曾几何时,“乙肝不可治愈”是无数患者的沉重枷锁。但越来越多的创新疗法表明乙肝临床治愈时代即将开启。 近日,广生堂乙肝创新药项目接连实现关键突破:GST-HG141(奈瑞可韦)启动Ⅲ期临床试验,标志着该药物向上市迈出关键一步,有望成为全球乙肝新里程碑药物;GST-HG131被纳入突破性治疗品种名单,成 ...
在经历漫长资金紧张后,法国生物科技公司Abivax公布了其微小RNA(miRNA)药物Obefazimod(ABX464)治疗溃疡性结肠炎(UC)的两项Ⅲ期研究(ABTECT-1和ABTECT-2)的积极顶线结果。 Obefazimod是Abivax开发的一种口服、全球首创(first in cla ...
近期,世卫组织虫媒病毒小组负责人迪亚娜·阿尔瓦雷斯表示,目前已有119个国家和地区发现基孔肯雅病毒传播情况,约550万人面临这种蚊媒病毒的风险,而且可能出现大范围疫情。 中国已经出现确诊病例。7月以来,广东陆续报告基孔肯雅病毒感染病例,截至7月22日,感染病例已突破3000例,这一数字仍在不断攀升。 ...
近日,国家药监局批准苏州旺山旺水生物申报的1类创新药盐酸司美那非片(商品名:昂伟达)上市,用于治疗勃起功能障碍(ED)。 值得一提的是,其起效迅速,口服30分钟内即可发挥作用,药效持续时间长,半衰期为8至11小时。此外,昂伟达与适量含酒精饮品同服时药效不受影响,这一特性解决了困扰ED患者多年的社交困 ...
赛诺菲公司宣布达成一项协议,将以 11.5 亿美元收购生物技术公司维塞博有限公司,此举旨在扩充其呼吸道疫苗产品线,并借助维塞博公司的“分子夹”技术提升疫苗设计与开发方面的未来能力。 根据协议条款,赛诺菲将用 11.5 亿美元的首付款以及基于研发和监管阶段的里程碑付款(最高可达 4.5 亿美元)收购总 ...
2025年7月23日星期三(HealthDay新闻)——一项新的研究表明,癌症患者可能非常容易受到严重的COVID感染,但COVID-19疫苗增强剂可以成为他们的救星。 研究人员在《美国医学会杂志·肿瘤学》上报告称,新冠加强针使癌症患者的住院次数和在重症监护室的停留时间减少了 29%。 研究人员发现 ...
政策动向 国家药监局:中国目前创新药的研发管线占全球约1/4 7月23日,国家药监局统计显示,我国上半年批准创新药43个,同比增长59%,接近2024年批准创新药48个的全年数量。国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示,在研发管线方面,中国目前创新药的研发管线占到了全球的大约1/4,在临床试验上我们每 ...
【滴度医贸网专家回答】 国内二类医疗器械注册申报需提交的核心资料包括风险分析、技术要求、检验报告、临床评价、说明书标签、质量管理体系文件及真实性声明,具体内容如下: 一、基础资质文件 医疗器械注册申请表:需包含产品名称、规格型号、结构组成、预期用途等核心信息,由法定代表人或负责人签字并 ...
结肠癌仍然是全球范围内一个重大的健康问题,它在各类癌症中位居第三,并且是全球范围内导致癌症相关死亡的主要原因。使结肠癌治疗变得困难的一个关键因素是存在癌干细胞。尽管这些强大的细胞通常数量较少,但它们却能推动肿瘤生长、抵抗常规治疗,并常常导致复发。它们之所以能做到这些,是由于其“干细胞特性”,即一系列 ...
一项研究的结果显示,患有甲状腺功能减退症的人小肠细菌过度生长(SIBO)的水平明显高于未患此病症的人群,并且其关键的细菌特征也有所不同。 该研究的资深作者、洛杉矶西达赛奈医疗中心糖尿病门诊治疗与教育中心主任兼临床运营总监瑞奇·马图尔医学博士在一份关于这项研究的新闻声明中表示:“我们的研究支持了这样一 ...
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