Jamie Gumbrecht，美国有线电视新闻网 CNN- 美国食品和药物管理局的顾问星期四投票通过了一种单克隆抗体，该抗体旨在保护婴儿和一些幼儿免受呼吸道合胞病毒感染。 该机构抗菌药物咨询委员会的成员以21票对0票的投票结果认为，尼色韦单抗的获益风险状况对婴儿有利，19票对易感染严重呼吸道合胞病 ...
为了在今年晚些时候推出针对婴儿的呼吸道合胞病毒 (RSV) 预防抗体，赛诺菲 (Sanofi) 和阿斯利康 (AstraZeneca) 又扫清了一个监管障碍。周四，FDA 抗菌药物咨询委员会的专家以 21 票对 0 票的投票结果表明，nirsevimab 具有良好的获益风险，可以保护在第一个 RSV ...
在日常生活中，我们的情绪往往会随着时间的推移而变化，人们也会不同程度地经历这些波动。莱比锡大学的心理学家研究了人格特质神经质（心理健康的潜在风险因素）与情绪体验之间的关系。他们发现，神经质的人比其他人经历的负面情绪不仅更强烈，而且情绪波动更大。他们刚刚在《美国国家科学院院刊》上发表了他们的发现。 “ ...
路德维希癌症研究所（Ludwig Cancer Research）的一项研究表明，一些以前用于治疗高血压的分子也可能有助于免疫系统更好地瞄准癌症细胞。据《自然》杂志最新一期报道，这些发现可以及时应用于显著提高癌症免疫治疗的有效性和适用性。 “今天的免疫治疗只能有效对抗30%到40%的癌症，”路德维希 ...
传统上，根据患者的类型、分期和微观侵袭性来判断其癌症预后的预期过程，但具有相同表现的患者仍可能会有大不相同的结果。范德比尔特-英格拉姆癌症中心的研究人员发现，肿瘤突变负荷的差异是导致这种差异的主要原因。 这项发表在JCO Precision Oncology上的研究表明，突变负担是生存的基本预测因素 ...
简讯一览 多达57000台Evo呼吸机因其空气流量传感器存在问题而面临飞利浦的自愿召回。 美国食品和药物管理局已将召回标记为I类，并警告必须定期更换过滤器，以防止碎片积聚在传感器上并阻碍空气流动。 此次召回是近几个月来Evo呼吸机的第二次召回，此前飞利浦公司召回了500多万台CPAP、BiPAP和其 ...
阿尔茨海默病合作伙伴卫材和百健（Biogen）为更广泛地推出 Leqembi 奠定基础，努力设法赢得FDA 的全面批准。周三，随着 FDA 发布了一份文件，展示了该机构对该药物的看法，这一愿景得到了更好的关注。 Leqembi。 在疗效方面，该机构表示，该药物在其名为 Study 301 的关键试验 ...
Legend Biotech 和 Johnson & Johnson 正在快速推进他们的 Carvykti。在美国临床肿瘤学会年会上展示多发性骨髓瘤 3 期试验的显着数据两天后，两家公司已向FDA 扩大细胞疗法的使用范围。 在 16 个月前获得 Carvykti 批准用于治疗四线或更多线治疗 ...
默克公司——在美国和加拿大以外被称为 MSD——已就拜登总统的《降低通货膨胀法案》 (IRA) 中的医疗保险药品价格谈判内容对美国政府提起诉讼。 去年颁布的 IRA 允许 Medicare（政府针对老年人的健康计划）为特定的一部分处方药协商较低的价格。 默克公司辩称，这违反了美国宪法第五修正案内容， ...
GSK 的呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗已获得欧盟委员会 (EC) 的批准，可用于预防 60 岁及以上成年人因 RSV 引起的下呼吸道疾病 (LRTD)。 EC 的决定是根据最近欧洲药品管理局人用药物委员会的建议做出的，使 Arexvy 成为第一个获得欧洲上市许可的老年人用RSV 疫苗。 RSV ...
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