作者：唐·特蕾西，副主编 Cresilon致力于在几秒钟内止血，为军事、紧急医疗服务和医疗保健专业人员提供了一种宝贵的工具。美国食品药品监督管理局已批准Traumagel的510（k）批准，Traumagel是Cresilon的植物性凝胶，专为中重度出血的临时外部控制而设计。据该公司称，这种凝胶有望 ...
NOWDiagnostics的First to Know已获得美国食品药品监督管理局De Novo的上市授权，成为一种新的梅毒检测方法。这种家用产品只需要一滴血就可以检测这种性传播感染。 作者：Frank Vinluan梅毒检测通常需要采集血液样本并将其送往实验室。等待结果的时间从数小时到数天不等。 ...
辉瑞公司和 BioNTech 公司宣布，他们正在研究的用于治疗流感的 mRNA 联合疫苗和 Covid-19 的 III 期试验未能达到两个主要终点中的一个。 根据8月16日发布的新闻稿，虽然该疫苗在中和甲型流感病毒株方面表现出了比已获许可的流感疫苗更高的反应趋势，但在几何平均滴度（GMT）和血清转 ...
阿斯利康的Imfinzi（durvalumab）联合化疗已获得美国食品药品管理局（FDA）批准，可用于非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗，而就在几周前，FDA还呼吁对肺癌围手术期试验进行全面审查。 这项批准适用于可切除的早期（IIA-IIIB）NSCLC 患者，且没有已知的表皮生长因子受体（EG ...
麦克马斯特大学的研究人员从流行病防范创新联盟 (CEPI) 和加拿大卫生研究院获得了 670 万美元的资助，用于评估天花疫苗在接触天花后提供保护的有效性。 从 8 月开始，天花疫苗暴露后预防：一项集群随机对照试验 (SMART) 将评估巴伐利亚北欧天花疫苗 MVA-BN 对刚果民主共和国 (DRC) ...
纽卡斯尔大学、大北儿童医院、剑桥大学医院以及剑桥大学和牛津大学的研究人员发现了一种新的炎症性肠病 (IBD) 致病机制。 《新英格兰医学杂志》发表的研究发现，在两名早发性重度 IBD 患者中，自导抗体攻击了控制肠道免疫的抗炎蛋白白细胞介素 10 (IL10)。 据英国克罗恩病和结肠炎协会称，克罗恩病 ...
本周要闻 1.卫健委官宣，医疗设备开始“集采”！ 2.全国降价，骨科创伤类耗材低至11元 3.全球首个宫颈癌ADC药物在澳门获批 今年或明年国内申请上市 4.德曲妥珠单抗再添新适应症，用于晚期胃癌 5.国内首款德谷胰岛素生物类似物获批上市 6.科伦博泰芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，用于非小细胞肺癌 ...
Livdelzi 的批准基于 III 期 RESPONSE 研究的结果，该研究显示关键生化指标得到改善，瘙痒减少。FDA 加速批准了 Livdelzi (seladelpar)，这是吉利德用于治疗对熊去氧胆酸 (UDCA) 反应不足或无法耐受的成人原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 的药物。据该公司称， ...
目前，首批入选 Medicare 价格谈判的 10 种药品的新价格将于 2026 年生效。行业观察人士指出，这些药品中的大多数都是即将面临仿制药竞争的老产品，因此随着该计划在未来几年扩展到更多药品，行业影响将更大。 作者：Frank VinluanMedicare 公布了首批入选谈判计划的 10 种 ...
辉瑞公司周一表示，其呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 Abrysvo 在对四组 18 岁及以上免疫系统受损的成年人进行的后期研究中产生了强烈的免疫反应。 辉瑞公司表示，单剂量 120 微克的疫苗可在研究的所有人群中产生针对呼吸道合胞病毒两种亚型（即 RSV-A 和 RSV-B）的强效中和抗体。 它补 ...
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