近日,中国首款获批上市的干细胞药物艾米迈托赛注射液在北京大学人民医院开出首张处方,用于单倍体移植患者治疗。该药物单次治疗费用为19800元,以8次为一个完整疗程计算,总费用约15.8万元。 横向对比国际市场,美国FDA批准的间充质干细胞药物Ryoncil单剂定价高达19.4万美元(约139万元),是 ...
近日,国家知识产权局公布了第二十五届中国专利奖授奖决定。东阳光药发明专利“磷酸奥司他韦颗粒剂及其制备方法”(专利号ZL200610066995.7)荣膺第二十五届中国专利金奖。 中国专利奖由国家知识产权局与世界知识产权组织共同主办,设立中国专利金奖、中国外观设计金奖、中国专利奖最佳组织奖等九大奖项, ...
乌克兰基辅医疗器械展览会(PUBLIC HEALTH)是乌克兰公共卫生部门希望向广大参观者提供有关医药和制药工业的最新技术和信息。这特别指使用现代技术诊断、治疗和预防疾病对于想要了解乌克兰和其他国家医药行业概况的专业人士来说,这次展会是一个非常好的信息来源。
本周要闻 1.山西省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告 2.7月1日起,14类耗材降价执行 3.古塞奇尤单抗在华上市用于中重度活动性成人克罗恩病和溃疡性结肠炎 4.腱鞘巨细胞瘤新药匹米替尼上市许可申请获受理 5.乳腺癌创新药卡匹色替片正式在华上市 6.默沙东:帕博利珠单抗与仑伐替尼联合 ...
科伦药业6月12日晚披露,公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液”近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。 披露显示,头孢唑林钠是抗感染治疗的经典用药,目前临床广泛用于各种手术围术期预防用药和治疗敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织、骨关节等感染,也是WHO唯一认定用于 ...
6月12日,翰宇药业发布投资者关系活动记录表,HY3003系一款翰宇药业与合作方利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂,用于减重适应症。截至本周,已完成临床前最优候选化合物筛选和原料药工艺开发,正式进入原料药中试放大阶段。除三靶点减重药物外,公司还布局有1.1类 ...
6月12日,*ST赛隆(002898)发布公告,全资子公司湖南赛隆药业(长沙)有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的法莫替丁注射液《药品注册证书》。该药品为化学药品3类,剂型为注射剂,规格包括1ml:10mg和2ml:20mg,注册证书编号为2025S01758/2025S01757,有效期至 ...
6月12日,礼来宣布,穆峰达(替尔泊肽注射液多剂量预装笔)在中国上市。这是继年初替尔泊肽成功上市后,礼来推出的新型注射装置。替尔泊肽注射液系全球首个且目前唯一获批用于T2DM和长期体重管理的每周一次葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。此次多剂量预装笔上市,是 ...
【滴度医贸网专家回答】 产品出口中东地区需根据目标国家完成特定强制认证,以下是主要认证类型及要求: 一、沙特阿拉伯: SASO认证:针对进口到沙特市场的产品实施装船前检验和符合性验证,要求进口商品符合沙特的质量标准。 SABER认证:沙特推出的在线申请清关证书系统,用于产品注册、发行和 ...
【滴度医贸网专家回答】 芦康沙妥珠单抗对EGFR突变肺癌展现出显著疗效,在多项关键研究中均取得积极成果,为患者带来新的治疗选择和生存希望,具体如下: 一、临床研究数据 KL264-01研究:在针对EGFR突变型NSCLC患者的亚组分析中,芦康沙妥珠单抗单药治疗的客观缓解率(ORR)高达 ...
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