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英国国家医疗服务体系仍面临等待名单挑战

健康基金会政策助理主任Tim Gardner在评论今天公布的NHS月度绩效统计数据时表示：“虽然冬季的压力有所缓解，但今天的数据显示，紧急和急救护理仍感到压力。上个月，超过42000名患者在入院前在急诊室度过了12个多小时，十分之一患有中风或胸痛等严重疾病的患者等待救护车超过一个小时。癌症治疗领域 ...
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- 2024-05-14
更严格的EtO法规如何影响医疗科技行业

经过多年的健康会议、诉讼和关于如何处理这一问题的辩论，环境保护局最近实施了新的法规，以限制一种常见但导致癌症的医疗器械消毒剂的排放。医疗器械公司将需要遵守有关环氧乙烷（EtO）排放的新要求，一些器械消毒器正在寻找合适的替代品。 4月，美国环保局发布了一项最终规定，为使用EtO的医疗器械消毒器设定了 ...
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- 2024-05-14
Yvonne Greenstreet

从大型制药公司到生物技术公司，以及一段跨越全球的旅程。这正是今年的医疗保健女企业家协会年度女性伊冯娜·格林斯特里特（Yvonne Greenstreet）想要达到的目标：努力将RNAi疗法的“大胆想法”转化为改变患者生活的成果。图为：Yvonne Greenstreet，Alnylam首席执行官伊 ...
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- 2024-05-14
避开数字时代阻碍了研究工作

Mike Hollan 图为：Mike Hollan，助理总编辑，制药执行官当谈到开发新药和新疗法时，显然没有什么比数据更重要了。每种药物在上市前都会收集无数的数据，之后研究人员会继续收集数据。即使在现代技术繁荣之前，数据也是生命科学行业的关键组成部分。在现代世界，数据比以往任何时候都更有价值。 ...
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- 2024-05-14
RAPT 在临床搁置后终止主要候选药物的 II 期试验

在美国食品和药物管理局（FDA）对其主要候选药物泽尔尼西农（zelnecirnon，RPT193）实施临床搁置三个月后，RAPT Therapeutics 公司宣布计划终止两项 II 期试验。今年 2 月，美国监管机构对 IIa 期试验（NCT05935332）和 IIb 期试验（NCT05399 ...
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- 2024-05-14
恒瑞医药注射用HRS5580用于预防术后恶心和呕吐获批临床试验

近日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司注射用HRS5580开展用于预防术后恶心和呕吐的临床试验。术后恶心呕吐(postoperative nausea and vomiting，PONV)主要发生在术后24小时内，也可长达3~5 ...
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- 2024-05-14
赛诺菲与诺瓦维克斯签署价值 12 亿美元的 Covid-19 疫苗许可协议

赛诺菲公司与 Novavax 公司签署了一项价值 12 亿美元的许可协议，共同销售其独立佐剂 Covid-19 疫苗。从 2025 年开始，这家制药商将在全球范围内共同销售该疫苗，但 Novavax 已经与印度、韩国和日本等国建立了合作关系的国家除外。根据 “共同独家 “协 ...
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- 2024-05-14
百奥泰BAT1308（PD-1）联合BAT8006（ADC- FRα）治疗晚期实体瘤获批临床试验

百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品BAT1308联合BAT8006治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。 BA ...
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- 2024-05-14
小小的感谢意味着很多：小额付款在临床试验中的影响

小额支付为患者完成所需的测试、程序和日记条目提供了额外的激励，确保机构、赞助商和CRO能够按时按预算收集完成临床试验所需的数据。今天的临床试验比以往任何时候都需要更多的患者参与。然而，更长、更频繁的现场访问或需要广泛旅行的参与可能会影响患者长期参与和留在临床试验的意愿。因此，患者的招募和保留对医疗机 ...
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- 2024-05-13
生物技术的复苏之路艰难转折

截至本文撰写之时（5月1日），XBI为88.30美元，远低于2月27日102+美元的近期复苏高点，但仍明显高于2023年10月27日64美元的低点。就背景而言，该指数在2020年10月创下140美元的历史新高（新冠肺炎“糖价”），随后三年来从峰值到低谷痛苦地下跌了54%，这对生物技术专家来说无疑是一 ...
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- 2024-05-13

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