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印度 DCGI 批准兰花制药公司的原料药恩美唑巴坦

Orchid Pharma已获得印度药品管制局（DCGI）的批准，可以生产和销售其新化学实体（NCE）–活性药物成分（API）恩美唑巴坦（Enmetazobactam）。 DCGI 还批准生产和销售头孢吡肟和恩美唑巴坦的干粉注射剂成品剂型 (FDF)。该抗生素复方制剂特别适用于复杂性尿 ...
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- 2024-06-07
Resolution 在 2024 年欧洲肝病学会年会上公布肝病治疗数据

Resolution Therapeutics Limited 与爱丁堡大学合作，在意大利米兰举行的 2024 年 EASL 大会上展示了令人信服的临床数据，展示了巨噬细胞疗法在治疗晚期肝硬化方面的巨大潜力。由邓迪大学的 Paul Brennan 博士和 Stuart Forbes 教授领导的 M ...
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- 2024-06-07
赛诺菲的 Sarclisa 在治疗骨髓瘤方面显示出巨大潜力

赛诺菲的 Sarclisa 是一种治疗多发性骨髓瘤的新型药物，已证明可以显著改善不适合移植的患者的无进展生存期。第三阶段 IMROZ 研究显示，Sarclisa（也称为 isatuximab）联合 VRd 方案治疗与单独使用 VRd 方案相比，可将疾病进展或死亡的风险降低 40%。这项研究在美国 ...
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- 2024-06-07
ASCO提供的III期试验数据显示Imfinzi提高了有限期小细胞肺癌癌症的生存率

作者：Don Tracy，副主编 ADREATIC试验的结果表明，在标准护理的同时放化疗后使用Imfinzi治疗可提高癌症有限期小细胞肺癌患者的总生存率和无进展生存率。阿斯利康宣布了ADREATIC试验的一个重要里程碑，该试验正在评估Imfinzi（durvalumab）治疗癌症有限期小细胞癌（L ...
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- 2024-06-06
ASCO提供的数据显示，Jemperli作为局部晚期直肠癌癌症错配修复缺陷状态患者的一线治疗改善了完全反应

作者：Don Tracy，副主编 AZUR-1 II期试验的结果显示，在错配修复缺陷状态的患者中，使用Jemperli治疗局部晚期直肠癌癌症时，100%的参与者获得了临床完全缓解。葛兰素史克表示，Jemperli（dostallimab）AZUR-1二期临床试验的最新结果显示，该药物有望作为错配修复 ...
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- 2024-06-06
癌症快速简便检测新方法

研究人员公布了一种突破性的检测癌症的方法，可能会将检测过程简化为只进行血液检测。该技术将光学成像技术与荧光成像相结合，准确率达到98.7%。该方法在癌症的初始阶段识别能力可以显著提高治疗的有效性。休斯顿大学（美国得克萨斯州休斯顿）的一个研究团队开发的这种高度准确的方法能够检测细胞外小泡或EVs—— ...
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- 2024-06-06
POC STI测试缩短了ED到达测试结果的时间

在世界卫生组织（世界卫生组织）2024年的性传播感染（STIs）监测报告中，记录了超过250万例病例，同时不适当使用抗生素治疗这些STIs的情况也有所增加。这种滥用促进了耐微生物淋球菌（NG）菌株的发展，促使世界卫生组织发布新的性传播感染诊断指南，包括使用护理点（POC）检测，特别注重降低抗微生物耐 ...
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- 2024-06-06
美国食品和药物管理局对 Quince Therapeutics 公司的罕见共济失调药物 EryDex 进行快速审批

总部位于加利福尼亚州的生物技术公司Quince Therapeutics的共济失调-特朗综征（A-T）药物EryDex获得了美国食品药品管理局（FDA）的快速通道认证。根据6月3日的公告，获得快速通道认证是为了满足共济失调-特朗症患者尚未得到满足的高度医疗需求。在 Quince 寻求加速审批的过程 ...
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- 2024-06-06
卫光生物人凝血酶原复合物正式获批

5月21日，卫光生物正式获得国家药品监督管理局批准签发的人凝血酶原复合物《药品注册证书》，上市产品管线又增添1项新品种！至此，卫光生物拥有血液制品三大类共计11个产品，血浆综合利用率居行业领先水平。卫光获批的人凝血酶原复合物（Prothrombin Complex Concentrate，简称PC ...
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- 2024-06-06
invoX Pharma 的 FS222 取得了令人鼓舞的实体肿瘤治疗结果

invoX Pharma Limited 公布了其 FS222 第 1 阶段研究的最新结果，展示了该药物对晚期实体瘤患者显著的抗肿瘤活性。该数据在 2024 年美国临床肿瘤学会年会上公布，凸显了 FS222 作为一种突破性治疗选择的潜力。 FS222 是一种 CD137/PD-L1 双特异性抗体， ...
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- 2024-06-06

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