英国政府今天宣布采取行动解决医疗器械设计和使用中的潜在偏见，并接受英国首次独立审查的建议。

卫生和社会保障部委托高级健康专家来识别这些设备中的潜在偏差，并就如何解决这些偏差提出建议。

政府完全接受了该报告的结论，并做出了一系列承诺，包括确保 NHS 中使用的脉搏血氧仪设备可以在各种肤色中安全使用，并消除临床研究中使用的数据集中的种族偏见。

国务部长安德鲁·史蒂芬森说：

我非常感谢Margaret Whitehead爵士教授进行了这项重要的审查。

确保医疗保健系统适用于每个人，无论种族如何，对于我们作为一个国家的价值观至关重要。它支持我们创建更公平、更简单的 NHS 的更广泛工作。

部长们一致认为，除非采取适当的行动，否则种族和其他不公平偏见可能会出现在整个医疗器械生命周期中，从研究、开发和测试，到批准、部署和上市后监测，以及一旦使用器械部署。

因此，人们已经采取了重大行动来克服医疗设备性能方面的潜在差异。这包括：

药品和保健品监管机构 (MHRA) 现在要求新医疗器械的审批申请描述它们将如何解决偏见

NHS 指南已更新，以强调脉搏血氧计设备对肤色较深的患者的潜在局限性

美国国家健康研究所 (NIHR) 目前正在接受智能血氧计研究的资助申请。

政府还将：

与MHRA合作，确保医疗器械法规对患者（无论其背景如何）都是安全的，同时允许更多创新产品投放到英国市场。 这包括承诺确保脉搏血氧计对所有患者安全有效，并正在进行工作以减少设备的任何不准确性。

推动消除数据集中种族偏见的工作，包括确保研究人员用于临床研究的数据中包含不同的肤色。

支持与英格兰NHS的持续合作，以提高临床专业人员在健康公平等问题上的技能。

与合作伙伴合作，提高使用人工智能 (AI) 开发医疗设备以及影响临床决策的人工智能产品所用数据的透明度。

政府任命利物浦大学公共卫生教授Margaret Whitehead领导此次审查。 Whitehead教授在解决健康不平等问题方面拥有丰富的经验，多年来一直领导世界卫生组织健康公平决定因素政策研究合作中心的工作。

此次审查是在担心脉搏血氧计（在 Covid-19 大流行期间广泛用于监测血氧水平）对于肤色较深的患者而言并不那么准确，如果肤色较深的患者的血氧水平出现危险的低水平而被错过时，可能会导致治疗延迟。 然而，审查发现，NHS 的研究没有证据表明这种不同的表现会影响护理。

医疗设备审查主要集中在三个领域：脉搏血氧计等光学设备、人工智能设备和基因组学中的多基因风险评分 (PRS)。

审查主席Margaret Whitehead爵士教授表示：

人工智能在医疗设备领域的进步可以带来巨大的好处，但也可能因针对某些人群的固有偏见而带来伤害，特别是妇女、少数民族和社会经济弱势群体。

我们的评论揭示了社会中现有的偏见和不公正如何在不知不觉中融入人工智能医疗设备生命周期的每个阶段，然后在算法开发和机器学习中放大。

因此，我们的建议呼吁在全系统范围内采取行动，并需要政府的全力支持。 如果英国将人工智能医疗设备的平权纳入其全球人工智能安全计划，它将在国际上处于领先地位。

该审查还建议了未来开发无偏见医疗设备和提高全球标准的方法。

MHRA 首席执行官 June Raine 博士表示：

MHRA 承认医疗器械中可能存在不平等现象，因此我们欢迎Whitehead夫人发表独立审查报告。

我们高度致力于确保所有人都能公平地获得安全、有效和高质量的医疗设备，本报告中提出的建议将支持和加强我们在这一领域正在进行的工作的影响。

我们致力于与政府、监管机构、医疗保健专业人员和利益相关者合作，有效解决这些问题。

目前正在开展确保医疗保健公平的工作。 近年来，政府制定了一些计划，为生活成本和 Covid-19 大流行提供有针对性的支持，并成立了健康改善和差异办公室 (OHID)，这是一个致力于减少全国范围内负面健康差异的政府部门。 我们委托开展了诸如 Core20Plus5 之类的工作，这是英国 NHS 的一项全国性方法，旨在为减少医疗保健不平等的行动提供信息，建立了生育差异工作组，并为地方当局投资了 5000 万英镑用于健康不平等研究。
网址：
https://www.gov.uk/government/news/new-action-to-tackle-ethnic-and-other-biases-in-medical-devices

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