10月9日，绿竹生物（02480）发布公告，宣布于美利坚合众国成功完成LZ901的I期临床试验。该试验自2023年2月开始，招募了66名50至70岁健康受试者，结果显示LZ901疫苗的高剂量组和低剂量组均表现出良好的安全性和免疫原性。 试验中，低剂量组仅出现了与疫苗相关的轻度不良反应，发生率 ...
10月11日，跨国药企优时比（UCB）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准泽卢克布仑钠（商品名：卓倍可）的上市许可，该药物可与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（GMG）患者。 资料显示，泽卢克布仑钠是全球首个且唯一经皮下注射、可自行给 ...
人民财讯10月12日电，据北京亦庄公众号消息，近日，北京经济技术开发区（北京亦庄）企业北京天广实生物技术股份有限公司（简称“天广实”）宣布，其自主研发的创新型第三代CD20抗体MIL62治疗原发性膜性肾病（PMN）的新药上市许可申请（NDA）获得国家药品监督管理局受理。据悉，这是全 ...
科伦药业公告称，公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药监局批准第三项适应症，用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌( ...
在 2025 年《麻醉学》年会上公布的一项研究显示，65 岁及以上成年人因芬太尼与可卡因和甲基苯丙胺等兴奋剂混合使用而出现的过量用药死亡人数在过去八年中激增了 9000%。这一比例与年轻成年人中的情况相当。 这项研究是首批利用美国疾病控制与预防中心（CDC）数据进行的研究之一，它表明老年人（这一群体 ...
众所周知，抑郁症与代谢性疾病的发生率增加有关；如今科学家们发现，不同类型的抑郁症与不同的心血管代谢疾病存在关联。这项研究成果将在阿姆斯特丹举行的欧洲神经病学学会大会上公布。 在七年的时间里，研究人员对 5794 名参与荷兰肥胖症流行病学研究（NEO 研究）的成年人进行了跟踪调查。这些人在研究开始时均 ...
企业介绍 陕西萃康医药科技有限公司是一家集天然产物、精细化工、生物发酵、创新材料研发、生产、销售和技术服务为一体的企业。公司在陕西汉中建设了2700平米的研发中心和2条生产线（酶制剂生产线+精细化工生产线）。可为全球客户提供比例植物提取物，含量植物提取物，合成化学砌块，合成医药中间体，活性API分子 ...
本周要闻 1.国家药监局关于修订维生素C注射剂说明书的公告 2.国家药监局器审中心公开征求《医用磁共振成像系统注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》意见 3.鲁南制药重磅首仿药获批 4.海思科：获得创新药HSK36357胶囊新适应症IND申请受理通知书 5.韩国生物制药公司Celltr ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械从研发到生产需经过基础设施筹建、质量管理体系建立、产品设计开发、注册检验、临床评价、产品注册申报、注册体系现场核查、申请生产许可证、上市销售等关键流程，具体如下： 基础设施筹建 完成工商注册：根据企业发展规划和产品定位，确定经营范围，按照现行注册资本认缴 ...
赛诺菲宣布，其靶向α核素疗法AlphaMedix在II期临床试验ALPHAMEDIX-02中达成全部主要疗效终点，在晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者中展现出具有显著临床意义的疗效。 该成果不仅进一步印证了靶向α疗法为GEP-NETs提供精准治疗的潜力，也标志着赛诺菲向“核药一哥”诺华 ...
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