作者：Tristan Manalac 来自www.biospace.com 图为：美国食品药品监督管理局大楼外的蓝色标志/JHWEPhoto/Adobe Stock 美国食品药品监督管理局已批准Krystal Biotech公司的局部基因疗法beremagene geperpavec svdt，现以 ...
【滴度医贸网专家回答】 牙科医疗器械出口需要一系列复杂的步骤，需要精确的计划、仔细的研究和坚持的努力。以下是关于如何进入牙科医疗器械出口业务的一些基本步骤： 1. 了解市场：首先，你需要进行深入的市场研究，了解你的目标市场的需求、市场趋势以及潜在的竞争对手。这将帮助你确定最有潜力的产品以及目标市 ...
一项针对心绞痛治疗的深入研究发现，使用心脏小血管功能测试可以阐明这种情况的根本原因。 如果心脏扫描排除了心脏动脉阻塞的可能性，则邀请全科医生转诊到医院评估胸痛的患者参与研究。 试验表明，心绞痛患者胸部症状的常见根本原因是没有阻塞性动脉的心肌缺血（INOCA），这不是通过标准的CT心脏扫描诊断的。 通 ...
Cara Therapeutics 和 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP) 宣布，美国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 推荐 Kapruvia (difelikefalin) 用于治疗慢性肾病 (CKD) 相关的瘙痒症。 Kap ...
在 FDA 顾问小组对Intercept 的申请表示担忧之后，看起来 Intercept Pharmaceuticals 的 Ocaliva 在非酒精性脂肪性肝炎（ NASH ）方面仍有艰难的道路。 在 FDA 胃肠药物咨询委员会为期一天的会议上，小组成员以 12 票对 2 票（2 票弃权）投票认为 ...
保罗·施洛瑟 副主编 CureVac正在对辉瑞公司和BioNTech公司发起进攻，表示将寻求加快围绕新冠肺炎疫苗生产相关专利的诉讼。 这家德国生物技术公司周五宣布，该案最初于去年夏天在美国启动，现已从马萨诸塞州联邦地区法院移交给弗吉尼亚州东部地区法院，作为加快诉讼速度的努力的一部分，可能最快在明年进 ...
贝丝·斯奈德·布利克 高级编辑 美国肺协会加倍努力，鼓励更多美国黑人参加癌症临床试验。 由制药公司赞助的新“意识、信任和行动”倡议旨在通过一场包括数字帖子和社交媒体在内的全国性运动，将这三个词付诸行动。首批帖子定于周六发布，也就是临床试验宣传日。 Daiichi Sankyo、Genentech、M ...
英国多达 150,000 名慢性心力衰竭患者。 美国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 发布最终指南草案，推荐使用AstraZeneca的dapagliflozin。 这种疗法也被称为 Forxiga，是患有慢性心力衰竭且射血分数轻度降低或保留的成年患者的一种治疗方案。 目前还没有针对这种特定的 ...
澳大利亚各地的患者现在可以进行第一次长期新冠肺炎诊断测试。该测试可以帮助医生诊断长期新冠肺炎，将其与其他症状相似的疾病区分开来，并设计个性化的治疗方法。 持续性新冠肺炎或长期新冠肺炎是一种多器官症状综合征，症状会随着时间的推移而持续。它影响急性新冠肺炎感染患者。据美国疾病控制中心估计，约20%-30 ...
Krystal Biotech 的 Vyjuvek 已获得 FDA 批准的第一种治疗罕见、破坏性皮肤病的药物。 这种称为营养不良性大疱性表皮松解症 (DEB) 的疾病的特点是皮肤极其脆弱，即使是最轻微的摩擦也会撕裂和起水泡，导致容易发生皮肤感染和纤维化的开放性伤口。 DEB 患者患侵袭性皮肤癌的风险 ...
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