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石药集团 11.95 亿美元出海，Claudin 18.2 ADC 获 FDA 快速通道认定

Insight数据库 9 月 23 日，Elevation Oncology 宣布，FDA 已授予 EO-3021（SYSA1801）快速通道认定，用于治疗表达 Claudin 18.2 的晚期或转移性胃和胃食管连接处 (GC/GEJ) 癌患者。该药物是由石药集团研发，2022 年以总额高达 11 ...
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- 2024-09-25
EGFR 突变 NSCLC ORR 达 80%！智康弘义 CDH3 ADC 公布最新临床结果

Insight数据库 2024年09月24日 14:32 浙江 9 月 14 日，智康弘义在 2024 年 ESMO 年会上公布了全球独家开发的抗体偶联药物 BC3195（CDH3 ADC）在 I 期临床试验中针对晚期实体瘤的安全性和有效性的最新临床数据（NCT05957471）。对携带 EGFR ...
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- 2024-09-25
78亿，第九大器械公司的重注

近日，全球第九大医疗器械公司——嘉德诺（Cardinal Health）宣布已签署最终协议，将以11.15亿美元（约合人民币78.61亿元）现金收购 Integrated Oncology Network（以下简称“ION”），以扩大其肿瘤服务业务。 INO是一家独立的社区癌症中心运营商，在美国10 ...
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- 2024-09-25
最新！美敦力又一核心职位换帅

近日，全球医械一哥美敦力官宣Jorie Soskin被任命为TAVR和先天性心脏病业务的新副总裁兼总经理，据资料显示，Jorie Soskin为美敦力一位资历颇深的老将。今年以来，美敦力已有多次人事变动讯息传出，美敦力作为医疗行业的巨头，每一个决策都可能对整个行业产生深远的影响，核心职位的人员变动 ...
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- 2024-09-25
君实生物PD-1于欧盟获批，实现中美欧三地上市

由此，特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的PD-1，也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。此前，特瑞普利单抗已经在中美获批。在此前的7月28日，君实生物就已公告，特瑞普利单抗的上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见，建议批准其用 ...
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- 2024-09-25
GLP-1的「财富神话」

近日，被誉为诺贝尔奖“风向标”的生物医学领域重要奖项——拉斯克奖揭晓，其中“临床医学研究奖”被授予Joel Habener（麻省总医院）、Lotte Bjerre Knudsen（诺和诺德）、Svetlana Mojsov（洛克菲勒大学）这三位科学家，获奖理由是发现和开发基于GLP-1的药物，彻底改 ...
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- 2024-09-25
【专家速答】药品出口到墨西哥的流程是什么？

【滴度医贸网专家回答】药品出口到墨西哥的流程涉及多个环节，以下是一个详细的流程概述：一、前期准备（1）了解法规与政策： 1.深入研究墨西哥关于进口药品的法律法规，包括进口许可证要求、质量标准、禁止和限制进口的药材品种等。 2.确认药品在墨西哥的合法性和市场需求。（2）选择合作伙伴： 1.寻找 ...
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- 2024-09-25
审计风暴继续！严查医院账目漏洞

近日，审计署发布审计动态“召开审计整改工作视频会议、开展公共卫生建设工程审计……”。其中提到，湖北省武汉市审计局开展市本级公共卫生建设工程项目审计。武汉市审计局审查建设项目是否符合有关规划、产业和行业政策等，资金是否筹集到位，项目立项审批手续是否完备，项目是否按期推进，助推公共卫生工程项目落地。 ...
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- 2024-09-25
何时成为全球TOP20？迈瑞最新回应

近日，迈瑞医疗披露了在9月14日举行的投资者关系活动记录，并就投资者所关心的多个问题进行了回答。其中，“北美地区增长不及预期”、“未来业绩指引目标”以及并购、AI医疗布局等问题成为本次会议的重点。对此，迈瑞医疗也从相关角度进行了解答。其中，在提到未来业绩指引时，迈瑞医疗表示，基于当前的局势判断，公 ...
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- 2024-09-25
CHMP推荐H药欧盟上市

Henlius 生物制药 H药汉斯状®是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗 H药汉斯状®有望成为首个且唯一在欧洲上市用于一线治疗 ES-SCLC的抗PD-1单抗 H药汉斯状®目前已在中国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国等国家获批上市，惠及约80,000位患者 2024年9月20日，复 ...
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- 2024-09-24

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