2026年，丹麦制药巨头诺和诺德的明星减重药司美格鲁肽核心分子在中国的专利即将到期，届时，该药物将面临大量来自中国仿制药的竞争。在这一背景下，诺和诺德正在积极推动口服版司美格鲁肽减重药在全球的上市进程。 近日，诺和诺德在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表一项最新三期临床数据，试验评估了在 ...
沃森生物（300142.SZ）9月24日在投资者互动平台表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究的相关工作在持续开展中，公司在研疫苗的研发若有实质性和阶段性进展公司会及时披露，后续进展情况请关注公司披露的相关信息。 https://finance.eastmoney.com/a/202509243522 ...
中国医药公告，全资子公司天方药业收到国家药监局的通知，盐酸林可霉素注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于治疗由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染。通过一致性评价后，该药品在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持，有助于提升市场竞争力。但受政策和市场环境影响，存在销售 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械国际注册需重点了解以下法规框架及核心要求，涵盖主要目标市场和国际通用标准： 一、主要目标市场法规体系 美国（FDA） 法规依据：《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）。 分类管理： Class I（低风险）：如手术刀、绷带，通常需完成 ...
1.氯胺酮，这个曾被称为“派对毒药”的物质，如今正以“抗抑郁神药”的身份重塑精神健康领域。其核心优势在于快速起效，能在数小时内缓解重度抑郁症状，尤其对传统药物无效的难治性抑郁症（TRD）患者和伴有急性自杀意念的患者具有革命性意义。 2.强生Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）作为市场先驱，2024 ...
歌礼制药-B（01672）9月22日早间公告，公司减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联用在肥胖受试者中的临床试验取得积极成果。在第29天时，30毫克ASC47与司美格鲁肽联用组相较司美格鲁肽单药组减重效果相对提升达56.2%。 该研究在美国开展，共入组28例肥胖受试者。结果显示，ASC47与司 ...
9月22日，华东医药公告称，公司全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由中美华东申报的注射用HDM2017药品临床试验申请已获得FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应证为晚期恶性实体瘤。注射用HDM2017是一款靶向钙黏蛋白17（Cadherin 17，LI-cadheri ...
9月22日，中国生物制药（01177）发布公告，本公司自主研发的国家1类创新药TQF3250胶囊“GLP-1受体激动剂”的新药临床试验申请（IND）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于治疗2型糖尿病。 TQF3250是一款口服小分子偏向型GLP-1RA，能够通过选择性激活cAMP偏向 ...
过去几年，全球医药供应链发生了翻天覆地的变化。疫情带来的冲击、地缘政治的摩擦，以及新兴市场需求的爆发，让整个产业链从“成本优先”走向“效率与合规优先”。对中国医药企业来说，这是一个“再定义全球角色”的关键节点。 一、全球供应链的新格局 采购逻辑在转变：欧美买家不再愿意依赖单一来源，而是积极寻找新兴市 ...
德国杜塞尔多夫医疗器械展览会（MEDICA）是世界上最大规模、最权威的医院及医疗设备展览会，以其不可替代的规模和影响力位居世界医疗贸易展的首位。每年固定在德国的杜塞尔多夫召开，展示从门诊治疗到住院治疗整个领域内的各种产品和服务，参展产品包括了医疗设备、用品的所有常规大类以及医疗通讯信息科技、医用家具设备、医用场地建筑技术、医疗设备管理等。
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