医保准入管理时代到来，耗材目录动态调整，多地明确支持新技术、新耗材进医保。 1、独创、专利、集采中选耗材优先纳入医保目录 近日，陕西省医保局发布《陕西省医疗保障局关于进一步完善医保医用耗材支付管理工作的通知》（以下简称《通知》）。其中明确，推进实施医保医用耗材目录准入管理，稳妥制定全省统一的医保医用 ...
上海2023年12月26日 /美通社/ — 中国领先的制药公司济民可信宣布，其全资子公司上海济民可信药业有限公司近日获得6项创新药临床试验批件。 肿瘤、肾病、抗感染领域，其中国家药品监督管理局（NMPA）批准4个，美国食品药品监督管理局（FDA）批准2个。 12月20日，NMPA批准JM ...
作者：肖恩·胡利 图为：波士顿科学公司 Farapulse 脉冲场消融系统 Farawave 单次导管的图像 [图片由波士顿科学公司提供] 波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）+今天宣布启动 AVANT GUARD 临床试验，以评估其 Farapulse 脉冲场消融 (PFA) 系统。 该公 ...
FDA 表示，盐酸异丙嗪是一种用于治疗过敏和晕动病的仿制药，应通过肌肉注射给药。 FDA 警告称，静脉注射可能会导致化学刺激和组织损伤。 作者：弗兰克·文卢安 评论发表时间：2023 年 12 月 28 日下午 1:51 一种用途广泛的老药现在获得了 FDA 的新警报，可以使患者免受一些严重反应的影 ...
近日，第65届美国血液学年会（ASH）在美国圣地亚哥隆重举行。作为全球血液学领域最大最全面的涵盖恶性与非恶性血液学的国际盛会之一，ASH每年都会吸引来自全球100多个国家的25000余名血液专家参会，分享最前沿的血液学进展和突破性临床数据。本次大会，恒瑞医药自主研发的（凝血因子XI）FXI抑制剂SH ...
随着与各种遗传疾病相关的基因的发现速度加快，临床实验室发现，跟上专门针对特定疾病相关基因组的多种检测越来越具有挑战性。为了简化这一过程，实验室正在采用一种“切片测试”方法，该方法使用全面的捕获主干来分析与特定基因集相关的数据。与传统的以疾病为重点的小组一样，切片测试对广泛的基因进行测序，但将分析范围 ...
病理学家通常在玻片上检查患者组织样本，这是诊断不可或缺的过程。这种传统方法虽然有效，但明显耗时，而且不同病理学家的解释也会有所不同。此外，病理图像中的一些细微细节可能无法被人类观察到，但可能对患者的健康状况有重要的了解。近年来，已经开发了几种人工智能（AI）模型来承担病理学家通常执行的某些任务，例如 ...
虽然医院管理人员和生物技术首席执行官的工作可能非常不同，因为他们每天面临不同的挑战，但本文试图传达人们可以在医院管理领域制定的一些基本原则的价值，这可能在其他医疗保健领域和其他行政职位具有一定的价值。 作者：皮特·奥赫伦 当人们想到充满活力的生物技术领域时，涉及到许多早期公司正在研究多种疾病的治疗方 ...
细胞动力学药物 aficamten 实现了梗阻性肥厚型心肌病关键测试的主要目标。 如果获得批准，这种每日服用的药丸将与预计成为畅销药的百时美施贵宝药物展开竞争。 作者：弗兰克·文卢安 一种实验性细胞动力学药物的第三阶段数据显示，它可以提高心脏在运动过程中的工作能力。 除了实现罕见心血管疾病关键测试的 ...
安进公司要求获得 Lumakras 治疗非小细胞肺癌的完全批准的请求已被 FDA 拒绝。这家加州制药公司现在必须进行额外的验证性试验才能获得 FDA 的认可。 Lumakras 于 2021 年 5 月获得加速批准，用于治疗二线 KRAS G12C 突变 NSCLC。 FDA 要求该公司启动一项验证 ...
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