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国内首款AAV基因疗法破局

近期，中国基因治疗领域迎来历史性突破——信念医药的AAV基因疗法信玖凝®（BBM-H901注射液,通用名称：波哌达可基注射液）获批上市，成为国内首个获批的血友病B基因治疗药物。破局密码 BBM-H901的突破性不仅体现在技术路径的创新，更在于其临床价值的全面跃升。通过精准的基因递送与长效表达机制， ...
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- 2025-04-17
制药工业展（深圳） CPHI & PMEC China

主办方：Informa Markets 时间：2025.09.01-09.3 举办地址：深圳市福田区福华三路深圳会展中心展馆：深圳福田会展中心展品范围：原料药及中间体、生物药、制剂、药用辅料、CDMO、天然提取物、第三方服务、制剂设备、原料药设备、包装设备、洁净设备与工程、实验室建设与系统等 ...
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- 2025-04-17
默沙东九价HPV疫苗男性适应证获批上市；新和成净利润同比增长117.01%丨医药早参

NO.1 新诺威旗下ADC药物在美获批临床试验 4月14日，新诺威公告，控股子公司巨石生物于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由巨石生物申报的注射用SYS6041药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。SYS6041是一款单克隆抗体偶联药物（ADC），可与肿瘤表面的 ...
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- 2025-04-16
华兰生物：静注人免疫球蛋白（IVIG）处于药品审批阶段

华兰生物4月14日在互动平台表示，公司静注人免疫球蛋白（IVIG）（5%、10%）已完成Ⅲ期临床研究并向国家药品监督管理局提交药品注册上市许可申请并被受理，处于药品审批阶段；人凝血因子Ⅸ（FⅨ）正在开展Ⅲ期临床研究；Exendin-4-FC 融合蛋白项目已完成Ⅰ期临床，正在开展Ⅱ期临床研究；疫苗公 ...
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- 2025-04-16
上海：对医疗机构执业行为、药品器械流通、医保基金使用等实施穿透式监管

上海市委副书记、市长龚正4月14日主持召开市政府常务会议，会议指出，医疗卫生服务新业态、新模式不断涌现，要完善医疗卫生行业综合监管制度，以严的基调深化全面监管，从事后处置转向全过程监管，依托人工智能、大数据、区块链等技术，对医疗机构执业行为、药品器械流通、医保基金使用等实施穿透式监管，切实保障群众合 ...
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- 2025-04-16
天宇股份全资子公司获普伐他汀钠片药品注册证书

4月14日，天宇股份（300702）发布公告，公司的全资子公司诺得药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的普伐他汀钠片的《药品注册证书》。该药品剂型为片剂，规格为40mg，属于化学药品4类，药品批准文号为国药准字H20253858，批准有效期至2030年4月7日。适用于高脂血症和家族性高胆固醇血症。 ...
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- 2025-04-16
男性九价HPV疫苗可接种了

继四价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗对男性开放后，4月14日，默沙东中国公司宣布，佳达修®9 [九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]（后称“九价HPV疫苗”）多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16~26岁男性接种。这意味着国内迎来首个可适用于男性接种的九价HPV疫苗。佳达修®9成为中 ...
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- 2025-04-16
【专家速答】国产药品出口东非，当地需要什么流程和资质？

【滴度医贸网专家回答】基于2025年东非共同体（EAC）最新药品监管政策和中国海关总署《对非医药出口白皮书》，国产药品出口至东非地区（肯尼亚、坦桑尼亚、乌干达、卢旺达、布隆迪、南苏丹）需完成以下核心流程与资质认证，结合实操案例及政策变动整理如下：一、前期资质筹备（耗时3-6个月） ...
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- 2025-04-16
2025乌镇健康大会｜天士力斩获多项殊荣，以创新驱动医药健康新未来

2025年4月8日 – 12日，江南水乡乌镇迎来了医药健康领域的年度盛会——乌镇健康大会。这场汇聚行业精英、专家学者与知名企业的行业盛典，是洞察行业趋势、交流创新理念的重要平台。天士力医药集团（以下简称“天士力”）凭借在品牌策略、产品定位、市场渠道等多方面的创新成果，在大会上斩获多项殊荣 ...
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- 2025-04-15
博雅生物拟挂牌转让子公司80%股权；恒瑞医药两款药物获批临床试验｜医药早参

NO.1 博雅生物拟公开挂牌转让子公司80%股权 4月13日，博雅生物发布公告，称拟通过上海联合产权交易所挂牌转让江西博雅欣和制药有限公司（简称“博雅欣和”）80%股权，首次挂牌金额约为2.13亿元。博雅欣和于2014年成立，主营业务为抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产和销 ...
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- 2025-04-15

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