国家药监局副局长杨胜日前表示，目前，我国医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数目占全球30%左右。 杨胜表示，高质量完成“十四五”规划目标任务，切实保障人民群众用药安全有效，主要从全方位筑牢药品安全底线、全链条支持医药产业高质量发展、全覆盖保障人民群众用药需求三个方面开展工作。 ...
诺华公司和生物北极公司已达成一项选择权、合作及许可协议，旨在探索针对神经退行性疾病的一种潜在新疗法。该合作将应用生物北极公司的专有“脑转运器”技术，以增强治疗药物对大脑的靶向输送，旨在开发出一种新型候选药物，用于在临床前和早期研究阶段进行评估。 诺华公司的这项协议是如何拓展生物北极公司的“脑运输器” ...
2025年8月26日星期二（HealthDay新闻）——根据发表在《自然医学》杂志上的一项新研究，中国医生将一个转基因猪肺移植到一名男子身上，在那里它功能了9天。 据美国有线电视新闻网报道，广州医科大学附属第一医院的医生为一名因脑出血而被宣布脑死亡的 39 岁男子实施了手术。该男子的家属同意了这一手 ...
一、展会名称 中国（西安）生物医药及技术装备展览会 二、时间地点 展会时间：2025年10月16日-18日 展会地点：西安国际会展中心 (浐灞) 三、展会主题 加快生物医药创新升级•助力推动生命科学研究 四、组织机构 (一)支持单位： 陕西省工商业联合会 (二)主办单位： 陕西省医药协会、陕西省健康 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械一类产品备案办理流程如下： 一、备案前准备 确认产品分类 确保产品属于《第一类医疗器械产品目录》或《体外诊断试剂分类子目录》范围。 若超出目录范围，需先向国家药监局申请分类界定，明确为第一类医疗器械后方可备案。 准备备案材料 需提交以下核心材料（具体以当 ...
美国食品药品监督管理局（FDA）已更新了安进公司生产的瑞帕妥（依洛尤单抗）的药品标签，新增了针对那些有较高风险发生与未控制的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平相关的重大不良心血管事件（MACE）的患者群体。这一扩大的适应症取消了此前对于患者必须已确诊心血管疾病（CVD）的限制，从而扩大了适用于那些 ...
丹尼斯·汤普森健康日记者 2025 年 8 月 25 日星期一（健康日新闻）——一项新研究表明，胃、肠和肝脏等腹部器官周围堆积的隐藏脂肪可能会增加人们患心脏病的风险。 研究人员在《欧洲心脏杂志》上报告称，体内这种被称为内脏脂肪的过量脂肪与心脏加速老化存在关联。 研究人员指出，这种脂肪是无法从外部观察 ...
南方财经8月26日电，据沃森生物消息，近日，沃森生物控股子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的23价肺炎球菌多糖疫苗（简称“23价肺炎疫苗”）完成首次对萨尔瓦多的出口交付，这标志着沃森生物疫苗产品正式登陆拉丁美洲市场。作为全球首支不含防腐剂的23价肺炎球菌多糖疫苗，该产品适用于2周岁以上儿童及成人高危 ...
近期，LEO Pharma宣布FDA已批准ANZUPGO（delgocitinib，德戈替尼）乳膏（20 mg/g）用于局部治疗成人中重度慢性手部湿疹（CHE）。资料显示，德戈替尼是一款泛JAK抑制剂，可以同时抑制JAK1、JAK2、JAK3、TYK2靶点，抑制促炎细胞因子（如IL-4、IL-13、 ...
8月20日，中国生物制药（01177）发布公告，选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂宗艾替尼再次获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性治疗资格认定，适用于治疗携带HER2酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。此次突破性治疗资格认定 ...
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