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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 循证突围!中药抗纤再次入选国家科技重大专项

    在肝病领域,绝大多数慢性肝病的长期损害,都会导致肝纤维化的发生与发展。肝纤维化的程度与进展速度,直接影响着肝硬化及肝癌的发生风险。因此,有效干预并逆转肝纤维化进程具有至关重要的临床意义。 与其它疾病治疗领域不同的是,中药在这一领域展现出独特潜力。近日,百洋医药旗下现代中药产品甘纤乐®扶正化瘀,参与了 ...

    • 来源: drugdu
    • 148
    • 2026-02-03
  • 安进终止一款临床3期抗体药物开发

    近日,安进宣布终止与日本药企Kyowa Kirin(协和麒麟)关于自身免疫疾病候选药rocatinlimab的合作协议。 5年前,安进支付4亿美元预付款,并承诺最高可达8.5亿美元的里程碑付款获得rocatinlimab的全球(除日本外)开发、制造和商业化权益。 本次协议终止,协和麒麟新闻稿表示,安 ...

    • 来源: drugdu
    • 100
    • 2026-02-03
  • 韩国首尔生物技术展览会 Bio Korea

    主办方:韩国健康产业振兴院 时间:2026年4月29日-5月1日 举办地址:513 Yeongdong-daero, Gangnam District, Seoul, 韩国 展馆:COEX Convention & Exhibition Center   展品范围: 生物工艺工程: ...

    • 来源: drugdu
    • 151
    • 2026-02-03
  • 博腾生物助力石药集团国内首款 in vivo CAR-T疗法获批IND

    2026年1月29日,博腾生物助力石药集团自主研发的“SYS6055注射液”获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可,受理号:CXSL2500947。这是国内首款获批临床的in vivo CAR-T疗法,适应症为复发/难治性侵袭性B细胞淋巴瘤,博腾生物对此表示热烈祝贺! 图1:来源于微信公 ...

    • 来源: drugdu
    • 291
    • 2026-02-02
  • 逐际动力完成2亿美元B轮融资,基石资本参投

    逐际动力LimX Dynamics宣布完成2亿美元的B轮融资,基石资本参投。 以全栈技术,掌握具身智能走向落地的关键能力 步入2026年,在新老股东和合作伙伴的大力支持下,逐际动力将加大研发和市场投入。基于本体硬件设计和制造、小脑基础模型、具身Agentic OS三大核心能力,逐际动力聚焦具身智能大 ...

    • 来源: drugdu
    • 187
    • 2026-02-02
  • 滴度周报 | 博晖创新推出尼帕病毒核酸检测试剂盒;和铂医药拟回购不超过3亿港元的公司股份

    本周要闻 1.刚刚确认,4类耗材,省级集采启动 2.两部门:确定北京等地纳入中医优势病种按病种付费试点地区 3.我国新型肺癌早诊试剂盒获批上市 4.优锐医药恩司芬群新药申请获国家药监局受理 5.博晖创新推出尼帕病毒核酸检测试剂盒 6.礼来:替尔泊肽代谢相关性脂肪性肝病适应症纳入突破性疗法 7.博安生 ...

    • 来源: drugdu
    • 163
    • 2026-02-02
  • 降糖、减肥药等助推下 中国西药制剂出口金额占比创历史新高

    ‘ 一直以来,中国是原料药出口大国,而西药产品出口如何往更高附加值方向发展,颇受关注。     中国医药保健品进出口商会1月29日公众号发布的数据显示,2025年,中国西药制剂出口金额为88.41亿美元,同比增长27.29%。其中制剂出口金额占西药产品出口的比重首次达到15.8 ...

    • 来源: https://finance.eastmoney.com/a/202601303636737935.html
    • 116
    • 2026-02-02
  • 成都先导与康哲药业达成合作 DEL及HAILO平台赋能多靶点创新药开发

    据成都先导消息,近日,成都先导与康哲药业控股有限公司(简称“康哲药业”)附属公司签署合作协议,成都先导将为康哲药业针对多个特定靶点的创新药物提供开发服务。成都先导将依托DNA编码化合物库(DEL)技术平台及高通量AI驱动分子优化平台HAILO,为康哲药业提供从靶点验证到临床前候选化合物(PCC)的一 ...

    • 来源: https://finance.eastmoney.com/a/202601303636285775.html
    • 154
    • 2026-02-02
  • 【专家速答】为什么销售医疗器械要办医疗器械经营许可证?

    【滴度医贸网专家回答】   销售医疗器械必须办理医疗器械经营许可证,这是基于法律强制要求、保障产品质量安全、维护市场秩序、提升企业竞争力、规避经营风险以及促进企业规范管理等多方面的综合考量。具体分析如下: 一、法律强制要求 根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,销售医疗器械的企业必须 ...

    • 来源: drugdu
    • 145
    • 2026-02-02
  • 强生单抗皮下注射组合疗法再获FDA批准;自身免疫CAR-T疗法获FDA突破性疗法认定

    强生单抗皮下注射组合疗法再获FDA批准。 日前,美国FDA批准强生(Johnson & Johnson)旗下CD38靶向单抗Darzalex Faspro(daratumumab和hyaluronidase)皮下注射制剂与硼替佐米、来那度胺及地塞米松(VRd方案)联合,用于治疗不适合接受自体 ...

    • 来源: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/bb1becb2bd627f90903fc00877ae5c22
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