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美国食品药品监督管理局批准了新型流产药米非司酮的新版本
康泰生物与阿斯利康终止腺病毒载体新冠疫苗合作 天士力:TSL2109胶囊获批临床 新诺威:仑卡奈单抗生物类似药获批临床,用于治疗阿尔茨海默病
  • 【专家速答】进出口企业为什么必须要做AEO认证?

    【滴度医贸网专家回答】   进出口企业必须要做AEO认证的原因主要基于以下几个方面: 一、提升国际竞争力 1.国际认可度高:AEO(Authorized Economic Operator)认证是全球通行的认证标准,由世界海关组织制定,具有国际互认性。获得AEO认证的企业在国际贸易中会被视 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-08-19
  • 诺和诺德教育基金会和 RNT 医学院将建立印度首个“镰状细胞健康中心”

    诺和诺德教育基金会 (NNEF) 是诺和诺德印度公司设立的一家非盈利组织,它与乌代布尔拉宾德拉纳特·泰戈尔 (RNT) 医学院签署了一份谅解备忘录 (MoU),旨在建立一个专门为镰状细胞病 (SCD) 患者服务的“镰状细胞健康中心”。这份谅解备忘录由 RNT 医学院校长兼财务主管 Vipin Mat ...

    • 来源: drugdu
    • 244
    • 2024-08-19
  • 埃沃泰克公司在 “困难市场 ”中裁员 400 人

    德国生命科学公司 Evotec 将裁员 400 人,以继续应对’更加困难的市场环境’。 该公司首席执行官克里斯蒂安-沃杰切夫斯基(Christian Wojczewski)宣布了一项加速公司转型的计划,旨在明年节约至少4000万欧元(4400万美元)的成本。 Evotec 公 ...

    • 来源: drugdu
    • 278
    • 2024-08-19
  • 迈威生物的新型 Nectin-4 靶向 ADC 9MW2821 获得中国国家药监局的突破性疗法认定

    上海2024年8月12日电 /美通社/ — 迈威生物(688062.SH)是一家拥有全产业链的创新型生物制药公司。 上海)宣布其新型Nectin-4靶向ADC(研发代号:9MW2821)获得中国国家医药管理局药品审评中心(CDE)颁发的突破性疗法认定(BTD),用于治疗既往铂类化疗和PD ...

    • 来源: drugdu
    • 308
    • 2024-08-19
  • 【专家速答】一类医疗器械出口南非需要什么认证

    【滴度医贸网专家回答】   一类医疗器械出口南非,主要需要获得南非药品管理局(SAHPRA)的认证。以下是关于一类医疗器械出口南非所需认证的具体分析: 一、ISO认证 许多医疗器械在出口到南非之前可能需要通过ISO质量管理体系认证,特别是ISO13485认证。ISO13485是医疗器械质量 ...

    • 来源: drugdu
    • 345
    • 2024-08-18
  • 新制药公司与大型制药公司:与迈克尔·艾布拉姆斯的问答

    作者:Mike Hollan 艾布拉姆斯讨论了新制药公司和大型制药公司如何相互应对以及当前市场。过去几年,制药行业经历了过山车般的起伏。Numeroff & Associates 管理合伙人迈克尔·艾布拉姆斯与 Pharmaceutical Executive 谈论了该行业的现状以及目前推动 ...

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    • 187
    • 2024-08-17
  • 生物技术交易的估值:趋势、驱动因素和影响

    当前趋势由成熟制药公司和处于发展阶段的生物技术公司的各种战略和财务考虑因素驱动。了解这些交易的估值和会计影响对于利益相关者有效驾驭复杂格局至关重要。 作者:Kristen Seaver 近年来,生物技术行业发生了重大转变,尤其是在并购 (M&A) 和合作协议领域。这些趋势由成熟制药公司和处于 ...

    • 来源: drugdu
    • 286
    • 2024-08-17
  • DKSH 与 Cosucra 延长在澳大利亚和新西兰的独家分销协议

    大昌华嘉旗下的高性能材料业务部是领先的特种化学品和原料分销商,将为 Cosucra 在澳大利亚和新西兰的一系列膳食纤维和植物蛋白提供业务开发、营销、销售、物流和分销服务。 作为豌豆蛋白和菊粉纤维的全球领先生产商,Cosucra 利用两种天然原料——菊苣根和豌豆的特性,开发出健康、可持续且美味的食品原 ...

    • 来源: drugdu
    • 246
    • 2024-08-17
  • 逆风正在缓解;ICRA 预测,到 2025 财年,印度 API 公司的收入将增长 7-8%,营业利润率将提高至 12-14%:ICRA

    评级机构 ICRA 在其最近发布的研究报告中强调了印度活性药物成分 (API) 行业令人鼓舞的增长前景。ICRA 预计,其样本公司的收入将从 2023 年的 130 亿至 140 亿美元增长至 2023 至 2029 年的 7-8% 的复合年增长率。这将由制药配方行业的稳步增长推动,而老年人口的增加 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-08-17
  • 吉利德的原发性胆汁性胆管炎疗法 Livdelzi 获得加速批准

    吉利德科学公司的 Livdelzi (seladelpar) 获得了美国食品药品管理局 (FDA) 的加速批准,用于治疗原发性胆汁性胆管炎 (PBC)。 这项批准是基于III期RESPONSE试验(NCT04620733)的结果,该试验表明Livdelzi是首款能显著降低碱性磷酸酶(ALP)正常化和 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-08-17
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