【滴度医贸网专家回答】 中国现行法规已取消 “只能委托一家” 的限制，医疗器械注册人 / 备案人可委托多家符合条件的企业生产。 一、法规依据 《医疗器械监督管理条例》（第 739 号）：注册人 / 备案人可委托符合条件的企业生产，未限定受托方数量中国政府网。 《医疗器械生产监督管理办法 ...
甘李药业3月2日晚公告，公司自主研发的1类化学新药GLR2037片获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，拟用于治疗晚期前列腺癌。这是甘李药业首次将研发管线延伸至前列腺癌治疗领域，也是公司在蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）这一新兴技术平台上的首个进入临床阶段的在研产品。 根据公告，GLR2 ...
3月2日晚间，艾迪药业公告，公司拟向特定对象发行股票募集资金不超过12.77亿元，资金将投向三大方向：7.67亿元用于新型HIV整合酶抑制剂全球临床开发项目，1.3亿元用于收购南大药业22.23%少数股东股权，3.8亿元用于补充流动资金。公司实际控制人之一、董事长傅和亮拟以3000万元 ...
近日，据外媒报道，Quantum Surgical已完成对强生旗下公司NeuWave Medical的收购，交易财务细节尚未披露。并且，值得一提的是，两家公司将成为新成立的控股公司Precision IO Group Inc.的子公司。 图片来源：FIERCE Biotech 据强生介绍，NeuWa ...
近日，专注于心脑血管领域的OpenMediLead（医智双擎） 平台微信小程序正式进入内测阶段。平台以AI药物研发引擎与AI临床诊断决策引擎交互测试为核心，依托轻量化小程序入口开展真实场景验证与用户反馈收集，为下一步正式打通临床与研发双向闭环奠定关键基础，致力于以人工智能技术重构医学与医药融合新模式 ...
3月2日，信达生物与礼来（Eli Lilly and Company）中国共同宣布，非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ ...
近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00516），由道尔生物申报的注射用DR30206临床试验申请获得批准，适应症为：本品联合标准化疗， ...
日本东京制药实验室、生物研发技术展览会（BioPharma Expo）是亚洲最大制药实验室展之一。涵盖研发技术、制造技术和合同服务。来自全球各地的参观者、参展商、生物制药技术领域的相关人士。日本已成为生物医药行业世界第二大研发投入国，是仅次于美国和中国的世界第三大医药与生物科技市场，在医药与生物科技产业的研发领域投资规模位居全球第二。且全球生物制药产业正在迅速发展。
在出海项目的清单上，API常常被视为一个理所当然的“标配”——有货、有证、价格合适就行。 但在滴度医贸网的全球贸易数据中，我们发现一个清晰的分水岭：那些能持续获得高质量询盘、顺利进入注册和招标环节的供应商，普遍将API视作整条供应链的“第一块拼图”，而非一个简单的成本项。 当全球买家评估一个项目时， ...
3月2日，中国生物制药（01177）发布公告，集团自主研发的国家1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦®）已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(P ...
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