周一透露,前合作伙伴礼来公司错误地计算了其研究性调节 T 细胞刺激剂 rezpegaldesleukin (rezpeg) ...

    • 来源: drugdu
    • 401
    • 2023-08-09
  • 【专家速答】印度药品注册一定要做临床吗?

    【滴度医贸网专家回答】 根据滴度医贸网多年的经验来说,印度开展临床期数、例数,与现有临床情况以及是否有原研在当地上市有关。需要具体问题具体分析。 总的来说,印度药品注册,如果是化药、制剂类且原研已经上印度上市,是以仿制药的品类在印度申请注册的,是可以申请豁免临床。或者是部分孤儿药,对于临床招募比较困 ...

    • 来源: drugdu
    • 653
    • 2023-08-09
    临床试验 印度药品注册
  • 滴度周报 | 齐鲁制药抗感染药物注射用美罗培南获批上市;永太科技化学原料药瑞舒伐他汀钙获批上市

    本周要闻 1.开展新批次国采,重点指导神经外科、体外诊断试剂省采 2.医药购销纠风行动调整 3.永太科技化学原料药瑞舒伐他汀钙获批上市 4.绿叶制药一帕金森药物上市申请获受理 并纳入优先审评审批程序 5.齐鲁制药抗感染药物注射用美罗培南获批上市 6.葫芦娃地氯雷他定口服溶液获批上市 用于过敏性鼻炎等 ...

    • 来源: drugdu
    • 385
    • 2023-08-08
  • 头颈部腺样囊性癌的治疗策略综述

    2023年6月28日,一篇新的社论发表在《肿瘤科学》(第10卷)上,题为“头颈部腺样囊性癌——一种定位可变的高度恶性肿瘤的治疗策略” 在这篇新的社论中,来自汉堡陆军医院的研究人员Florian Dudde、Kai Olaf Henkel和Filip Barbarewicz讨论了头颈部肿瘤,这是最常见 ...

    • 来源: drugdu
    • 277
    • 2023-08-08
  • 研究有助于了解RNA修饰如何促进癌症

    RNA分子的化学修饰,如m6A,可以严重影响基因表达,影响癌症发展和进展的各个方面。然而,尽管对信使RNA(mRNA)的m6A修饰的研究已经很广泛,但对其对lncRNA影响的探索,特别是在PDAC的背景下,相对有限。 在《基因与疾病》杂志上发表的一项创新研究中,来自儿童医院、浙江大学医学院、杭州医学 ...

    • 来源: drugdu
    • 305
    • 2023-08-08
  • 美CDC报告称,两人在参观农业展览会上的生猪展览后感染猪流感

    作者:CNN 布伦达·古德曼 疾病预防控制中心报告,密歇根州有两人感染了流感病毒株,例如绿色所示的病毒颗粒,通常在猪中传播。 NIAD/NIH/环球影像集团/盖蒂图片社 CNN— 美国疾病控制与预防中心周五表示,有两人感染了通常在猪身上传播的流感病毒,农业博览会上的生猪展览似乎是罪魁祸首。 每位患者 ...

    • 来源: drugdu
    • 210
    • 2023-08-08
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