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医药产品成功打入全球市场,这七大关键步骤缺一不可!
甘李药业创新药授权落地拉美市场 开启拉美市场商业化布局 复星医药与睿智医药达成战略合作 2025 年全球十大制药公司榜单:营收 × 创新双重评定
  • 天士力:TSL2109胶囊获批临床

    近日,天士力公告称,全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于TSL2109胶囊用于晚期实体瘤的《药物临床试验批准通知书》。TSL2109胶囊是由江苏帝益和中国药科大学联合申报的具有全新结构的双靶点小分子抑制剂,可通过选择性抑制双靶点下游信号通路,阻滞肿瘤细胞周期、诱导肿 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-10-03
  • 一种用于基于味觉检测流感的新分子传感器

    北半球的流感季即将来临。未来或许我们只需嚼口香糖就能检测出是否感染流感病毒了——一种基于味道的流感检测方法有望让人们不再需要采集鼻拭子样本,而是直接用口香糖就能完成检测。研究人员在《美国化学学会·核心科学》杂志上发表报告称,他们计划将这种低技术含量的传感器融入口香糖或含片中,以提高家庭检测的效率,并 ...

    • 来源: drugdu
    • 168
    • 2025-10-03
  • 美国食品药品监督管理局批准特美夫雅用于治疗儿童斑块型银屑病及活动性银屑病关节炎

    2025年10月2日星期四(健康日报新闻)——美国食品药品监督管理局已批准Tremfya(古塞库单抗)用于治疗6岁及以上儿童的斑块型银屑病和活动性银屑病性关节炎。 该批准适用于患有中度至重度斑块型银屑病的儿童患者,这些患者适合接受全身性治疗或光疗,或者患有活动性银屑病关节炎的患者。此次批准将使用范围 ...

    • 来源: drugdu
    • 176
    • 2025-10-03
  • 【专家速答】盐酸莫西沙星片上面的仿制药一致性评价是什么意思

    【滴度医贸网专家回答】   盐酸莫西沙星片上的仿制药一致性评价,意味着该仿制药通过与原研药的质量和疗效对比试验,被证明具有与原研药一致的质量和疗效。 具体含义与背景 定义与目的:仿制药一致性评价是对已上市仿制药进行的系统性评估,要求仿制药在活性成分、剂型、规格、给药途径及治疗作用等方面与原 ...

    • 来源: drugdu
    • 211
    • 2025-10-03
  • 新研究揭示了长新冠脑雾的分子基础

    尽管自新冠疫情暴发以来已过去多年,但感染新冠病毒(SARS-CoV-2)的影响尚未完全明了。尤其是长新冠,这是一种在感染新冠病毒后可能出现的慢性病症,会引发多种持续症状。其中最常见且令人衰弱的症状之一是认知障碍,常被称为“脑雾”,超过 80% 的长新冠患者会受到其影响。鉴于全球数以亿计的新冠病例,长 ...

    • 来源: drugdu
    • 367
    • 2025-10-02
  • 人乳头瘤病毒(HPV)疫苗可预防感染,甚至对未接种者也有保护作用

    2025年10月1日星期三(健康日报新闻)——一项新研究表明,人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗正在保护女性免受这种导致宫颈癌的病毒侵害,包括那些未接种疫苗的女性。 研究人员在《美国医学会小儿科杂志》上报告称,根据接种的疫苗种类不同,接种疫苗的女性在 17 年间的人乳头瘤病毒(HPV)感染率下降了 76% ...

    • 来源: drugdu
    • 155
    • 2025-10-02
  • 泰恩康:控股子公司CKBA乳膏玫瑰痤疮适应证获批临床

    泰恩康公告称,公司控股子公司博创园收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意CKBA乳膏玫瑰痤疮适应证开展II/III期无缝适应性临床试验。CKBA乳膏是博创园自主研发的局部外用制剂,属于化学药品1类创新药。截至目前,中国尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市。 泰恩康创新药获批临 ...

    • 来源: drugdu
    • 166
    • 2025-10-02
  • 沃森生物:公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究的相关工作在持续开展中

    有投资者在投资者互动平台提问:请问公司的九价疫苗预计什么时间上市目前处于什么阶段?公司生产线年产能大概多少支? 沃森生物9月24日在投资者互动平台表示,公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究的相关工作在持续开展中,公司在研疫苗的研发若有实质性和阶段性进展公司会及时披露,后续进展情况请关注公司披露的相关信息。 ...

    • 来源: drugdu
    • 229
    • 2025-10-02
  • 智飞生物:本年内公司以增资形式实现对宸安生物控股

    证券日报网讯智飞生物9月26日在互动平台回答投资者提问时表示,本年内公司以增资形式实现对宸安生物控股,公司业务从疫苗延伸至代谢类疾病领域。 来源:https://finance.eastmoney.com/a/202509263524977168.html

    • 来源: drugdu
    • 177
    • 2025-10-02
  • 百利天恒:ADC双抗iza-bren又一适应证被纳入突破性治疗品种名单

    百利天恒发布公告称,公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 截至目前,iz ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-10-02
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